TZHADV210

Dispositivo Steritest^® NEO

For soluble powders in vials. Blue base canister with a vented double needle for small vials with septa.

• Sinônimo(s): Dispositivo Blue Base Steritest^® NEO para testes de esterilidade, Dispositivo de teste de esterilidade, dispositivo de filtração por membrana, recipiente de filtração por membrana, filtração por membrana fechada
• Código UNSPSC: 23151818
• eCl@ss: 32014001
• NACRES: NB.24

Propriedades

• Materiais: Nylon 66 adapter (for needle); PVC tubing (double lumen); mixed cellulose esters (MCE) membrane; plain filter; stainless steel (for needle); styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister)
• Nível de qualidade: 400
• Agency: EP (2.6.1); JP (4.06); USP 71
• esterilidade: sterile; γ-irradiated
• fabricante/nome comercial: Steritest^®
• embalagem: pkg of 10 blisters per box, Single packed
• Parâmetros: 120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL); 3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C; 45 °C max. temp.
• C tubulação: 850 mm
• cor: blue Canister Base
• matriz: MF-Millipore^™
• tamanho de poro: 0.45 μm pore size
• entrada: liquid; sample type pharmaceutical(s)
• aplicação(ões): pharmaceutical; sterility testing
• compatibilidade: for use with Steritest^® Symbio FLEX Pump Kit, 2 media (SYMBFLE01); for use with Steritest^® Symbio ISL Pump Kit, 2 media (SYMBISL01); for use with Steritest^® Symbio LFH Pump Kit (SYMBLFH01)
• Condições de expedição: ambient

Descrição

Descrição geral

Configuração do dispositivo: 2 recipientes

O Steritest^® NEO é um dispositivo de filtração por membrana para testes de esterilidade de produtos farmacêuticos filtráveis. O dispositivo simplifica todos os aspectos dos testes, desde o manuseio até a rastreabilidade. O sistema fechado garante que os produtos farmacêuticos nunca sejam expostos ao ambiente durante o processo de teste. Isso reduz falsos positivos e proporciona os mais altos níveis de qualidade e confiabilidade. Este sistema de teste oferece um processo de teste otimizado e totalmente compatível com regulamentos quando usado com a bomba Steritest^® Symbio, acessórios específicos e meios de cultura e líquidos de lavagem de alta qualidade. Um adaptador de agulhas duplas de diâmetro pequeno é usado para frascos pequenos com septo. Os recipientes de base azul indicam membrana de ésteres mistos de celulose (MCE), a qual proporciona taxa de vazão da filtração ideal para produtos padrão.

Aplicação

O dispositivo Steritest^® NEO é usado para testes de esterilidade de pós solúveis em frascos, sem agentes antimicrobianos. O dispositivo dissolve/dilui simultaneamente a amostra em diluente estéril e transfere a solução resultante a recipientes para filtração adicional.

Características e benefícios

• Um centro para teste de esterilidade com nossos dispositivos, bombas, meios, fluidos e serviços
• Os dispositivos Steritest^® são fabricados em nosso Centro de Excelência em Molsheim, França, com padrões de controle de alta qualidade mantendo o certificado de qualidade para cada lote.
• Design da nova agulha

O design dessa nova agulha foi otimizado com comprimento curto de agulha, garras e nervuras para proporcionar destreza e segurança ao operador na perfuração do recipiente pequeno

• Fluxo de trabalho mais inteligente

O novo dispositivo de cartucho Steritest^® NEO se beneficia de todas as melhorias como pinças coloridas, graduações para medição precisa do volume, identificação otimizada e rastreabilidade com o novo rótulo removível

• Configuração completamente fechada

Produtos farmacêuticos nunca são expostos ao meio ambiente durante o processo de teste com dispositivos Steritest^® NEO. Filtração, enxágue, adição de meio e incubação são realizados dentro de um sistema fechado.

• Desempenho consistente

100% de testes de integridade, testes físicos e microbiológicos rigorosos realizados em cada etapa da montagem do dispositivo Steritest^® NEO antes da liberação da fabricação.

• Nova ferramenta de desconexão da tubulação

As braçadeiras de corte Velax^® são montadas em todos os dispositivos Steritest^® NEO e permitem o corte seguro e fácil dos tubos.

Embalagem

Embalagem com 10 blísteres embalados individualmente por caixa

Informações legais

MF-Millipore is a trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

VELAX is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Informações de segurança

• Código de classe de armazenamento: 11 - Combustible Solids
• Classe de risco de água (WGK): WGK 2