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1.11597

SAFC

Parteck® SI 400 LEX (Sorbitol)

EMPROVE® EXPERT, Ph. Eur., BP, NF, JP

Fabricação farmacêutica

Sinônimo(s):

Sorbitol Parteck®, D-Glucitol

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About This Item

Fórmula empírica (Notação de Hill):
C6H14O6
Número CAS:
Peso molecular:
182.17
Número MDL:
Código UNSPSC:
12352201
Número do índice EC:
200-061-5

Agency

BP
JP
NF
Ph. Eur.

Nível de qualidade

linha de produto

EMPROVE® EXPERT

forma

solid

temperatura de autoignição

420 °C

pH

6-7 (20 °C, 100 g/L in H2O)

pf

94-96 °C

temperatura de transição

flash point >100 °C

solubilidade

2350 g/L

densidade

1.49 g/cm3 at 20 °C

aplicação(ões)

liquid formulation
ophthalmics
parenterals
pharmaceutical

temperatura de armazenamento

2-25°C

InChI

1S/C6H14O6/c7-1-3(9)5(11)6(12)4(10)2-8/h3-12H,1-2H2

chave InChI

FBPFZTCFMRRESA-UHFFFAOYSA-N

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Descrição geral

Encontrar o excipiente certo que corresponde às suas necessidades, bem como às demandas regulatórias, pode ser um desafio difícil na formulação. Com o nosso conhecimento profundo em aplicações e o nosso conhecimento especializado em questões regulatórias, apoiamos você em todas as etapas de desenvolvimento, escalonamento e produção.
Como parte de nosso programa Emprove®, nossas matérias-primas são fornecidas com uma documentação extensa para facilitar a conformidade de seu produto farmacêutico e biofarmacêutico, transparência total da cadeia de suprimentos e mitigação de riscos. Nosso portfólio SAFC® de produtos de alta qualidade para formulação e produção biofarmacêutica e farmacêutica suporta rigorosos procedimentos de controle de qualidade e é produzido em conformidade com as diretrizes relevantes de BPF atuais.

Aplicação

O sorbitol é um álcool açucarado amplamente usado em formulações biomoleculares como estabilizante e agente tonificante.

Informações legais

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
PARTECK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Código de classe de armazenamento

11 - Combustible Solids

Classe de risco de água (WGK)

WGK 1

Ponto de fulgor (°F)

Not applicable

Ponto de fulgor (°C)

Not applicable


Certificados de análise (COA)

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