Przejdź do zawartości
Merck
Strona głównaProduktyProdukcja farmaceutyczna i biofarmaceutycznaZarządzanie płynamiZespoły jednorazowego użytku

Zespoły jednorazowego użytku

Niezależnie od tego, czy chcesz wprowadzić komponenty do produkcji jednorazowej do swojego obecnego procesu, czy też zastanawiasz się, jak wdrożyć proces jednorazowy, zespoły i rozwiązania jednorazowe Mobius® 2D i 3D mogą pomóc Ci spełnić zmieniające się wymagania produkcyjne.  

Zespoły worków Mobius® 2D i 3D

Zespoły Mobius® 2D i 3D zapewniają wydajne i skalowalne rozwiązania do zarządzania płynami w bioprocesie, od przygotowania mediów i buforów po końcowe napełnianie. Pełne spektrum rozwiązań do wyboru, na różnych poziomach certyfikacji, zapewnia większą elastyczność, mobilność i wsparcie dla technologii jednorazowego użytku. Nasze zespoły i rozwiązania zostały zaprojektowane z myślą o ograniczeniu błędów operatora i ryzyka związanego z procesem, przy jednoczesnej poprawie wydajności. Dzięki naszej opatentowanej technice EZ Fold, napełnianie i rozmieszczanie naszych zespołów worków Mobius® 3D jest łatwe dla operatorów.

Kliknij tutaj, aby poznać produkty.

Jesteśmy zaangażowani w opracowywanie wysokowydajnych produktów, które stale ewoluują wraz z Twoimi potrzebami. Aby zapewnić ciągłość produkcji, oferujemy standardowe zestawy gotowe do wysyłki, które są gotowe do natychmiastowego zastosowania. Rozwiązania obejmują:

Zamów teraz

Ready-to-ship Single-use Assemblies Help Meet Your Challenging Timeline

Mobius® Essential Assemblies to standardowe, gotowe do użycia, proste zestawy worków i rurek do bioprocesów. Te zespoły typu plug-and-play są wykonane z naszej sprawdzonej folii PureFlex™ i są dostępne zarówno w workach 2D (1-50 L), workach 3D (100-200 L), jak i w zespołach rurek bioprocesowych.

Te standardowe zespoły można łatwo zintegrować z bieżącymi procesami, zapewniając prostą ścieżkę do skalowania do naszych Mobius® MyWay zespołów z folią PureFlex™.

  • Skróć czas projektowania i produkcji
  • Rozmiary od 1 L do 200 L, które można łatwo skalować do zespołów premium w ramach Mobius® MyWay

Tylko przez ograniczony czas obniżyliśmy ceny zespołów Mobius® Essential Assemblies. Ceny ulegną zmianie po 31 marca 2024 r. Kliknij tutaj, aby zapoznać się z produktami.

Potrzebujesz pomocy w znalezieniu odpowiednich podzespołów Mobius® Essential Assemblies dla swoich potrzeb przetwarzania? Wypełnij krótki formularz, aby już dziś skontaktować się z naszym specjalistą ds. produktów jednorazowego użytku.

Więcej informacji

Mobius® MyWay - opcje dopasowane do Twoich potrzeb w zakresie zaopatrzenia

Mobius® MyWay to kompleksowy trójpoziomowy program zaprojektowany w celu promowania równowagi między czasem realizacji zamówień jednorazowych a elastycznością projektowania, przy jednoczesnym zwiększeniu bezpieczeństwa dostaw. Mobius® MyWay pozwala na elastyczność zamawiania standardowych i konfigurowalnych zespołów "dopasowanych do celu", przy jednoczesnym otrzymywaniu korzyści w postaci wsparcia dokumentacyjnego i możliwych do wyodrębnienia danych przy skróconym czasie realizacji. Nasze unikalne podejście zmniejsza obciążenie i koszty związane z zarządzaniem materiałami eksploatacyjnymi, zwiększa przejrzystość dostaw i poprawia bezpieczeństwo.

MOBIUS® STOCK

Icon with a turquoise hexagonal chain design inside a shield-like shape.

    MOBIUS® SELECT

    Icon featuring interconnected geometric shapes including hexagons and triangles within a shield-like shape

      MOBIUS® CHOICE

      Icon with three upward arrows inside a shield-like shape

        Zestawy standardowe dostępne od ręki 

        Konfiguruj zespoły na zamówienie, korzystając z biblioteki wstępnie zakwalifikowanych komponentów 

        Wysoko spersonalizowane rozwiązania

        Zespoły firmy Mobius® są dostępne na kilku poziomach certyfikacji. Certyfikacja zespołu opiera się na kwalifikacji komponentów w zespole, poziomie testów szczelności przeprowadzonych podczas produkcji oraz testach przeprowadzonych na partii zespołu po wyprodukowaniu. Poziom certyfikacji ma również wpływ na okres przydatności do użycia i sterylność zespołu.

