1.04352

L-Histidina

EMPROVE^® EXPERT, Ph. Eur., ChP, JP, USP

• Sinônimo(s): NSC 137773, Ácido (S)-2-amino-3-(4-imidazolil)propiônico
• Fórmula empírica (Notação de Hill): C₆H₉N₃O₂
• Número CAS: 71-00-1
• Peso molecular: 155.15
• Beilstein: 84088
• Número MDL: MFCD00064315
• Código UNSPSC: 12352209
• Número do índice EC: 200-745-3

Propriedades

• Agency: ChP; JP; Ph. Eur.; USP
• Nível de qualidade: 500
• linha de produto: EMPROVE^® EXPERT
• Formulário: solid
• técnica(s): API processing | cocrystal formation: suitable
• pH: 7.7 (20 °C, 10 g/L in H₂O)
• pf: 282 °C (dec.) (lit.)
• aplicação(ões): liquid formulation; parenterals; pharma/biopharma processes; pharmaceutical
• temperatura de armazenamento: 2-30°C
• cadeia de caracteres SMILES: N[C@@H](Cc1c[nH]cn1)C(O)=O
• InChI: 1S/C6H9N3O2/c7-5(6(10)11)1-4-2-8-3-9-4/h2-3,5H,1,7H2,(H,8,9)(H,10,11)/t5-/m0/s1
• chave InChI: HNDVDQJCIGZPNO-YFKPBYRVSA-N

Descrição

Descrição geral

Os produtos químicos desempenham um papel importante na estabilização de um medicamento biológico durante seu processo de fabricação e formulação, por exemplo, impedindo a agregação. Oferecemos uma ampla gama de estabilizantes, tampões e sais de alta qualidade para purificar e formular suas biomoléculas de forma bem-sucedida. Desenvolvidos especificamente para aplicações de alto risco, eles têm baixa biocarga e baixo teor de endotoxinas.
Como parte de nosso Programa Emprove^®, nossas matérias-primas são fornecidas com uma documentação extensa para facilitar a conformidade de seu produto farmacêutico e biofarmacêutico, transparência total da cadeia de suprimentos e mitigação de riscos. Nosso portfólio SAFC^® de produtos de alta qualidade para formulação e produção biofarmacêutica e farmacêutica suporta rigorosos procedimentos de controle de qualidade e é produzido em conformidade com as diretrizes relevantes de BPF atuais.

Aplicação

A histidina é usada na fabricação de produtos biofarmacêuticos como tampão na formulação. Ela é frequentemente usada com monocloridrato de histidina para preparar tampão de histidina com o valor de pH desejado.
Devido aos seus baixos limites microbianos e de endotoxinas, a L-histidina Emprove^® Expert é particularmente adequada para aplicações de alto risco.

Ações bioquímicas/fisiológicas

Precursor da histamina por ação da histidina descarboxilase.

Informações legais

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Informações de segurança

• Código de classe de armazenamento: 11 - Combustible Solids
• Classe de risco de água (WGK): WGK 3
• Ponto de fulgor (°F): Not applicable
• Ponto de fulgor (°C): Not applicable