TZVC00010

Steridilutor^® NEOデバイス

For liquids and soluble powders in vials., Devices with an expansion chamber for sample preparation and dilution., pkg of 10 blisters per box, Single packed

• 別名: 無菌試験用Steridilutor^® NEOデバイス
• UNSPSCコード: 23151818
• eCl@ss: 32014001
• NACRES: NB.24

特性

• 物質: Nylon 66 adapter (for needle); PVC tubing; stainless steel (for needle)
• 品質水準: 400
• 認証: EP (2.6.1); JP (4.06); USP 71
• 無菌性: sterile; γ-irradiated
• 特徴: Devices with an expansion chamber for sample preparation and dilution.
• メーカー／製品名: Steridilutor^®
• 包装: pkg of 10 blisters per box, Single packed
• 入力: sample type pharmaceutical(s)
• アプリケーション: pharmaceutical; sterility testing
• 適合性: For liquids and soluble powders in vials.; for use with Steritest^® Symbio FLEX Pump Kit, 2 media (SYMBFLE01); for use with Steritest^® Symbio ISL Pump Kit, 2 media (SYMBISL01); for use with Steritest^® Symbio LFH Pump Kit (SYMBLFH01)
• 輸送温度: ambient

詳細

詳細

拡張チャンバーを備えたSteridilutor^® NEOデバイスは、溶解しにくい粉末および強力な抗生物質を希釈して、バイアルに製品をプールするためのチューブおよびニードルアセンブリです。高純度の製品（個体または液体）は洗浄が困難であり、製品由来の残留物は無菌試験の主要な阻害因子となる可能性があります。粉末の場合、十分に溶解するには凝集の可能性を完全に排除する必要があります。液体抗生物質の場合には、希釈ステップによる抗菌剤の濃度の低減が強く推奨されます。これにより、薬剤のフィルターへの結合の可能性が抑えられます。残留した真空または圧力は、拡張チャンバーにより、処理後のドリップや汚染のリスクが生じることなくバイアルから放出できます。試験製品は、小径のダブルニードルにより希釈剤と接続されます。希釈された製品は、さらに適切なSteritest^® NEOデバイスでろ過されます。

アプリケーション

拡張チャンバーを備えたSteridilutor^® NEOデバイスは、粉末および強力な抗生物質を希釈して、バイアルに製品をプールするために使用されます。拡張チャンバーは、希釈剤容器の通気を可能にします。

法的情報

STERIDILUTOR is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany