Chemikalia procesowe i formulacyjne
Środki chemiczne stosowane w dalszym przetwarzaniu i oczyszczaniu leków biologicznych często pełnią wiele funkcji, które różnią się w zależności od zastosowania, komplikując wybór producentom o określonych oczekiwaniach dotyczących jakości lub kosztów. Nasza szeroka oferta chemikaliów do dalszego przetwarzania usprawnia specyfikację surowców dzięki zoptymalizowanym atrybutom jakości dla pełnego zakresu potrzeb dalszego przetwarzania - a następnie idzie o krok dalej, płynnie integrując przejrzystość dostaw, dokumentację, dobrą praktykę produkcyjną (GMP) i kontrolę zmian, a wszystko to dostosowane do oceny ryzyka.
Surowce w ramach naszego wiodącego w branży Emprove® chemicals portfolio są wspierane przez kompleksową, aktualną dokumentację, która pomaga w radzeniu sobie z wyzwaniami regulacyjnymi, zarządzaniu ryzykiem i usprawnianiu procesów. Portfolio jest podzielone na kategorie, które odzwierciedlają specyficzne potrzeby producentów leków.
Powiązane zasoby dotyczące produktów
- Article: Biopharmaceutical Application Guide
- Data Sheet: Optimization of Benzonase® Endonuclease Use in Virus Purification
- Data Sheet: Benzonase® Endonuclease Safety Plus Emprove® Expert
- Product Guide: Raw Materials for Biopharmaceutical Manufacturing
- Flyer: One-Stop-Shop Protein Recovery from Inclusion Bodies
- Flyer: Benzonase® Endonuclease Safety Plus Emprove® Expert
- Brochure: Benzonase® Endonuclease
- Brochure: Your Partner for Liquid Dose Applications
- Brochure: Raw Materials for Biopharmaceutical Manufacturing
Emprove® Portfolio produktów chemicznych
- Emprove®Evolve jest przeznaczony do wczesnych etapów produkcji biofarmaceutycznej, wypełniając lukę między surowcami i materiałami wyjściowymi klasy laboratoryjnej i zgodnymi z GMP, zapewniając jednocześnie przejrzyste informacje i dokumentację łańcucha dostaw.
- Emprove® Essential jest przeznaczony do zastosowań o umiarkowanym ryzyku, oferując zgodność z przewodnikiem GMP IPEC-PQG i/lub standardem certyfikacji EXCiPACT™, a także przejrzystość łańcucha dostaw i wsparcie regulacyjne mające na celu pomoc producentom leków w sformalizowanej ocenie ryzyka.
- Emprove® Expert jest przeznaczony do zastosowań o podwyższonym ryzyku, w których najniższe poziomy mikrobiologiczne i endotoksyny mają ogromne znaczenie. Wraz z funkcjami zarządzania ryzykiem Emprove® Essential, linia Emprove® Expert dostarcza produkty o określonych niskich poziomach mikrobiologicznych i endotoksyn, wspierając ogólną strategię ograniczania ryzyka.
- Aby uzyskać więcej informacji, odwiedź naszą stronę Emprove® Chemicals.
Aplikacje do przetwarzania mAb
Nasza szeroka gama chemikaliów i buforów pomaga przeprowadzić przeciwciało monoklonalne od przetwarzania wstępnego do ostatecznego napełnienia. Znajdziesz tu związki pełniące różne funkcje, w tym modyfikację i stabilizację mAb.
Plasma Processes
Zwiększenie wydajności i utrzymanie bezpieczeństwa to główne wyzwania w procesach plazmowych. Nasze środki chemiczne zapewniają narzędzia potrzebne do skutecznego prowadzenia złożonych procesów frakcjonowania plazmowego, poprzez zachowanie bezpieczeństwa procesu.
Szczepionki i terapie genowe
Producenci szczepionek i terapii genowych muszą osiągać wysoką wydajność, utrzymywać bezpieczeństwo produktów i przyspieszać terminy rozwoju. Nasze sprawdzone portfolio niezawodnych i spójnych chemikaliów oraz produkcja enzymów, takich jak endonukleaza Benzonase®, pomaga radzić sobie z tymi wyzwaniami, wspierając procesy szczepionek i terapii genowej od zbioru przez cały dalszy proces.
Zastosowania w fermentacji bakteryjnej
Użycie systemów ekspresji mikrobiologicznej, takich jak drożdże i bakterie, do produkcji prostszych cząsteczek zapewnia niższe koszty produkcji i znacznie wyższą produktywność. Nasze portfolio obsługuje każdy etap od reaktora do produktu końcowego, w tym oczyszczanie i modyfikację.
Powiązane materiały wideo
Zaloguj się lub utwórz konto, aby kontynuować.
Nie masz konta użytkownika?