Materiały eksploatacyjne, pożywki i przyrządy do testowania sterylności
Testy sterylności są istotną częścią walidacji produktów wytwarzanych zgodnie z GMP, które rzekomo są sterylne. Fałszywie ujemne wyniki mogą prowadzić do uwolnienia zanieczyszczonych produktów, podczas gdy fałszywie dodatnie mogą prowadzić do długich i kosztownych dochodzeń. Zaufaj swoim wynikom testów sterylności dzięki naszemu szerokiemu portfolio rozwiązań do kontroli jakości, na których możesz polegać w zakresie zgodności z przepisami, np. z USP, Farmakopeą Europejską i Farmakopeą Japońską.
Steritest® System do testowania sterylności
Skonfiguruj swój system Steritest® tak, aby pasował do Twoich potrzeb w zakresie próbek, opakowań i kontrolowanego środowiska testowego.
Nasze portfolio, które oferuje w pełni zgodny z przepisami przebieg testów (USP <71>, Farmakopea UE < 2.6.1> i Farmakopea JP <4.06>) obejmuje:
- Pompy i akcesoria do testowania stabilności
- Urządzenia do filtracji membranowej
- Podłoża hodowlane, płyny płuczące i rozpuszczalnik
- Metoda inokulacji bezpośredniej
MILLIFLEX® RAPID SYSTEM DO SZYBKIEGO TESTOWANIA STERYLNOŚCI
System Milliflex® Rapid System 2.0 to zautomatyzowane rozwiązanie do szybkiego wykrywania, obrazowania i kwantyfikacji żywych zanieczyszczeń mikrobiologicznych w próbkach filtrowalnych w całym procesie produkcyjnym. Dzięki najnowocześniejszej technologii opartej na ATP i bardzo czułej kamerze detekcyjnej, Milliflex® Rapid System 2.0 może dostarczyć wyniki sterylności w ciągu 5 dni zamiast tradycyjnych 14 dni, co skutkuje szybszymi działaniami naprawczymi w przypadku zanieczyszczenia.
Urządzenia do testowania sterylności
Minimalizując ryzyko fałszywie dodatnich i fałszywie ujemnych wyników, Steritest® NEO unit okazał się najbardziej niezawodnym urządzeniem filtrującym dostępnym na rynku.
Testy sterylności pożywek i płynów
Nasze podłoża hodowlane i płyny płuczące do testowania sterylności zostały opracowane i przetestowane zgodnie z międzynarodowymi standardami. Zapewniają najwyższy poziom jakości i pewności testowania.
Pompy do testowania sterylności
Nasze Pompy Symbio firmy Steritest® zostały zaprojektowane z myślą o doskonałej integracji ze wszystkimi środowiskami testowymi. Przyspieszą i usprawnią przepływ pracy, maksymalizując bezpieczeństwo, pewność i wygodę.
Akcesoria do testów sterylności
Akcesoria Akcesoria Symbio firmy Steritest® zostały zaprojektowane w celu ułatwienia codziennej rutyny testowania sterylności. Aby spełnić specjalne wymagania, akcesoria są dostępne dla różnych konfiguracji opakowań leków.
Metoda bezpośredniej inokulacji
Testy sterylności próbek niepodlegających filtracji, zgodne z różnymi wymagania metody bezpośredniej inokulacji.
Rapid Sterility Testing Method
The Milliflex® Rapid System 2.0 okazał się być używany do szybkiego testowania sterylności przez FDA's Center for Biologics Evaluation and Research jako szybszy test sterylności do identyfikacji zanieczyszczenia mikrobiologicznego w produktach biologicznych.
Powiązane zasoby
- Datasheet: Steritest® Symbio Pump and Accessories
Speed up your workflow with our Steritest™ Symbio Pumps and accessories, maximizing safety, confidence, and convenience, making reliable sterility testing even easier.
- Datasheet: Milliflex® Rapid System
Our automated solution rapidly and accurately detects and enumerates microorganisms.
- Datasheet: Steritest® Culture Media and Fluids
Our easy-to-use, reliable, and sterile products come in multiple configurations and volumes, ensuring accurate sterility testing.
- Article: Sterility Testing of Products with Antimicrobial Properties
Sterility testing of products with antimicrobial properties and how to prevent false negative results.
- Article: Sterility Testing of Products to be Diluted in Isopropyl Myristate
Complete solution for the most secure and reliable sterility testing.
- Poster: Complete Solutions for Complete Confidence with the Steritest® System
Complete solution for the most secure and reliable sterility testing.
- Brochure: Sterility Testing Complete Portfolio
Our large variety of devices and pumps help you stay compliant with membrane filtration or direct inoculation methods.
- Datasheet: Our Services portfolio supporting the Steritest™ family
Discover our full range of professional and best-in-class Services related to our Steritest™ family.
Zaloguj się lub utwórz konto, aby kontynuować.
Nie masz konta użytkownika?