Produkcja terapii genowej
Terapie genowe oferują bezprecedensowy potencjał w leczeniu niezliczonych chorób i schorzeń, w przypadku których pacjenci nie mają żadnych lub mają ograniczone możliwości leczenia. Setki terapii genowych są obecnie opracowywane na całym świecie, zarówno przez firmy na wczesnym etapie rozwoju, jak i uznanych liderów branży.
Pomyślny rozwój terapii genowej wymaga wiedzy specjalistycznej, która różni się od produkcji innych leków biologicznych, takich jak przeciwciała monoklonalne. Produkcja wektorów wirusowych i wyspecjalizowane możliwości testowania są unikalne dla tej metody i tylko dwa obszary, które mogą zadecydować o sukcesie kandydata na terapię genową. Brak ustalonych szablonów procesów, zmieniające się wytyczne regulacyjne i potrzeba dotrzymania przyspieszonych terminów wywierają dodatkową presję na producentów terapii genowych, aby zrobić to dobrze za pierwszym razem.
Zważywszy na niezwykłe możliwości i wyzwania związane z terapiami genowymi, sojusze z doświadczonymi partnerami technologicznymi lub organizacjami zajmującymi się rozwojem i produkcją kontraktową (CDMO) są niezbędne do zapewnienia pomyślnego rozwoju procesu, zwiększenia skali, produkcji i zgodności z przepisami.
Nagrodzone kategorie
Nasze gotowe i konfigurowalne bioprocesowe pożywki do hodowli komórkowych (CCM) zwiększają produktywność w procesach poprzedzających produkcję mAb, szczepionek, terapii genowej/komórkowej.
Filtracja pożywek do hodowli komórkowych zapobiega zanieczyszczeniu bioreaktora. Wybór filtra sterylizującego, filtra mykoplazmowego lub filtra wirusowego zależy od ryzyka związanego z procesem. Dowiedz się, jak wybrać najlepszy filtr do filtracji mediów do hodowli komórkowych.
Chemikalia procesowe zapewniają doskonałą wydajność procesu hodowli komórkowej, zwiększając żywotność komórek, produktywność i krytyczne atrybuty jakości produktu leczniczego.
Zapoznaj się z naszymi wysokiej jakości substancjami pomocniczymi, oferującymi rozwiązania dla formulacji stałych, płynnych, półstałych i biomolekuł, a także zaawansowanego dostarczania leków.
Rozwój terapii genowej: Hoduj, oczyszczaj, formułuj
Odwiedź naszą wyszukiwarkę dokumentów, aby znaleźć arkusze danych, certyfikaty i dokumentację techniczną.
Przepływ pracy
Przetwarzanie wektora wirusowego
Wydajne procesy oczyszczania wirusów mogą poprawić wydajność, skrócić czas oczekiwania na pacjenta i obniżyć koszty produkcji
.
Formuła wektora wirusowego i końcowe wypełnienie
Sformułowanie komercyjnie opłacalnej terapii genowej wymaga wysokiego poziomu wiedzy w zakresie zastosowań i regulacji
Charakterystyka wektorów wirusowych i testy bezpieczeństwa biologicznego
Krytyczne testy bezpieczeństwa biologicznego i charakterystyka produktów wektorów wirusowych mogą pomóc w pełnej analizie kluczowych atrybutów jakości: tożsamości, siły działania, bezpieczeństwa i stabilności
.
Rozwój i produkcja wektorów wirusowych na zlecenie
Partnerstwa z CDMO odgrywają kluczową rolę w rozwijaniu pipeline'ów klinicznych i osiąganiu udanej komercjalizacji
Powiązane dokumenty
- Upstream Chemicals for Bioprocessing
Our comprehensive portfolio of upstream process chemicals not only provides biopharmaceutical manufacturers with high-quality raw materials for classic and novel therapies, but also helps them get to market faster and simplify regulatory challenges.
- Draw on Our Experience: Gene Therapy Capabilities for AAV and Lentivirus Production
You’ve created a gene therapy with the possibility to help patients. But the development and manufacturing of your gene therapy, how it’s developed, produced and approved, are still being outlined.
- One Size Does Not Fit All: Utilizing Multiple Technology Provideers in Gene Therapy Manufacturing
Despite notable clinical and even commercial success, the demand for gene therapies still outweighs supply.
- /deepweb/assets/sigmaaldrich/marketing/global/documents/323/304/regionalizing-and-democratizing-cell-and-gene-therapy-ts9102en-ms.pdf
How MilliporeSigma and SaudiVax are working together to help patients in the Middle East and North Africa access the benefits of advanced medicine.
- Viral Vectors: Are We There Yet?
Looking at the current state of cell and gene therapies (CGTs), it is clear they have brought major changes to the biopharmaceutical landscape.
- Perspectives Of Value-Driven, Integrated Solutions In Gene Therapy
With rapid market growth and inspiring stories of success, gene therapies boast a promising future for manufacturers and patients alike.
- Process Development and Drug Manufacturing: Support Services
We provide comprehensive services for drug development and manufacturing, including technical and regulatory expertise and process development support.
Powiązane filmy wideo
Jak możemy pomóc
W przypadku jakichkolwiek pytań, prosimy o przesłanie prośby o wsparcie klienta
lub rozmowę z naszym zespołem obsługi klienta:
Email custserv@sial.com
lub zadzwoń +1 (800) 244-1173
Dodatkowe wsparcie
- Chromatogram Search
Use the Chromatogram Search to identify unknown compounds in your sample.
- Kalkulatory i aplikacje
Web Toolbox - narzędzia naukowe i zasoby dla chemii analitycznej, nauk przyrodniczych, syntezy chemicznej i materiałoznawstwa.
- Customer Support Request
Obsługa klienta, w tym pomoc przy zamówieniach, produktach, kontach i kwestiach technicznych związanych z witryną.
- FAQ
Explore our Frequently Asked Questions for answers to commonly asked questions about our products and services.
Zaloguj się lub utwórz konto, aby kontynuować.
Nie masz konta użytkownika?