        Helium Integrity Manufacturing Release Test Dla większej pewności integralności

        Zestawy jednorazowego użytku* firmy Mobius® mogą być również testowane za pomocą Helium Integrity Manufacturing Release Test. Nasz test integralności helu został zatwierdzony do wykrywania defektów o wielkości zaledwie 2 µm i jest przeznaczony do testowania całego zespołu jednorazowego użytku, w tym rurek i punktów połączeń. Włączenie testu integralności helowej do strategii zapewniania integralności zmniejsza ryzyko wycieków lub wnikania drobnoustrojów w procesie produkcyjnym.

        *  Zespoły Mobius® do testu integralności helowej podlegają zasadom przestrzeni projektowej. Szczegółowe informacje można znaleźć w Helium Test Data Sheet.

        Technologia folii jednorazowego użytku

        Nasza Folia Ultimus® została zaprojektowana z myślą o doskonałej wytrzymałości i trwałości w przetwarzaniu na dużą skalę dzięki opatentowanej strukturze tkanego nylonu. Warstwa kontaktowa płynu jest wolna od składników pochodzenia zwierzęcego, o niskiej ekstrahowalności i wspiera zdrowy wzrost komórek, ponieważ nie zawiera Irgafos® 168.

        Nasze Folie PureFlex™ są wykorzystywane do budowy jednorazowych zestawów worków 2D i 3D Mobius®. Zarówno folie PureFlex™, jak i PureFlex™ Plus składają się z pojedynczej warstwy kontaktowej z płynem o niskim profilu ekstrakcji, materiałów odpornych chemicznie i bez składników pochodzenia zwierzęcego, oferując elastyczność i wytrzymałość, których potrzebujesz w procesach produkcyjnych jednorazowego użytku.

        Masz pytanie dotyczące folii Ultimus®? Skontaktuj się z naszymi ekspertami technicznymi tutaj. 

        Skontaktuj się z naszym ekspertem technicznym

        Mobius® Single-use Assemblies są wspierane przez program Emprove® - inteligentny sposób na opanowanie zgodności i kontroli

        Program Emprove®, uzupełniający naszą ofertę produktów, zapewnia wygodny dostęp do wiarygodnych informacji technicznych, regulacyjnych i dostawczych w dokumentacji Emprove®, aby wspierać ciągłość oceny ryzyka. Subskrypcja naszego pakietu Emprove® Suite może pomóc Ci być na bieżąco: oprócz dostępu do dokumentacji Emprove® Dossiers, możesz także otrzymywać powiadomienia o zmianach w dokumentach, a także generować metryki i raporty do pobrania.

        Więcej informacji można znaleźć klikając tutaj.

        Kontrola i zapewnienie jakości wspierające ograniczanie ryzyka związanego z bioprocesami

        Dzięki globalnej sieci specjalistów ds. rozwoju sprzedaży i inżynierów możemy wspierać Cię w zakresie demonstracji, projektowania i wdrażania systemów, symulacji procesów na dużą skalę i studiów wykonalności, a także badań walidacyjnych i dokumentacji, wspieranych przez usługi walidacyjne BioReliance® .
        Przyjmujemy holistyczne podejście do ograniczania ryzyka obejmujące:

        • Kwalifikację komponentów i zespołów
        • Proces produkcji worków i zespołów
        • Testy integralności
        • Pakowanie, napromieniowanie i wysyłkę

        Powiązane materiały wideo

        Slide 1 of 7
        Webinar: The Role of BPOG Extractables Data in the Effective Adoption of Single-use Systems

        Webinarium: Rola danych ekstrahowalnych BPOG w skutecznym wdrażaniu systemów jednorazowego użytku

        The successful adoption of single-use technologies in a biopharmaceutical process largely relies on confidently selecting the right components for use in the fluid path of a product, within a specific process. An important step in choosing such components requires generating an extractables profile, which can be done by carefully selecting the solvent streams and extraction conditions to model the product and process steps complemented with the right analytical strategy.

