Chemikalia procesowe wyższego szczebla
Nasza kompleksowa oferta chemikaliów procesowych nie tylko zapewnia producentom biofarmaceutyków wysokiej jakości surowce do klasycznych i nowych terapii, ale także pomaga im szybciej wejść na rynek i uprościć wyzwania regulacyjne. Możesz polegać na naszych pożywkach do hodowli komórkowych, produktach do oczyszczania i czyszczenia na miejscu, które zapewniają stałą wydajność na każdym etapie, od badań po zastosowania komercyjne. Co równie ważne, możesz nam zaufać, że zapewnimy przejrzystość łańcucha dostaw i niezawodne zaopatrzenie na całym świecie, usprawniając kwalifikację produktu dzięki najlepszemu w swojej klasie wsparciu regulacyjnemu i usługom.
Czytaj więcej
Powiązane zasoby
- Article: Gradation in Pharmaceutical Manufacturing
A look at industyr trends and how suppliers help. Involving quality raw material suppliers from the beginning of drug development can reduce many risk factors.
- Data Sheet: Bulk Powder Transfer Bags
The shift towards single-use disposables technology in bioprocessing has resulted in reduced facility costs, improved flexibility, and a decreased risk profile. While media and buffer preparation remain crucial in biopharmaceutical manufacturing, traditional labor-intensive methods pose risks related to containment and employee safety, highlighting the need for cleaner, safer, and more efficient processes in this aspect of production.
- Product Guide: Raw Materials for Biopharmaceutical Manufacturing
SAFC offers a portfolio of ready-to-use and customized material solutions designed to meet the specific needs of pharma and biopharma production, supported by deep regulatory expertise.
- Product Guide: Upstream Chemicals for Bioprocessing
Our comprehensive portfolio of upstream process chemicals provides high-quality raw materials for biopharmaceutical manufacturing, enabling faster market entry and simplified regulatory compliance. It offers consistent performance at every stage, supported by global supply chain transparency and best-in-class regulatory support.
Emprove® Chemicals for Quality and Regulatory Support
Kontrolowane procesy produkcyjne, zoptymalizowane atrybuty jakości i precyzyjne specyfikacje analityczne sprawiają, że nasze surowce doskonale nadają się do komercyjnego przetwarzania biofarmaceutycznego. Teraz idą one jeszcze dalej, aby uprościć kwalifikację i ocenę ryzyka, jako część naszego wiodącego w branży portfolio chemikaliów Emprove®. Wszystkie surowce i materiały wyjściowe są podzielone na kategorie, aby usprawnić wybór, a każdy produkt oferuje kompleksową, aktualną dokumentację potrzebną do radzenia sobie z wyzwaniami regulacyjnymi, zarządzania ryzykiem i usprawniania procesów.
- Emprove® Evolve jest przeznaczony dla wczesnych etapów produkcji biofarmaceutycznej, wypełniając lukę między surowcami i materiałami wyjściowymi zgodnymi z wymogami laboratoryjnymi i GMP, zapewniając jednocześnie przejrzyste informacje i dokumentację łańcucha dostaw.
- Emprove® Essential jest przeznaczony do zastosowań o umiarkowanym ryzyku, oferując zgodność z przewodnikiem GMP IPEC-PQG i/lub standardem certyfikacji EXCiPACT™, a także przejrzystość łańcucha dostaw i wsparcie regulacyjne mające na celu pomoc producentom leków w sformalizowanej ocenie ryzyka.
- Emprove® Expert jest przeznaczony do zastosowań o podwyższonym ryzyku, w których najniższe poziomy mikrobiologiczne i endotoksyny mają ogromne znaczenie. Wraz z funkcjami zarządzania ryzykiem Emprove® Essential, linia Emprove® Expert dostarcza produkty o określonym niskim poziomie mikrobiologicznym i endotoksyn, wspierając ogólną strategię ograniczania ryzyka.
Bulk Powder Transfer Bags for Safer, Faster Processing
Aby pomóc Ci sprostać rosnącym wymaganiom branży w zakresie szybszego i bardziej elastycznego bioprzetwarzania, możemy dostarczać surowce w fabrycznie napełnionych workach do przenoszenia proszków o wadze 1-100 kg dla operacji o każdej skali. Worki są wstępnie ważone z dokładnością do +/-0,5%, co eliminuje potencjalne błędy i łączy je bezpośrednio ze zbiornikiem odbiorczym w celu ograniczenia ryzyka związanego z zanieczyszczeniem i bezpieczeństwem pracowników. Usługa ta jest jednym z wielu przykładów, które wyróżniają nas jako partnera zaangażowanego w wydajność i jakość procesów, oferując możliwość wyeliminowania pracochłonnych etapów, takich jak płukanie, ponowne ważenie i czyszczenie z buforu i przygotowania mediów.Powiązane webinarium
Powiązane wideo
Zaloguj się lub utwórz konto, aby kontynuować.
Nie masz konta użytkownika?