Przejdź do zawartości
Merck
Strona głównaProduktyMikrobiologia przemysłowaMateriały eksploatacyjne, pożywki i przyrządy do testowania sterylności

Materiały eksploatacyjne, pożywki i przyrządy do testowania sterylności

Testy sterylności są istotną częścią walidacji produktów wytwarzanych zgodnie z GMP, które rzekomo są sterylne. Fałszywie ujemne wyniki mogą prowadzić do uwolnienia zanieczyszczonych produktów, podczas gdy fałszywie dodatnie mogą prowadzić do długich i kosztownych dochodzeń. Zaufaj swoim wynikom testów sterylności dzięki naszemu szerokiemu portfolio rozwiązań do kontroli jakości, na których możesz polegać w zakresie zgodności z przepisami, np. z USP, Farmakopeą Europejską i Farmakopeą Japońską. 



Steritest® System do testowania sterylności

Skonfiguruj swój system Steritest® tak, aby pasował do Twoich potrzeb w zakresie próbek, opakowań i kontrolowanego środowiska testowego.

Nasze portfolio, które oferuje w pełni zgodny z przepisami przebieg testów (USP <71>, Farmakopea UE < 2.6.1> i Farmakopea JP <4.06>) obejmuje:

  • Pompy i akcesoria do testowania stabilności
  • Urządzenia do filtracji membranowej
  • Podłoża hodowlane, płyny płuczące i rozpuszczalnik
  • Metoda inokulacji bezpośredniej

 

MILLIFLEX® RAPID SYSTEM DO SZYBKIEGO TESTOWANIA STERYLNOŚCI

System Milliflex® Rapid System 2.0 to zautomatyzowane rozwiązanie do szybkiego wykrywania, obrazowania i kwantyfikacji żywych zanieczyszczeń mikrobiologicznych w próbkach filtrowalnych w całym procesie produkcyjnym. Dzięki najnowocześniejszej technologii opartej na ATP i bardzo czułej kamerze detekcyjnej, Milliflex® Rapid System 2.0 może dostarczyć wyniki sterylności w ciągu 5 dni zamiast tradycyjnych 14 dni, co skutkuje szybszymi działaniami naprawczymi w przypadku zanieczyszczenia.

Urządzenia do testowania sterylności

Minimalizując ryzyko fałszywie dodatnich i fałszywie ujemnych wyników, Steritest® NEO unit okazał się najbardziej niezawodnym urządzeniem filtrującym dostępnym na rynku.

Testy sterylności pożywek i płynów

Nasze podłoża hodowlane i płyny płuczące do testowania sterylności zostały opracowane i przetestowane zgodnie z międzynarodowymi standardami. Zapewniają najwyższy poziom jakości i pewności testowania.

Pompy do testowania sterylności

Nasze Pompy Symbio firmy Steritest® zostały zaprojektowane z myślą o doskonałej integracji ze wszystkimi środowiskami testowymi. Przyspieszą i usprawnią przepływ pracy, maksymalizując bezpieczeństwo, pewność i wygodę.

Akcesoria do testów sterylności

Akcesoria Akcesoria Symbio firmy Steritest® zostały zaprojektowane w celu ułatwienia codziennej rutyny testowania sterylności. Aby spełnić specjalne wymagania, akcesoria są dostępne dla różnych konfiguracji opakowań leków.

Metoda bezpośredniej inokulacji

Testy sterylności próbek niepodlegających filtracji, zgodne z różnymi wymagania metody bezpośredniej inokulacji.

Rapid Sterility Testing Method

The Milliflex® Rapid System 2.0 okazał się być używany do szybkiego testowania sterylności przez FDA's Center for Biologics Evaluation and Research jako szybszy test sterylności do identyfikacji zanieczyszczenia mikrobiologicznego w produktach biologicznych.


Powiązane zasoby

Strona 1 z 2




Zaloguj się, aby kontynuować

Zaloguj się lub utwórz konto, aby kontynuować.

Nie masz konta użytkownika?