Twoje terapeutyczne mAbs
Odkryty. Opracowany. Przetestowane. Produkowane.
Komercjalizowane. We wszystkich skalach, we własnym zakresie lub w ramach outsourcingu.
Dzięki wyznaczającym standardy technologiom, wiedzy specjalistycznej i usługom.
Przeciwciała monoklonalne (mAbs)
Przeciwciała monoklonalne (mAbs) przekształciły współczesną medycynę dzięki przełomowym metodom leczenia w całym spektrum chorób, w tym nowotworów, chorób autoimmunologicznych i chorób zakaźnych.
Z naciskiem na precyzję i wydajność, nasz kompleksowy pakiet produktów i usług obejmuje odkrywanie, opracowywanie i produkcję przeciwciał monoklonalnych. Oferujemy zaawansowane rozwiązania w zakresie identyfikacji celów, optymalizacji leadów, przetwarzania na wyższym i niższym szczeblu, formulacji, kontroli jakości, analizy danych i automatyzacji ze zintegrowaną wiedzą regulacyjną.
Dodatkowo nasze usługi zostały zaprojektowane tak, aby skutecznie zaspokajać konkretne potrzeby i zapewniać zgodność w całym procesie. Od outsourcingu rozwoju i produkcji terapeutycznych mAb do charakteryzacja produktu mAb i testy biobezpieczeństwa, jesteśmy zaangażowani we wspieranie klientów na każdym etapie rozwoju i produkcji terapii przeciwciałami monoklonalnymi.
Zapoznaj się z naszymi produktami i usługami
Znajdź narzędzia potrzebne do odkrywania leków przeciwciałowych, od identyfikacji celu po wytwarzanie przeciwciał, izolację, charakterystykę funkcjonalną i ocenę przedkliniczną. Nasze kompleksowe portfolio obejmuje najnowsze produkty i technologie do badań genetycznych, testów komórkowych, modelowania in vitro, produkcji przeciwciał monoklonalnych, oczyszczania i badań przesiewowych przeciwciał, profilowania odpowiedzi immunologicznej, PK/PD i oceny immunogenności.
Każdy etap procesu wytwarzania mAb, od opracowania do produkcji, wiąże się z innymi wyzwaniami. Czujemy się uprzywilejowani, mogąc być częścią Twojej podróży, dostarczając Ci narzędzia i rozwiązania obejmujące cały przepływ pracy mAb we wszystkich skalach: od wczesnego etapu upstream do downstream do formulacji i fill-finish.
Dowiedz się więcej o procesie produkcji mAbs: Od rozwoju linii komórkowej do ostatecznego wypełnienia.
Zleć swoją klinikę na potrzeby komercyjne i wprowadź swoje mAb na rynek.
Charakterystyka analityczna terapeutycznych przeciwciał monoklonalnych (mAb) obejmuje szereg testów kontroli jakości w celu oceny właściwości fizycznych i chemicznych mAb. Wiele z tych atrybutów jest monitorowanych za pomocą metod opartych na spektrometrii mas w celu ilościowego i jakościowego określenia sekwencji pierwotnej, modyfikacji potranslacyjnych (PTM), wariantów ładunku i innych właściwości, które mogą mieć wpływ na skuteczność, stabilność, okres półtrwania i bezpieczeństwo terapeutycznych mAb.
Nasze bogate portfolio wysokiej jakości produktów i usług do charakteryzacji i analizy mAbs zapewnia wiarygodną ocenę krytycznych atrybutów jakości (CQA) i czystości produktu leczniczego w celu spełnienia niezbędnych specyfikacji dotyczących skuteczności, bezpieczeństwa i zgodności z przepisami w całym procesie rozwoju.
Zapoznaj się z naszymi produktami i rozwiązaniami dla kompletnego analitycznego przepływu pracy.
Wykrywanie i kwantyfikacja zanieczyszczeń mikrobiologicznych w celu zapewnienia bezpieczeństwa i zgodności z przepisami dotyczącymi mAbs.
Zmniejszenie ryzyka i lepsze zrozumienie funkcji i krytycznego atrybutu jakości.
Zleć badania zgodne z GMP, aby zapewnić bezpieczeństwo terapii mAb.
Powiązane kategorie produktów
Usprawnij badania nad mAb dzięki doskonałym produktom i rozwiązaniom do chromatografii.
Odkryj odczynniki o wysokiej czystości do precyzyjnej analizy mAbs.
Znajdź pożywki do hodowli komórkowych do badań, rozwoju i produkcji.
Zapoznaj się z wiarygodnymi materiałami referencyjnymi mAbs, aby uzyskać dokładne wyniki.
Powiązane usługi
- Laboratoria współpracy z klientami w zakresie optymalizacji bioprocesów
Zoptymalizuj produkcję biomasy w centrach współpracy M Lab™, w których klienci odkrywają, uczą się i współpracują, aby sprostać najtrudniejszym wyzwaniom związanym z bioprocesami.
- Program Emprove® - dwie dekady łatwiejszego zarządzania ryzykiem
Program Emprove® usprawnia zgodność z informacjami technicznymi, regulacyjnymi i dotyczącymi dostaw w dokumentacji Emprove®, wspierając ocenę ryzyka.
- Szkolenia i edukacja
Producenci farmaceutyczni i biofarmaceutyczni mogą zwiększyć swoje umiejętności dzięki praktycznym, praktycznym kursom szkoleniowym prowadzonym osobiście lub transmitowanym na żywo z naszych centrów współpracy M Lab™.
- Recykling
Jesteśmy zaangażowani w pomoc naszym klientom w realizacji ich celów w zakresie redukcji odpadów i opracowujemy programy ponownego wykorzystania i recyklingu dla wielu naszych produktów i opakowań. Opracowaliśmy pierwsze w swoim rodzaju programy recyklingu produktów jednorazowego użytku, a także innowacyjne programy zwrotu i redukcji opakowań. Wciąż dodajemy nowe programy i zachęcamy do częstego zaglądania tutaj.
- Zapewnienie bezpieczeństwa dostaw dla produkcji biofarmaceutycznej
Przemysł biofarmaceutyczny potrzebuje odpornych dostawców, aby zapewnić zgodność z przepisami i zrównoważone działanie.
Powiązane broszury
- HPLC Method Development Guide
Dive deeper into liquid chromatography, method development and optimization, troubleshooting and more.
- HPLC Column Selection Guide
Discover our broad portfolio of HPLC and UHPLC columns for all your chromatography needs.
Powiązane zasoby
- HPLC Method Transfer Calculator
Calculate run time and solvent consumption when transferring from HPL to UHPLC conditions.
- Upcoming & On-Demand Scientific Webinars
Upskill your biopharma knowledge with technical webinars.
Zaloguj się lub utwórz konto, aby kontynuować.
Nie masz konta użytkownika?