Pular para o conteúdo
Merck

Estratégias para formulações líquidas

As formulações de doses líquidas apresentam desafios de mitigação de riscos para os fabricantes de medicamentos

A formulação para aplicações farmacêuticas líquidas requer conhecimento minucioso da mistura de ingredientes e de produção. É necessário um portfólio abrangente de excipientes para formulações líquidas adequado a diversas aplicações para os muitos desafios enfrentados pelos fabricantes de medicamentos, o que requer considerável conhecimento técnico e parcerias com fornecedores.

Otimização da liberação prolongada para formulações injetáveis

Sabe-se que a adesão dos pacientes a medicamentos injetáveis é menor do que outras formas farmacêuticas, especialmente no caso de doenças ou condições crônicas. É um desafio reduzir o número de injeções necessárias, preservando a eficácia dos produtos terapêuticos e ampliando a cinética de liberação. Os desenvolvedores buscam atender a essas necessidades criando formulações de liberação prolongada.

Os excipientes utilizados na formulação final de medicamentos injetáveis precisam atender às diretrizes regulatórias. É importante escolher um fornecedor que garanta que suas matérias-primas atendem a essas diretrizes. Fabricados com os níveis de qualidade certos para uso como excipientes, esses componentes de formulação ajudam os fabricantes de medicamentos a garantir a conformidade, tanto em ensaios clínicos quanto na fabricação comercial de medicamentos. A liberação prolongada de injetáveis de moléculas pequenas pode ser viabilizada com polímeros biodegradáveis, o que ajuda a otimizar e controlar a cinética de liberação.



Artigos técnicos relacionados

  • Media variability is a major concern for the biopharmaceutical industry. A wideranging program to evaluate and understand the variability is critical to produce consistent quality cell culture products. Raw Material Characterization (RMC) was launched to fulfill the unmet need in the industry.
  • Ver todos (1)

    Fluxo de trabalho

    Pill inspection

    Formulação e fabricação farmacêutica clássica

    Superar obstáculos cada vez mais complexos na fabricação de medicamentos de moléculas pequenas requer uma abordagem estratégica ao processamento, formulação, conformidade regulatória, qualidade de matérias-primas e seleção de fornecedores.

    Pills

    Os desafios das doses sólidas incluem solubilidade e estabilidade do IFA na formulação final, controle do custo total de fabricação e criação de um comprimido robusto e homogêneo, sem complicações durante o embalo ou armazenamento.

    Millipak

    Os medicamentos devem estar livres de bactérias e outros microrganismos para garantir a segurança do paciente, o que requer o uso especializado de filtração asséptica para produtos farmacêuticos que não podem ser esterilizados no recipiente final.

    Final fill

    O processo de envase é um aspecto crítico da fabricação de medicamentos, exigindo uma mitigação rigorosa dos riscos a fim de garantir que medicamentos seguros sejam fornecidos a pacientes.



    Faça login para continuar

    Para continuar lendo, faça login ou crie uma conta.

    Ainda não tem uma conta?