Steritest® Test sterylności filtracji membranowej NEO
Najnowsze funkcje Steritest® NEO
Testowanie sterylności jest jednym z najważniejszych etapów uwalniania produktów farmaceutycznych. Test sterylności z filtracją membranową jest metodą regulacyjną z wyboru dla produktów farmaceutycznych, które można filtrować, jak podano w USP 71, Ph. Eur 2.6.1 i JP 4.06.
Test jest szczególnie odpowiedni dla próbek zawierających związki konserwujące, bakteriostatyczne lub fungistatyczne, które hamują wzrost drobnoustrojów potencjalnych zanieczyszczeń. W przypadku filtracji membranowej mikroorganizmy są zatrzymywane przez filtr o wielkości porów 0,45 µm, a wszystkie związki hamujące są płukane przy użyciu odpowiedniego roztworu płuczącego. Duże objętości i produkty oleiste rozpuszczone w środkach emulgujących można również badać metodą filtracji membranowej, zwiększając czułość i zmniejszając objętość pożywki. Odpowiednie pożywki hodowlane, wybrane na podstawie ich zdolności do wspierania wzrostu mikroorganizmów beztlenowych i tlenowych, są następnie przenoszone na filtry membranowe. Wymagany jest 14-dniowy okres inkubacji w celu uzyskania ostatecznych wyników testu poprzez sprawdzenie zmętnienia.
Czwarta generacja urządzeń Steritest® została wzbogacona o kilka dodatkowych elementów przyczyniających się do znacznej poprawy bezpieczeństwa, niezawodności i wygody pracy. Nasze materiały eksploatacyjne do testów sterylności zapewniają, że produkty farmaceutyczne nigdy nie są narażone na działanie środowiska podczas procesu testowania. Filtrowanie, płukanie, przenoszenie pożywek i inkubacja są przeprowadzane w zamkniętym systemie Steritest® NEO. Nie ma potrzeby otwierania pojemników ani manipulowania membraną w dowolnym momencie, co znacznie zmniejsza ryzyko przypadkowego zanieczyszczenia powodującego fałszywie dodatnie wyniki.
W przypadku użycia z Pompa i akcesoria Symbio firmy Steritest®, oraz Steritest®podłoży hodowlanych i płynów płuczących, urządzenia Steritest® NEO oferują najwyższy poziom jakości i niezawodności oraz w pełni zgodny z przepisami proces testowania.
Czytaj więcej
- Najnowsze funkcje Steritest® NEO.
- Spotkaj się z benchmarkiem branży testów sterylności
- Rozwiązania do testowania sterylności produktów bez środków przeciwdrobnoustrojowych i wyrobów medycznych
- Rozwiązania do testowania sterylności antybiotyków, produktów ze środkami przeciwdrobnoustrojowymi i wyrobów medycznych
- Rozwiązania do testowania sterylności produktów rozpuszczonych w rozpuszczalnikach wymagających zwiększonej kompatybilności chemicznej
- Akcesoria do testowania sterylności do przenoszenia i rozcieńczania cieczy
- Rozwiązania do pobierania próbek do testów sterylności
- Kompletne rozwiązania do testów sterylności dla pełnej pewności
Najnowsze funkcje Steritest® NEO
Czwarta generacja urządzeń Steritest® z dodatkowymi elementami upraszcza każdy aspekt testowania, od obsługi po identyfikowalność i niezawodność, a wszystko to w ramach zamkniętego systemu koncepcyjnego. Łatwość i wygoda umożliwiają zwiększenie produktywności przy jednoczesnym zachowaniu najwyższego poziomu jakości.
Obejrzyj film, aby odkryć wszystkie nowe ulepszenia.
Nnowe funkcje Steritest® NEO urządzenie zostało stworzone w celu poprawy bezpieczeństwa, niezawodności i wygody pracy.
Nasadki ochronne na długie igły są teraz dostępne w 2 częściach.
