無菌試験の消耗品・培地・装置
無菌試験は、無菌医薬品の製品の出荷判定に不可欠な試験です。偽陰性の結果は、微生物汚染された製品が販売される可能性があり、擬陽性は、長期にわたり多くの調査費用がかかる可能性があります。USP、ヨーロッパ薬局方、日本薬局方などの規制に準拠した私たちの幅広い品質管理ソリューションのポートフォリオなら、信頼できる無菌試験結果が得られます。
関連製品資料
- データシート：Steritest® Symbio Pump and Accessories
メルクのSteritest® Symbioポンプおよびアクセサリーでお客様のワークフローを高速化して、安全性、信頼性、利便性を最大にし、信頼性の高い無菌試験の実施をさらに容易にします。
- データシート：Milliflex® Rapid System
メルクの自動ソリューションが微生物を迅速かつ正確に検出・計数します。
- データシート：Steritest® Culture Media and Fluids
使いやすく信頼性の高いメルクの無菌製品は、複数の構成と容量で利用でき、正確な無菌試験の実施を確保します。
- 技術資料：抗菌性製品の無菌試験
抗菌性製品の無菌試験と、偽陰性の結果を回避する方法
- 技術資料：ミリスチン酸イソプロピルにより希釈した製品の無菌試験
最も安全性と信頼性に優れた無菌試験のための総合的ソリューション
- ポスター：Complete Solutions for Complete Confidence with the Steritest® System
最も安全性と信頼性に優れた無菌試験のための総合的ソリューション
- カタログ：Sterility Testing Complete Portfolio
メルクの多種多様なデバイスとポンプは、メンブランフィルター法または直接法への準拠を維持するために役立ちます。
- データシート：Our Services portfolio supporting the Steritest® family
Steritest®ファミリーに関連する、幅広い専門性を備えたクラス最高のサービスをご覧ください。
無菌試験用Steritest®（ステリテスト）システム
Steritest®（ステリテスト）システムを、試料、パッケージ、制御された試験環境のニーズに合わせて設定しましょう。
規制を完全に遵守した試験作業工程（USP<71>、EU薬局方<2.6.1>、日本薬局方<4.06>）を提供する私たちのポートフォリオは以下を含みます：
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迅速無菌試験用Milliflex® Rapidシステム
Milliflex® Rapidシステム2.0は、製造工程を通してろ過可能なサンプル中の生存微生物汚染物質を迅速に検出、イメージング、定量するための自動化ソリューションです。Milliflex® Rapidシステム2.0は、最新技術のATPベース技術と高感度検出カメラにより、従来の14日間ではなく5日間で無菌試験の結果を得ることが可能となり、汚染が発生した場合にはより迅速な是正措置を実施できます。
無菌試験デバイス
偽陽性や偽陰性のリスクを最小限に抑えたSteritest® NEOユニットは、市場で入手可能な最も信頼性の高いろ過デバイスであることが証明されています。
無菌試験用培地・洗浄液
無菌試験用培地や洗浄液は、国際的な基準を満たすように調製され、試験されています。最高レベルの品質と高い信頼性を提供します。
無菌試験ポンプ
Steritest® Symbioポンプは、あらゆる試験環境に完全に統合できるように設計されています。お客様のワークフローを高速化・合理化するとともに、安全性、信頼性、利便性を最大にします。
無菌試験用アクセサリー
Steritest® Symbioアクセサリーは、毎日の無菌試験の作業性を向上させるように設計されています。お客様の特別なご要望に応えるため、アクセサリーはさまざまな剤型の医薬品に対応できるようになっています。
直接法
さまざまな直接法の要件に応じた、非ろ過性試料の無菌試験
迅速無菌試験法
Milliflex® Rapidシステム2.0は、生物学的製剤中の微生物汚染を特定するためのより迅速な無菌試験として、FDAの生物製剤評価研究センターによる迅速無菌試験に使用できることが証明されています。
ハイライト
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