Przejdź do zawartości
Merck
Strona głównaZastosowaniaProdukcja farmaceutyczna i biofarmaceutycznaProdukcja szczepionekProdukcja szczepionek z plazmidowym DNA

Produkcja szczepionek z plazmidowym DNA

Grafika przedstawiająca proces szczepienia plazmidowym DNA

Proces produkcji szczepionek z plazmidowym DNA

Plazmidowe DNA (pDNA) jest ważnym składnikiem terapii wektorami wirusowymi. Te koliste cząsteczki DNA mogą być wykorzystywane jako transgen terapeutyczny, do kodowania kapsydu wirusa lub jako sama szczepionka. Szczepionki DNA zostały zatwierdzone do stosowania u zwierząt i zostały opracowane przeciwko wirusowi SARS-CoV-2. pDNA jest również wykorzystywane jako materiał wyjściowy do szczepionek mRNA.

Produkcja pDNA wiąże się z kilkoma wyzwaniami. Produkcja cierpi z powodu niskiej wydajności fermentacji mikrobiologicznej. Dodatkowo, proces oczyszczania komplikuje fakt, że lizat bakteryjny jest bardzo lepki i zawiera zanieczyszczenia o właściwościach podobnych do pDNA, co prowadzi do separacji o niskiej rozdzielczości. Wyzwania te można przezwyciężyć dzięki zastosowaniu kompleksowej platformy składającej się z zaawansowanych technologii jednorazowego użytku.

Dowiedz się więcej

Nagrodzone kategorie

Program Emprove®: Inteligentny sposób na opanowanie zgodności i kontroli.
Program Emprove®

Program Emprove®: Inteligentny sposób na opanowanie zgodności i kontroli. Uzupełniając nasze portfolio produktów, program Emprove® zapewnia wygodny dostęp do wiarygodnych informacji technicznych, regulacyjnych i dostawczych w dokumentacji Emprove®, aby wspierać ciągłość oceny ryzyka.

Produkty w sklepie
Ikona przedstawiająca pasteryzację glukozy w wysokiej temperaturze i krótkim czasie (HTST) w celu ograniczenia ryzyka wirusowego
Inaktywacja wirusa

Zwiększ bezpieczeństwo biofarmaceutyczne i zgodność z przepisami dzięki naszym rozwiązaniom do inaktywacji wirusów, w tym pasteryzacji i obróbce o niskim pH.

Produkty w sklepie
Rodzina bioreaktorów Mobius® do jednorazowego użytku
Bioprocessing Mobius® Bioreaktory jednorazowego użytku

Rodzina bioreaktorów Mobius® obejmuje bioreaktory jednorazowego użytku w skali laboratoryjnej (2 ml i 3 l), pilotażowej, klinicznej i komercyjnej (50-2000 l), które umożliwiają hodowlę komórek od wczesnego etapu rozwoju procesu po komercyjną produkcję seryjną.

Produkty w sklepie
Miksery jednorazowego użytku

Zapoznaj się z jednorazowymi rozwiązaniami mieszającymi Mobius® do mieszania składników farmaceutycznych i przygotowywania roztworów procesowych.

Produkty w sklepie

Przyspieszenie czasu do badań klinicznych przy jednoczesnym zwiększeniu wydajności wyższego szczebla

pDNA stanowi kilka wyzwań, które można pokonać dzięki zaawansowanym technologiom jednorazowego użytku do zbierania i oczyszczania komórek. Wirowanie lub mikrofiltracja TFF (MF-TFF) są stosowane do usuwania zużytego bulionu fermentacyjnego, podczas gdy filtry wgłębne wykazały doskonałą wydajność w szerokim zakresie warunków klarowania.

Osiągnij cele w zakresie wydajności i wydajności dzięki solidnemu usuwaniu zanieczyszczeń

Wymiana jonowa (AEX) wykazała solidne usuwanie białek, RNA, gDNA i endotoksyny. Z drugiej strony, izoformy plazmidów są bardzo trudne do oddzielenia za pomocą wymiany jonowej. W tym przypadku można zastosować HIC i jest on dobrze umieszczony po AEX ze względu na wysoką zawartość soli w eluacie.

Maximize Downstream Recovery

Oczyszczanie pDNA jest złożone i wymaga połączenia TFF i chromatografii. TFF można umieścić między etapami klarowania i chromatografii, gdzie resztkowe zanieczyszczenia można przemyć przez diafiltrację, a pDNA zagęścić do chromatografii. Do oczyszczania chromatograficznego można stosować zarówno żywice, jak i membrany. Żywice oferują elastyczne instalacje i dobrą selektywność, podczas gdy membrany oferują wysoką zdolność wiązania i szybkość przepływu.

Zapewnienie bezpieczeństwa pacjenta

Po oczyszczeniu i sformułowaniu, pDNA musi być sterylnie filtrowane w celu zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta. Chociaż ten etap może wydawać się stosunkowo prostą operacją, filtracja pDNA może stanowić wyzwanie ze względu na duży rozmiar plazmidów, wysoką lepkość roztworu i retencję bakterii w przypadku preparatów adiuwantowych. Aby zoptymalizować filtrację do sterylizacji, należy wziąć pod uwagę wiele parametrów procesu, w tym stężenie soli, rozmiar plazmidu, czystość i stężenie plazmidu.

Szukasz bardziej szczegółowych informacji?

Odwiedź naszą bibliotekę dokumentów, aby uzyskać karty danych, certyfikaty i dokumentację techniczną.

Kupuj wszystkie produkty do produkcji szczepionek z plazmidowym DNA
Grafika miksera jednorazowego użytku

Zbieranie i liza komórek

Grafika filtra głębokości HC Pod
Grafika filtracji z przepływem stycznym za filtrem
Grafika plastikowej butelki

Oferujemy najwyższą w branży jakość sterylnych, filtrowanych płynów, dostarczając gotowe do użycia pożywki do hodowli komórkowych, bufory, produkty CIP i SIP z zakładów GMP na całym świecie w celu optymalizacji produkcji biofarmaceutycznej.

.
Grafika dalszej chromatografii
Grafika cząsteczek
Grafika oprogramowania analitycznego i monitor komputerowy

Technologia analityki procesowej (PAT) i oprogramowanie analityczne mogą być wykorzystywane do budowania jakości w procesach produkcji szczepionek białkowych poprzez monitorowanie i kontrolowanie procesów w czasie rzeczywistym.

Grafika filtra i schowka

Oferujemy różnorodne usługi produktowe, aby sprostać wymaganiom Twojej pracy, od instalacji systemów i sprzętu, kwalifikacji systemów, usług walidacji, konserwacji i planów serwisowych, szkoleń i usług specjalistycznych.

Polecane artykuły
Modelowanie kosztów produkcji szczepionek: Szacowanie kosztów produkcji mRNA i innych rodzajów szczepionek
Indywidualnie zaprojektowany model kosztów jest wykorzystywany do badania ekonomiki produkcji szczepionek w kilku różnych modalnościach, w tym mRNA. Model umożliwia lepsze zrozumienie procesu, symuluje wąskie gardła i pomaga zoptymalizować wydajność produkcji.
Zaloguj się, aby kontynuować

Zaloguj się lub utwórz konto, aby kontynuować.

Nie masz konta użytkownika?