Obejrzyj wideo, aby dowiedzieć się więcej
Zupełnie nowa krótka igła do małych pojemników na próbki
Ulepszona, łatwa do otwarcia torba na akcesoria ze wstępnie przyciętą linią
Nowy znacznik do precyzyjnego umieszczenia rurki w głowicy pompy
Ewolucja bezpieczeństwa
Nowy zacisk tnący Velax® umożliwia bezpieczne i czyste cięcie rur
Wstępnie zainstalowane kolorowe zaciski zapobiegają błędom transferu nośników
Przeprojektowana osłona igły z uchwytami
Nowo zaprojektowany ochraniacz igły z wypustkami
Nowa prowadnica igły umożliwia bezpieczny i łatwy dostęp do próbki w dowolnym momencie
Nowy bezigłowy zawór jest bezpiecznym rozwiązaniem do planowanego pobierania próbek lub wstrzykiwania
Ewolucja niezawodności
Wyraźna identyfikacja opakowania z nowo zaprojektowaną kolorową etykietą opartą na kanistrze
Odklejana etykieta dla lepszej identyfikowalności
Inteligentna etykieta z kodem kreskowym matrycy danych 2D do pobierania danych produktu w celu łatwego przetwarzania
25 ml podziałki objętości na kanistrach
"Kolorowe zaciski zapewniają łatwość śledzenia przewodów do kanistrów i ułatwiają rozróżnianie kanistrów z mediami, zmniejszając ryzyko niewłaściwej inkubacji.
Nowe torebki zrywane są łatwe do otwarcia."
- Courtney Smith, główny technik - Laboratorium Kontroli Jakości Mikrobiologii Stockton - Szpital Uniwersytecki North Tees - Wielka Brytania
Sprostaj wymaganiom branży testów sterylności
- Zminimalizuj liczbę wyników fałszywie dodatnich: zamknięte urządzenia filtrujące Steritest® NEO zmniejszają ryzyko wyników fałszywie dodatnich i pozwalają uniknąć kosztownych badań oraz możliwej utraty partii. Nie ma otwartych pojemników ani manipulacji membraną, które mogłyby zwiększyć ryzyko zanieczyszczenia.
- Redukcja wyników fałszywie ujemnych: Urządzenia filtrujące Steritest® NEO są właściwą odpowiedzią na zagrożenie, jakie dla pacjentów stanowią wyniki fałszywie ujemne. Dzięki specjalnym membranom, unikalnej technologii uszczelniania i zoptymalizowanej konstrukcji urządzenia, urządzenie umożliwia skuteczną eliminację środków bakteriostatycznych, grzybobójczych lub bakteriobójczych.
- Łatwa identyfikacja dzięki kodowaniu kolorami i zoptymalizowanej identyfikowalności.
- Kontrola jakości: każde urządzenie Steritest® NEO jest poddawane rygorystycznym kontrolom jakości w trakcie procesu i wydania, w tym 100% testom integralności membrany i kanistra, a także intensywnym testom fizycznym i mikrobiologicznym. Szczegółowe certyfikaty jakości są dostępne do pobrania na naszej stronie internetowej
Zapoznaj się z naszą wysokiej jakości produkcją urządzeń Steritest® NEO w naszym Centrum Doskonałości we Francji.
We Offer Sterility Testing Membrane Filtration Solutions for:
- Produktów bez środków przeciwdrobnoustrojowych i wyrobów medycznych
- Antybiotyki i produkty ze środkami przeciwdrobnoustrojowymi oraz wyroby medyczne
- Produkty rozpuszczane w rozpuszczalnikach wymagające zwiększonej kompatybilności chemicznej
- Przenoszenie i rozcieńczanie cieczy
- Roztwory do pobierania próbek
Urządzenia "Blue Base" Steritest® NEO oferują najwyższą elastyczność. Idealne do stosowania z większością leków farmaceutycznych, które nie mają działania przeciwdrobnoustrojowego, nasze mieszane estry celulozy z membraną HA umożliwiają szybkie prędkości przepływu dla optymalnej wydajności i skrócenia czasu testowania. Dostępna jest gama ergonomicznych igieł, które spełniają określone wymagania dotyczące pakowania leków, a także upraszczają obsługę dla operatorów w rękawicach.
