Formulação
Nossa ampla gama de produtos em conformidade com as BPF abrange matérias-primas farmacêuticas para o desenvolvimento e fabricação de formas farmacêuticas sólidas, semissólidas e líquidas para moléculas pequenas e grandes. Além disso, oferecemos um portfólio de compostos para liberação de medicamentos (DDCs do inglês, drug delivery compounds), bem como soluções para melhora da solubilidade e liberação controlada.
Agilize seu processo de qualificação de matérias-primas e beneficie-se de nosso know-how de aplicações e apoio regulatório, compreendendo a biblioteca abrangente de dossiês Emprove®.
Nosso portfólio de polímeros biodegradáveis, lipídios sintéticos e polietilenoglicois funcionalizados customizáveis e segundo as BPF lhe permite criar formulações de medicamentos para moléculas pequenas, peptídeos, proteínas e ácidos nucleicos com cinética otimizada para maximizar a eficácia do medicamento.
Desenvolvidos especificamente para aplicações biofarmacêuticas de alto risco, oferecemos uma ampla gama de tampões, sais e estabilizantes com baixa quantidade de biocarga e baixo teor de endotoxinas. Com o respaldo de uma documentação extensa, eles o ajudam a minimizar os riscos regulatórios e associados à qualidade na formulação da sua biomolécula.
Flutuantes livres e fáceis de manusear, nossas matérias-primas granuladas reduzem a aglutinação e formação de grumos para melhorar a processividade, aumentar a velocidade do processo de fabricação e proporcionar maior segurança dos operadores em seu processo de fabricação farmacêutica.
Encontre soluções de matérias-primas de alta qualidade, puras e confiáveis para atender aos seus requisitos para formulações parenterais.
Como seu parceiro ideal para formulações farmacêuticas líquidas, fornecemos excipientes para formulações de moléculas pequenas e grandes, bem como para formulações líquidas para diferentes vias de administração, como preparados oftálmicos, nasais, parenterais, orais e óticos.
Os excipientes Parteck® com engenharia de partículas proporcionam às suas formulações em apresentação sólida as funcionalidades necessárias para processos de compressão, tecnologias específicas de liberação de medicamentos ou aprimoramento da solubilidade, respaldados por um controle de qualidade rigoroso e suporte regulatório.
Prestamos serviços de fabricação, desenvolvimento de processos e formulação para ajudar a superar os desafios de formulação no desenvolvimento de medicamentos injetáveis de liberação prolongada para peptídeos e proteínas grandes.
Desenvolvido para aplicações parenterais de pequeno e grande volume, nosso portfólio de açúcares, poliois e aminoácidos de alta qualidade simplifica a escolha quando surgem desafios importantes, como impedir a agregação durante a fabricação biofarmacêutica.
Beneficie-se com nossas matérias-primas farmacêuticas de alta qualidade que auxiliam a rápida formulação de formas farmacêuticas semissólidas, p. ex., para administração tópica e liberação de medicamento por via transdérmica, com o respaldo do know-how regulatório global que lhe permite introduzir seu produto no mercado mais rapidamente.
Nosso extenso portfólio de matérias-primas e excipientes funcionalizados de alta qualidade ajuda você a superar os desafios da fabricação farmacêutica de formulações sólidas, com o respaldo de suporte regulatório para uma qualificação simplificada de fornecedores, processos acelerados e menor custo total de propriedade.
Como um fabricante altamente especializado, nos concentramos na fabricação sob medida de lipídios sintéticos para nossos clientes. Os lipídios do nosso portfólio incluem lipídios sintéticos com maior estabilidade, solubilidade e características de manuseio aprimoradas. Todos os nossos lipídios estão sendo usados em vários ensaios clínicos e alguns também em medicamentos comercializados.
Nossa plataforma de redução de viscosidade viabiliza o aumento da concentração-alvo dos seus produtos terapêuticos proteicos, simplificando a fabricação de produtos bioterápicos, melhorando os requisitos de dosagem e possibilitando a autoaplicação pela via subcutânea.
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