Produkcja szczepionek: Rozwój procesów i wiedza specjalistyczna
Rozwój szczepionek i możliwości produkcyjne
Szczepionki są jednymi z najbardziej opłacalnych interwencji zdrowotnych przeciwko patogenom i innym chorobom zakaźnym, ratując miliony istnień ludzkich rocznie, jednocześnie poprawiając jakość życia niezliczonych innych osób. Rosnący globalny popyt stanowi jednak poważne wyzwanie dla producentów szczepionek. Każdy nowy patogen lub epidemia zwiększa różnorodność typów szczepionek i potrzebnych metod produkcji, uniemożliwiając ustanowienie solidnych szablonów przetwarzania, które mogłyby poprawić ogólną skuteczność, bezpieczeństwo i przystępność cenową.
Nagrodzone kategorie
Rodzina bioreaktorów Mobius® obejmuje bioreaktory jednorazowego użytku w skali laboratoryjnej (2 ml i 3 l), pilotażowej, klinicznej i komercyjnej (50-2000 l), które umożliwiają hodowlę komórek od wczesnego etapu rozwoju procesu po komercyjną produkcję seryjną.
Optymalizacja procesów biofarmaceutycznych: najwyższej jakości chemikalia do badań i komercjalizacji. Niezawodność, przejrzystość, wsparcie regulacyjne zapewnione.
Zwiększ bezpieczeństwo biofarmaceutyczne i zgodność z przepisami dzięki naszym rozwiązaniom do inaktywacji wirusów, w tym pasteryzacji i obróbce o niskim pH.
Oferujemy najwyższą w branży jakość sterylnych, filtrowanych płynów, dostarczając gotowe do użycia pożywki do hodowli komórkowych, bufory, produkty CIP i SIP z zakładów GMP na całym świecie w celu optymalizacji produkcji biofarmaceutycznej.
Z perspektywy produkcji, wiele czynników ma kluczowe znaczenie dla przyspieszenia produkcji szczepionek i osiągnięcia celów w zakresie wydajności. Obejmują one przewidywalne zwiększanie skali, optymalną produktywność na wyższym szczeblu, solidne usuwanie zanieczyszczeń, maksymalizację odzysku na niższym szczeblu, szybkość dotarcia do kliniki, bezpieczeństwo pacjentów i zgodność z przepisami. Osiągnięcie usprawnień procesowych może przyczynić się do sukcesu wszystkich opisanych poniżej platform rozwoju szczepionek, ale wymagane są innowacyjne technologie i wysoki poziom wiedzy specjalistycznej.
PLATFORMY PRODUKCJI SZCZEPIONEK
Proces produkcji szczepionek opartych na atenuowanych wirusach jest złożony, składa się z wielu etapów i musi zachować potencjał infekcyjny atenuowanego wirusa.
Produkcja VLP obejmuje opartą na komórkach ekspresję białka otoczki wirusa. VLP mogą być wyrażane w kilku heterologicznych systemach ekspresji, w tym w hodowli komórek ssaków, baculowirusie / systemie hodowli komórek owadów, fermentacji mikrobiologicznej i roślinach.
Chociaż proces produkcji wektorów szczepionkowych jest dość szablonowy, mogą pojawić się pewne wyzwania, ponieważ można użyć kilku różnych wirusów o różnych właściwościach.
Produkcja pDNA wiąże się z kilkoma wyzwaniami. Produkcja cierpi z powodu niskiej wydajności fermentacji mikrobiologicznej. Dodatkowo, proces oczyszczania komplikuje fakt, że lizat bakteryjny jest bardzo lepki i zawiera zanieczyszczenia o właściwościach podobnych do pDNA, co prowadzi do separacji o niskiej rozdzielczości.
Rozwój i produkcja szczepionek mRNA jest stosunkowo prosta, skalowalna i niezwykle szybka. mRNA jest wytwarzany przez syntezę in vitro w procesie enzymatycznym, nie ma potrzeby usuwania komórek lub białek komórek gospodarza i pozwala zakładom GMP na przejście na nowy cel białkowy w bardzo krótkim czasie.
Szczepionki białkowe wykorzystują oczyszczone, rekombinowane fragmenty białek wirusowych jako antygeny stymulujące układ odpornościowy i tworzące odporność ochronną. Ponieważ fragmenty białek wirusowych nie są zdolne do wywoływania infekcji, szczepionki oparte na rekombinowanych białkach są uważane za bezpieczniejsze niż stosowanie żywych atenuowanych lub inaktywowanych wirusów.
Odwiedź naszą wyszukiwarkę dokumentów, aby znaleźć arkusze danych, certyfikaty i dokumentację techniczną.
Powiązane artykuły
- Indywidualnie zaprojektowany model kosztów jest wykorzystywany do badania ekonomiki produkcji szczepionek w kilku różnych modalnościach, w tym mRNA. Model umożliwia lepsze zrozumienie procesu, symuluje wąskie gardła i pomaga zoptymalizować wydajność produkcji.
- Dowiedz się więcej o procesie produkcji atenuowanych szczepionek wirusowych: hodowla komórkowa, klarowanie, obróbka nukleazą, chromatografia i sterylna filtracja.
- Ten artykuł techniczny przedstawia proces produkcji szczepionki adenowirusowej i zawiera studium przypadku dotyczące opracowania przyspieszonej i opłacalnej szczepionki wektorowej adenowirusowej jednorazowego użytku.
- Zobacz wszystkie (7)
Znajdź więcej artykułów i protokołów
Jak możemy pomóc
W przypadku jakichkolwiek pytań, prosimy o przesłanie prośby o wsparcie klienta
lub rozmowę z naszym zespołem obsługi klienta:
Email custserv@sial.com
lub zadzwoń +1 (800) 244-1173
Dodatkowe wsparcie
- Chromatogram Search
Use the Chromatogram Search to identify unknown compounds in your sample.
- Kalkulatory i aplikacje
Web Toolbox - narzędzia naukowe i zasoby dla chemii analitycznej, nauk przyrodniczych, syntezy chemicznej i materiałoznawstwa.
- Customer Support Request
Obsługa klienta, w tym pomoc przy zamówieniach, produktach, kontach i kwestiach technicznych związanych z witryną.
- FAQ
Explore our Frequently Asked Questions for answers to commonly asked questions about our products and services.
Zaloguj się lub utwórz konto, aby kontynuować.
Nie masz konta użytkownika?