Urządzenia "Red Base" Steritest® NEO, idealnie nadające się do testowania próbek antybiotyków, zawierają naszą membranę Durapore® (PVDF) HV, oferującą szeroką kompatybilność chemiczną i niskie właściwości wiązania. Skład chemiczny niezwykle cienkiej membrany Durapore® o grubości 0,45 μm zapewnia niski poziom wiązania antybiotyków, co poprawia wydajność płukania i zmniejsza ryzyko uzyskania wyników fałszywie ujemnych. Konstrukcja kanistra zapewnia skuteczne wypłukiwanie pozostałości środków przeciwdrobnoustrojowych, a igła i połączenia minimalizują ryzyko pozostałości antybiotyków
Urządzenia "Green Base" Steritest® NEO nadają się do produktów lepkich, takich jak kremy i maści, które są zwykle rozcieńczane w sterylnym rozpuszczalniku, takim jak mirystynian izopropylu (IPM) w celu poprawy filtrowalności. Odporny na rozpuszczalniki nylonowy kanister i membrana Durapore® (PVDF) HV zapewniają doskonałą kompatybilność chemiczną z IPM i innymi rozpuszczalnikami. Wzmocniona konstrukcja podstawy i połączenie kanistra gwarantują niezrównaną odporność ciśnieniową urządzenia testowego podczas całego procesu filtracji. Urządzenia "Green Base" Steritest® NEO są idealnym wyborem do testowania rozpuszczalników, kremów, maści i weterynaryjnych preparatów iniekcyjnych.
Usprawnij przepływ pracy dzięki naszej gamie akcesoriów do testów sterylności dostępnych do przygotowywania i rozcieńczania próbek. Urządzenia Steridilutor® NEO oferują rurki i igły do rozpuszczania proszków lub przenoszenia płynów. Steritest® igły odpowietrzające są używane do odpowietrzania szklanych fiolek z gumowymi przegrodami i sztywnych fiolek plastikowych lub butelek z mediami. Igły mogą być również używane do kwalifikacji sterylności i stymulacji wzrostu partii pożywek.
Podczas procesu inkubacji urządzeń Steritest® NEO Devices w celu przeprowadzenia kompendialnych testów sterylności, może być konieczne uzyskanie dostępu do pojemnika w celu podhodowli, ponownej inkubacji lub identyfikacji mikroorganizmów w mętnym podłożu. Kluczowe jest zapewnienie, że sterylność pozostaje nienaruszona i nienaruszona podczas tych procedur. Zamontowanie prowadnicy igły lub zaworu bezigłowego do kanistra pomoże zwiększyć bezpieczeństwo podczas wykonywania tego zadania.
Kompletne rozwiązania do testowania sterylności dla pełnej pewności
Odkryj naszą pełną ofertę testów sterylności opartą na ponad 50-letnim doświadczeniu i wiedzy specjalistycznej. Nasza szeroka gama urządzeń i pomp, wraz ze sterylnymi pożywkami i płynami do płukania, może pomóc w zachowaniu zgodności z przepisami, niezależnie od tego, czy stosujesz filtrację membranową, czy metody bezpośredniej inokulacji. Zmniejsz obciążenie testami sterylności i skup się na krytycznych działaniach laboratoryjnych dzięki naszemu rozszerzonemu portfolio usług Steritest®. Doświadczeni inżynierowie ds. aplikacji i walidacji będą pomagać w opracowywaniu metod i wdrażaniu walidacji w laboratorium mikrobiologicznym QC. Zapewnią również podstawowe i zaawansowane szkolenia techniczne w zakresie testów sterylności, osobiście lub zdalnie.
Zaloguj się lub utwórz konto, aby kontynuować.
Nie masz konta użytkownika?