Lipídios sintéticos

Os benefícios dos nossos lipídios incluem:

• Apoio em todas as fase de desenvolvimento e comercialização
• BPFa e padrões locais que seguem os conceitos da diretriz ICH Q7
• Qualidade de produtos consistente e elevada, desde gramas até toneladas
• Estudos de estabilidade e desenvolvimento e validação de métodos analíticos
• Conhecimento técnico regulatório e assessoria de uma equipe especializada específica
• Excelente histórico de auditorias feitas por clientes e pela FDA

Além dos lipídios do portfólio, oferecemos fabricação personalizada e suporte completo na fabricação de lipídios ao longo de todas as fases de desenvolvimento, desde P&D até a comercialização. Temos excelência na síntese de:

• Lipídios ionizáveis/catiônicos
• Conjugados lipídicos
• Lipídios PEGuilados
• Lipídios para direcionamento passivo e ativo, tirando proveito de nossas patentes/licenças e profundo conhecimento

*Esses lipídios podem necessitar de uma licença de nossos parceiros
**Esses produtos são normalmente usados em formulações de vacinas de mRNA para COVID-19

Lipídios para formulação e liberação de mRNA

Partículas à base de lipídios, como nanopartículas lipídicas (LNP, do inglês lipid nanoparticle) são comumente usadas para a liberação de mRNA e são o método de liberação mais avançado para produtos terapêuticos e vacinas de mRNA. Cada nanopartícula lipídica consiste em quatro lipídios diferentes, permitindo que o mRNA seja carregado nele e fique protegido contra degradação.

Nosso portfólio inclui serviços de CDMO e todas as matérias-primas necessárias para o desenvolvimento de formulação de nanopartículas lipídicas para mRNA.