        Webinar: Process Equipment Characterization – How Standardized Extractables Data Support E&L Risk Assessment

        Webinarium: Charakterystyka urządzeń procesowych - jak znormalizowane dane dotyczące substancji ekstrahowalnych wspierają ocenę ryzyka E&L

        This webinar will give an overview of the E&L evaluation workflow and practical study approaches from both supplier and end-user perspective, in accordance with the latest industry’s standards and upcoming USP <665> requirements. Case studies will be presented on how the data from suppliers are used to mitigate risk associated to SU materials, highlighting the key role of collaboration between the supplier and the drug manufacturer.

        Powiązane seminaria internetowe

        Slide 1 of 6
        EU GMP Annex 1 Draft - Closed System Design Consideration with Single Use Systems

        Webinarium: EU GMP Annex 1 Draft - Uwzględnienie projektu systemu zamkniętego w systemach jednorazowego użytku

        Biopharmaceutical manufacturing capacities have expanded dramatically which has resulted in an increased demand for single-use systems (SUS) as they have their own advantages. Although SUS are well established in the biopharmaceutical industry there is limited guidance on regulatory expectations. During this webinar we will focus on points to consider assuring sterility and integrity of a single-use assembly, and how collaboration between supplier and end-user can support the overall contamination control strategy of final filtration and filling operation.

        Webinar: Regulatory Considerations including Extractables & Leachables for Single-Use Manufacturing

        Webinarium: Kwestie regulacyjne, w tym substancje ekstrahowalne i wymywalne w produkcji jednorazowego użytku

        A successful adoption of single use technology in a Biopharmaceutical process largely relies on the confidence in selection of such materials. Understanding the regulatory and industry expectations are important to streamline the implementation and approval process.

        Upcoming USP 665 - Level of Characterization of Single-Use Systems Today and Tomorrow

        Webinarium: Nadchodzący USP 665 - Poziom charakterystyki systemów jednorazowego użytku dziś i jutro

        Single-use plastic systems are being utilized more frequently especially for COVID-19 vaccine manufacturing. However, there are issues regarding standardization of quality information that limits implementation efficiencies. One of the challenges is the evaluation of leachables derived from a variety of different plastic components in a timely manner.

        Webinar: Process Equipment Characterization – How Standardized Extractables Data Support E&amp;L Risk Assessment

        Webinarium: Charakterystyka urządzeń procesowych - jak znormalizowane dane dotyczące substancji ekstrahowalnych wspierają ocenę ryzyka E&amp;L

        This webinar will give an overview of the E&L evaluation workflow and practical study approaches from both supplier and end-user perspective, in accordance with the latest industry’s standards and upcoming USP <665> requirements. Case studies will be presented on how the data from suppliers are used to mitigate risk associated to SU materials, highlighting the key role of collaboration between the supplier and the drug manufacturer. 

        Challenges using Multiple Single-use Systems: Functionality versus Extractables and Leachables

        Webinarium: Wyzwania związane z korzystaniem z wielu systemów jednorazowego użytku: Funkcjonalność a substancje ekstrahowalne i wymywalne

        A Single-Use System (SUS) is typically designed for a specific process step. In many cases, single-use components are chosen based on their functionality. The challenge arises when there are multiple processing steps- as the different applications and product matrices are evaluated, the complexity of the risk assessment increases. Complexity includes component evaluation, process conditions, and model solvents streams which ultimately relates to the patient safety risk.

        Webinar: The Role of BPOG Extractables Data in the Effective Adoption of Single-use Systems

        Webinarium: Rola danych ekstrahowalnych BPOG w skutecznym wdrażaniu systemów jednorazowego użytku

        The successful adoption of single-use technologies in a biopharmaceutical process largely relies on confidently selecting the right components for use in the fluid path of a product, within a specific process. An important step in choosing such components requires generating an extractables profile, which can be done by carefully selecting the solvent streams and extraction conditions to model the product and process steps complemented with the right analytical strategy.

