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Formulação de biomoléculas

Formulação de biomoléculas

Os produtos químicos desempenham um papel importante na estabilização de um medicamento biológico durante seu processo de fabricação e formulação, por exemplo, impedindo a agregação. Oferecemos uma ampla gama de estabilizantes de alta qualidade, tampões e sais para purificar e formular suas biomoléculas de forma bem-sucedida.

Desenvolvidos especificamente para aplicações de alto risco, nossos tampões, sais e estabilizantes têm baixo volume de biocarga e baixo teor de endotoxinas. Eles têm o respaldo do nosso Programa Emprove® e incluem uma documentação extensa que ajuda você a minimizar os riscos regulatórios e associados à qualidade em sua fabricação biofarmacêutica.

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Beneficie-se de:

  • Qualidade confiável de produtos
  • Baixa carga de microrganismos e endotoxinas
  • Avaliação de riscos com o auxílio do Programa Emprove®
  • Informações sobre impurezas elementares em conformidade com a ICH Q3D
  • Embalagem sem o uso de papel

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Ferramenta: Biopharmaceutical Application Guide
Ferramenta: Risk Mitigation and Quality Requirements
Ferramenta: Formulation Product Finder
Manual: Biopharmaceutical Manufacturing

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