API o dużej sile działania
Produkcja API o wysokiej mocy
Jako doświadczony producent kontraktowy aktywnych składników farmaceutycznych o wysokiej mocy (HPAPI) z ponad trzydziestoletnim doświadczeniem, jesteśmy w czołówce branży i posiadamy wiedzę wymaganą do radzenia sobie z różnymi wyzwaniami związanymi z tymi silnymi związkami. Działamy jako kompetentny i niezawodny partner CDMO, zapewniając szeroki zakres skali i możliwości obsługi, aż do jednocyfrowych nanogramów.
- Nasze obiekty są certyfikowane przez SafeBridge®, lidera w branży certyfikacji obsługi HPAPI, zapewniając najwyższe bezpieczeństwo i ochronę we wszystkich naszych operacjach.
- Oferujemy szeroką gamę produktów pośrednich typu payload i advanced payload, które mogą przyspieszyć opracowywanie leków.
Nasze zaangażowanie w jakość i standardy regulacyjne rozciąga się od programów przedklinicznych do komercyjnych, a nasza globalna sieć łańcucha dostaw zapewnia najwyższą jakość pozyskiwania surowców. Płynnie integrujemy się z dalszymi ofertami usług ADC/biokoniugacji, zapewniając kompleksowe rozwiązania dla Twoich potrzeb farmaceutycznych.
Bezpieczeństwo
Jako jeden z pierwszych zakładów, które otrzymały certyfikat SafeBridge®, od ponad 30 lat jesteśmy liderami w branży bezpiecznego obchodzenia się z silnie działającymi substancjami czynnymi (HPAPI). Aby nadal budować na tym pionierskim duchu, zainwestowaliśmy znaczne środki w nasz nowy zakład HPAPI w Veronie w stanie Wisconsin, który może pochwalić się 6 nowymi kilogramowymi laboratoriami z jednocyfrowym nanogramowym limitem narażenia zawodowego (OEL). Ten innowacyjny projekt obiektu podnosi globalny standard bezpiecznego obchodzenia się z najsilniejszymi API w branży.
Produkty przyspieszające opracowywanie leków
Przyspiesz opracowywanie leków dzięki naszej kompleksowej linii produktów ładunkowych i zaawansowanych półproduktów ładunkowych. Produkty te zwiększają wartość programu poprzez obniżenie kosztów rozwoju, zmniejszenie złożoności łańcucha dostaw i zwiększenie szybkości syntezy poprzez redukcję wymaganych etapów reakcji - razem przyspieszając drogę do kliniki.
MAYCore™ to zaawansowany półprodukt, który upraszcza syntezę ładunku maytansyny. Własna synteza maytansinoidów może być modyfikowana w celu spełnienia specyficznych potrzeb związanych z ładunkiem łącznikowym.
- 3 g próbki dostępne bezpłatnie
- Czystość HPLC > 95%
DOLCore™ jest zaawansowanym półproduktem upraszczającym syntezę dolastatyny-10.
- Zmniejszenie liczby etapów syntezy z 15-20 do czterech lub mniej
- 5 g próbki dostępne bezpłatnie
- Czystość HPLC >98%
PBDCore™ Intermediate zawiera aktywne składniki strukturalne i uchwyty PBD, zapewniając elastyczność w tworzeniu większości ładunków PBD.
- 10g próbek dostępnych bezpłatnie
- Czystość HPLC >95%
Exatecan mesylate to ładunek o jakości GMP dla programów koniugacji leków
- 1 g próbki dostępne bezpłatnie
- Czystość HPLC >97%
Monometyl auristatyna E (MMAE) jest ładunkiem o jakości GMP dla programów koniugacji leków
- 1 g próbki dostępne bezpłatnie
- Czystość HPLC > 97%
- 100 mg próbki dostępne bezpłatnie
- Czystość HPLC > 97%
ZINTEGROWANY ŁAŃCUCH DOSTAW DLA HPAPIS I ADCS
Globalny zasięg naszych usług produkcji kontraktowej HPAPI zapewnia szeroką wiedzę w zakresie przepisów i dostaw, łatwo dostępną za pośrednictwem jednego zaufanego partnera.
Nasze zakłady produkcyjne API i HPAPI posiadają certyfikat SafeBridge. Ciągłe inwestycje i ekspansja w tych zakładach opierają się na naszej wieloletniej wiedzy specjalistycznej w zakresie wysokiej mocy i sprawiają, że jesteśmy jednym z największych dostawców CTDMO o jednocyfrowym nanogramowym OEL na świecie.
Usługi produkcji kontraktowej GMP dla ADC i biokoniugacji oraz bioorganicznych małych cząsteczek.
Zakład posiadający certyfikat ISO 9001:2008 spełnia potrzeby klientów od etapu rozwoju do produkcji zarejestrowanych materiałów wyjściowych na skalę komercyjną.
Powiązane zasoby techniczne
- Use of Payload Core Compounds to Accelerate ADC Clinical Development Timelines
In this whitepaper, we explore the complexities of developing ADCs and compare the conventional approach to starting with the payload core compounds.
- Overcoming the Solubility Challenges of Antibody-Drug Conjugates
In this flyer, we learn how to increase solubility of ADCs when incorporated into the linker-payload construct.
- Approaching the Nanogram Limit
Webinar discusses high potent API manufacturing evolution, safety concepts, and overcoming challenges in the industry.
- ADC Payload Intermediates and virtual HPAPI Site Tour
In this webinar, ADCs and other targeted therapies are opening up a world of exciting opportunities to change the nature of cancer treatment. HPAPIs are a critical element of these therapies.
- How to Accelerate and Enhance ADC Therapies
In this webinar, we discuss the overview of new products and services to accelerate and enhance ADC therapies, such as the ADCore payload, ChetoSensar™, and ADC Express™ service.
Zaloguj się lub utwórz konto, aby kontynuować.
Nie masz konta użytkownika?