        Powiązane aplikacje
        Produkcja farmaceutyczna i biofarmaceutyczna
        Znajdź dane aplikacji dla produkcji farmaceutycznej i biofarmaceutycznej. Poznaj bioprzetwarzanie nowej generacji i nasz przepływ pracy w zakresie odkrywania, opracowywania i komercjalizacji leków.
        Frakcjonowanie osocza krwi
        Stała, niezawodna wydajność jest kluczem do frakcjonowania osocza krwi, stanowiąc wyzwanie dla poprawy wydajności, utrzymania ekonomiki procesu i zarządzania wymogami regulacyjnymi. Dowiedz się, w jaki sposób właściwy partner może pomóc frakcjonatorom lepiej służyć pacjentom na całym świecie dzięki ulepszonym produktom IgG, albuminy i czynnika VIII.
        Produkcja terapii komórkowych
        Wprowadzenie nowej terapii komórkowej wymaga optymalnej wydajności w zakresie przetwarzania, opracowywania procesów, testowania i produkcji. Światowej klasy produkty i partnerzy mają kluczowe znaczenie dla sukcesu, przyspieszając rozwój terapii, które są skuteczne, bezpieczne i niedrogie.
        Produkcja terapii genowej
        Innowacje w zakresie terapii genowej wymagają zintegrowanej produkcji, testowania, bezpieczeństwa i zgodności z przepisami od doświadczonych partnerów.
        Produkcja przeciwciał monoklonalnych
        Produkcja przeciwciał monoklonalnych wymaga skalowalnych rozwiązań zapewniających wysokie stężenie terapeutyczne i bezpieczeństwo procesu immunoterapii.
        Produkcja szczepionek
        Od wczesnej fazy rozwoju, poprzez oczyszczanie, aż po produkcję szczepionek na dużą skalę: dowiedz się więcej o opracowywaniu procesów szczepionek i wiedzy specjalistycznej.
        Powiązane kategorie produktów
        Miksery jednorazowego użytku
        Poznaj jednorazowe rozwiązania mieszające Mobius® do mieszania składników farmaceutycznych i przygotowywania roztworów procesowych.
        Sterylne pobieranie próbek
        Elastyczność. Bezpieczny. Wolny od zanieczyszczeń. Zamknięty system zapewnia aseptyczne warunki przetwarzania. Dzięki konfigurowalnym uchwytom i jednorazowym zestawom do pobierania próbek, sterylny system pobierania próbek NovaSeptum® GO zapewnia reprezentatywne próbki dla laboratoriów kontroli jakości badających obciążenie biologiczne, endotoksyny, sterylność procesu oraz monitorujących pH i osmolalność.
        Transport i przechowywanie płynów
        Usprawnij produkcję jednorazową dzięki systemom przechowywania płynów Mobius®. Beczki PE, pojemniki ze stali nierdzewnej i inne rozwiązania do niezawodnego zarządzania płynami.
        Połączenie/rozłączenie dla bioprzetwarzania
        Nasze jednorazowe lub wykonane ze stali nierdzewnej systemy transferu płynów są wyposażone w sterylne złącza Lynx i różne typy rurek, aby zapewnić sterylny transfer płynów między etapami aseptycznego procesu biologicznego.
        Końcowa sterylna filtracja i napełnianie
        Usprawnij procesy końcowej filtracji i sterylnego napełniania za pomocą wstępnie wysterylizowanych systemów jednorazowego użytku w celu zoptymalizowania operacji.
        Regulacja pH i bufory
        Nasza szeroka oferta materiałów buforowych produkowanych zgodnie z wytycznymi GMP obejmuje substancje pomocnicze przeznaczone specjalnie do formulacji i produkcji leków, w tym do zastosowań wysokiego ryzyka. Niezależnie od tego, czy produkt jest lekiem o małej czy dużej cząsteczce, oferujemy wysokiej jakości bufory i regulatory pH wraz ze wsparciem regulacyjnym.
        Płynne pożywki i bufory do hodowli komórkowych w bioprzetwarzaniu
        Oferujemy najwyższą w branży jakość sterylnych płynów, dostarczając gotowe do użycia pożywki do hodowli komórkowych, bufory, produkty CIP i SIP z zakładów GMP na całym świecie w celu optymalizacji produkcji biofarmaceutycznej.
        Powiązane usługi
        Filtry i komponenty jednorazowego użytku Emprove®
        Filtry i komponenty jednorazowego użytku Emprove® zapewniają przejrzystość, wspomagając rozwój produktów biofarmaceutycznych i spełniając wymagania branży.
        Usługi walidacji pojedynczych zastosowań i filtrów
        Usługi walidacji BioReliance® usprawniają procesy walidacji filtrów, zespołów i systemów jednorazowego użytku w produkcji leków.
        Laboratoria współpracy z klientami w zakresie optymalizacji bioprocesów
        Zoptymalizuj produkcję biomasy w centrach współpracy M Lab™, w których klienci odkrywają, uczą się i współpracują, aby sprostać najtrudniejszym wyzwaniom związanym z bioprocesami.
        Zaloguj się, aby kontynuować

        Zaloguj się lub utwórz konto, aby kontynuować.

        Nie masz konta użytkownika?