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1.01587

SAFC

L-Arginina

EMPROVE® EXPERT, Ph. Eur., ChP, JP, USP

Fabricação farmacêutica

Sinônimo(s):

L-Arginina

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About This Item

Fórmula empírica (Notação de Hill):
C6H14N4O2
Número CAS:
Peso molecular:
174.20
Número MDL:
Código UNSPSC:
12352209
Número do índice EC:
200-811-1

Agency

ChP
JP
Ph. Eur.
USP

Nível de qualidade

linha de produto

EMPROVE® EXPERT

forma

solid

pH

11.4 (20 °C, 100 g/L in H2O)

pf

238 °C (decomposition)

aplicação(ões)

liquid formulation
parenterals
pharma/biopharma processes
pharmaceutical

temperatura de armazenamento

2-30°C

InChI

1S/C6H14N4O2/c7-4(5(11)12)2-1-3-10-6(8)9/h4H,1-3,7H2,(H,11,12)(H4,8,9,10)

chave InChI

ODKSFYDXXFIFQN-UHFFFAOYSA-N

Descrição geral

Encontrar o excipiente certo que corresponde às suas necessidades, bem como às demandas regulatórias, pode ser um desafio difícil na formulação. Com o nosso conhecimento profundo em aplicações e o nosso conhecimento especializado em questões regulatórias, apoiamos você em todas as etapas de desenvolvimento, escalonamento e produção.
Como parte de nosso programa Emprove®, nossas matérias-primas são fornecidas com uma documentação extensa para facilitar a conformidade de seu produto farmacêutico e biofarmacêutico, transparência total da cadeia de suprimentos e mitigação de riscos. Nosso portfólio SAFC® de produtos de alta qualidade para formulação e produção biofarmacêutica e farmacêutica suporta rigorosos procedimentos de controle de qualidade e é produzido em conformidade com as diretrizes relevantes de BPF atuais.

Aplicação

A arginina tem várias aplicações na fabricação de produtos biofarmacêuticos, como aditivo para re-enovelamento de proteínas, supressão de agregados, redução de viscosidade e tampão para cromatografia.
Devido aos seus baixos limites microbianos e de endotoxinas, a L-arginina Emprove® Expert é adequada para aplicações de alto risco.

Informações legais

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Código de classe de armazenamento

11 - Combustible Solids

Classe de risco de água (WGK)

WGK 1

Ponto de fulgor (°F)

Not applicable

Ponto de fulgor (°C)

Not applicable


Certificados de análise (COA)

Busque Certificados de análise (COA) digitando o Número do Lote do produto. Os números de lote e remessa podem ser encontrados no rótulo de um produto após a palavra “Lot” ou “Batch”.

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