Filtracja buforowa
Produkcja biomateriałów wymaga dużych ilości buforów dla różnych etapów przetwarzania, a wybór filtra w dużym stopniu zależy od potrzeb konkretnego etapu procesu. W przypadku etapów niekrytycznych oferujemy filtry redukujące obciążenie biologiczne, zapewniające doskonałą ekonomikę procesu, podczas gdy nasze filtry buforowe do sterylizacji zapewniają szybki przepływ i zwiększoną przepustowość, zapewniając najwyższą wydajność procesu.
Wszystkie nasze filtry są w pełni skalowalne, od narzędzi do opracowywania procesów w skali laboratoryjnej po produkcję pilotażową i produkcyjną, a większość z nich jest oferowana zarówno w postaci jednorazowych kapsułek, jak i wkładów. Ponadto każdy filtr jest dostępny z kilkoma opcjami połączeń, aby zapewnić elastyczność dla konkretnych potrzeb procesowych.
- Filtry Milligard® PES zawierają dwie warstwy membrany z polieterosulfonu (PES) i zmniejszają obciążenie biologiczne, zapewniając jednocześnie szeroką kompatybilność chemiczną. Filtry Milligard® PES 1,2/0,2 µm zapewniają zwykle ≥ 6,0 log usuwania Brevundimonas diminuta
- Filtry Millipore Express® PHF (Process, High Flux) zawierają pojedynczą warstwę 0.2 µm i stanowią ekonomiczną opcję filtracji buforu o wysokim strumieniu.
- Filtry Millipore Express® SHF (Sterile, High Flux) zawierają pojedynczą warstwę membrany PES o grubości 0,2 µm i zapewniają wysoki strumień z szeroką kompatybilnością chemiczną. Każdy filtr jest testowany pod kątem integralności podczas produkcji.
- Filtry Millipore Express® SHC (Sterile, High Capacity) zawierają dwie warstwy (0.5/0,2 µm) membrany PES i zapewniają wydajność sterylizacji, szeroką kompatybilność chemiczną i doskonałą zdolność do zatykania strumieni. Każdy filtr jest testowany podczas produkcji.
- 0,22 µm Filtry Durapore® zawierają pojedynczą warstwę membrany z polifluorku winylidenu (PVDF) o grubości 0,22 µm i charakteryzują się niskim poziomem wiązania, nie uwalniają włókien i mają niską zawartość substancji ekstrahowalnych. Każdy filtr jest testowany pod kątem integralności podczas produkcji.
Powiązane zasoby
- Tech Note: Bioburden Reduction and Particulate Retention Using Milligard® PES Filters
Milligard® PES filters with two layers of asymmetric polyethersulfone (PES) membranes are widely used in biopharmaceutical production to safeguard process fluids from contaminants. They can be used as prefilters to increase the capacity of sterilizing filters or independently to reduce bioburden and turbidity in process streams, providing an alternative to sterilizing-grade filters for bioburden risk reduction in non-critical process steps.
- Tech Note: Holistic Buffer Preparation
Buffer preparation is critical in biologics production, requiring significant volume and precise timing. The document will discuss optimizing in-house preparation and potential outsourcing, considering various options based on process needs.
- Tech Note: Recommendations for Steam-in-place Sterilization of Filtration Trains Containing Milligard® PES Prefilters
Milligard® PES filters reduce bioburden and protect downstream filters in biotechnology manufacturing. They can be sterilized by SIP, autoclave, and gamma irradiation, but require wetting before use. Studies are ongoing to establish best practices for SIP sterilization when using these filters in a filtration train.
- Tech Note: Integrity Test Troubleshooting - Beyond Rewet and Retest
Integrity testing is crucial for sterilizing grade filters in biopharmaceutical processing. This application note aims to ensure accurate integrity testing and address specific challenges.
- Guide: Durapore® Family Guide
Durapore® polyvinylidene fluoride (PVDF) membranes, known for their reliability, are offered in multiple pore sizes and formats to meet diverse bioprocessing needs such as liquid sterile filtration, in-line integrity testing, and final sterilizing filtration. These low protein binding and non-fiber releasing filters are widely applicable, including in cell culture media filtration, monoclonal antibodies, vaccines, and ophthalmic and parenteral production, with all Durapore® sterilizing filters undergoing 100% integrity testing during manufacturing.
- Guide: Millipore Express® Family Guide
STANDARDY JAKOŚCI I DOKUMENTACJA
Nasze filtry są wspierane przez program Emprove®, który zapewnia trzy rodzaje dokumentacji w celu wsparcia różnych etapów rozwoju i operacji produkcyjnych, takich jak kwalifikacja, ocena ryzyka i optymalizacja procesu. Dokumentacja konsoliduje kompleksowe dane testowe specyficzne dla produktu, deklaracje jakości i informacje regulacyjne w łatwo dostępnym formacie.
Powiązane seminaria internetowe
Zaloguj się lub utwórz konto, aby kontynuować.
Nie masz konta użytkownika?