Małocząsteczkowe API
Usługi opracowywania i wytwarzania małocząsteczkowych API
Dzięki wieloletniemu doświadczeniu zapewniamy sukces od etapu przedklinicznego do komercyjnego dla programu małocząsteczkowych API poprzez podejście konsultacyjne i fazowe. Dzięki usługom Millipore® CTDMO można skorzystać z naszej globalnej sieci, aby płynnie realizować niestandardowe projekty API. Od koncepcji do komercjalizacji, stawiamy czoła najtrudniejszym wyzwaniom związanym z syntezą drobnocząsteczkowych API, od gramów do ilości handlowych.
- Globalna sieć placówek, oferująca rozwój procesów i analiz drobnocząsteczkowych API, a także zasoby produkcyjne w Ameryce Północnej i Europie
- Skalowalność partii, wspierająca ilości od wczesnej fazy do dużych wymagań komercyjnych<
- Zintegrowane i wyspecjalizowane możliwości wsparcia, w tym reakcje kriogeniczne, uwodornianie na dużą skalę i produkcja w ciągłym przepływie
- Odpowiednia jakość i wsparcie regulacyjne w całej fazie klinicznej<
- Koncentracja na zrównoważonym rozwoju, zarządzanie śladem środowiskowym programów poprzez zrównoważone zarządzanie odpadami
- Prawdziwe partnerstwo konsultacyjne w zakresie opracowywania małych cząsteczek API i programów produkcyjnych z silną komunikacją i przejrzystością<
Dzięki kilkudziesięcioletniemu doświadczeniu zapewniamy sukces przedkliniczny i komercyjny dla programu API małych cząsteczek poprzez podejście konsultacyjne i odpowiednie do fazy. Dzięki Millipore® CTDMO Services możesz skorzystać z naszej globalnej sieci, aby płynnie realizować niestandardowe projekty API. Od koncepcji do komercjalizacji, stawiamy czoła najtrudniejszym wyzwaniom związanym z syntezą małocząsteczkowych API od gramów do ilości komercyjnych.
- Globalna sieć placówek, oferująca rozwój procesów i analiz drobnocząsteczkowych API, a także zasoby produkcyjne w Ameryce Północnej i Europie
- Skalowalność partii, obsługująca ilości od wczesnej fazy do dużych wymagań komercyjnych<
- Zintegrowane i wyspecjalizowane możliwości wsparcia, w tym reakcje kriogeniczne, uwodornianie na dużą skalę i produkcja w ciągłym przepływie
- Odpowiednia jakość i wsparcie regulacyjne w całej fazie klinicznej<
- Koncentracja na zrównoważonym rozwoju, zarządzanie śladem środowiskowym programów poprzez zrównoważone zarządzanie odpadami
- Prawdziwe partnerstwo konsultacyjne w zakresie rozwoju małych cząsteczek API i programów produkcyjnych z silną komunikacją i przejrzystością<
W miarę jak małocząsteczkowe programy API przechodzą przez klinikę, wykorzystanie dobrze ugruntowanego partnera komercyjnego ma kluczowe znaczenie dla sukcesu. Nasza wiedza i doświadczenie w skalowaniu programów pozwala nam oferować jasne zalecenia konsultacyjne dotyczące wydajności i korzyści skali dla danego programu. Zapewniamy wytyczne dotyczące ograniczania ryzyka, doradzając w zakresie analizy zagrożeń i tworzenia stabilnych łańcuchów dostaw z dostawcami surowców.
Od fazy przedklinicznej do komercyjnej, program rozwoju i produkcji małocząsteczkowych API wiąże się z wyjątkowymi wyzwaniami, które wymagają partnera-eksperta, aby wprowadzić cząsteczkę na rynek. Wykorzystując odpowiednie podejście fazowe, oferujemy dokładnie to, czego potrzebujesz, kiedy tego potrzebujesz w drodze do komercjalizacji. Dzięki wyjątkowym osiągnięciom w zakresie regulacji prawnych zapewniamy wskazówki dotyczące poruszania się po złożonym krajobrazie regulacyjnym.
W miarę wzrostu złożoności małocząsteczkowych programów API, istnieje potrzeba integracji ze specjalistycznymi technologiami w celu wsparcia szerokiej gamy programów. Nasza sieć zakładów CDMO oferuje kluczowe wsparcie, takie jak uwodornianie na dużą skalę i reakcje kriogeniczne. Programy drobnocząsteczkowych API mogą korzystać z ciągłej produkcji przepływowej w celu dostarczania dużych ilości surowców.
ZINTEGROWANY ŁAŃCUCH DOSTAW NA POTRZEBY ROZWOJU I PRODUKCJI API
Globalny zasięg naszych usług produkcji kontraktowej API zapewnia szeroką wiedzę w zakresie regulacji i dostaw, łatwo dostępną za pośrednictwem jednego zaufanego partnera.
Lokalizacje naszych zakładów produkcji kontraktowej API:
Usługi produkcji kontraktowej GMP dla produkcji API na dużą skalę.
Usługi produkcji kontraktowej GMP dla PEG, lipidów i API.
Usługi kontraktowej produkcji HPAPI, API, zaawansowanych półproduktów i ładunków łączących zgodnie z GMP.
Usługi produkcji kontraktowej GMP dla ADC i biokoniugacji oraz bioorganicznych małych cząsteczek.
Powiązane wideo
Produkcja API na dużą skalę
Przenosimy program produkcji małych cząsteczek API na wyższy poziom dzięki naszym usługom produkcji API na dużą skalę
Powiązane webinarium
- Large Scale API
In this webinar, explore our latest capacity expansion for large-scale GMP API production located in Darmstadt, Germany. With a commitment to phase-appropriate quality, flexibility, and sustainability, the right CTDMO partner can help navigate the complexities of large-scale programs.
Zaloguj się lub utwórz konto, aby kontynuować.
Nie masz konta użytkownika?