Programa Emprove®
A entrada de um novo medicamento no mercado é um processo extenso e complicado. As etapas de desenvolvimento, testes e registro podem levar anos e, no entanto, você precisa estar preparado(a) para um lançamento rápido no mercado através da agilização das aprovações e manutenção de processos de fabricação confiáveis em todas as etapas. Agora você pode agilizar com segurança sua trajetória pelos meandros regulatórios e acelerar a entrada do seu novo medicamento no mercado com o Programa Emprove®.
O Programa Emprove® alia produtos de alta qualidade, documentação abrangente e atendimento ao cliente de excelência para facilitar seus esforços na qualificação, avaliação de riscos e otimização de processos. Ele abrange mais de 400 matérias-primas e materiais de partida, linhas selecionadas de filtros e de produtos de uso único, resinas para cromatografia e meios de cultura celular. Esses são os portfólios de produtos Emprove®:
Agilize a sua trajetória pelos meandros regulatórios
O Programa Emprove® oferece transparência completa de fornecedores na ponta dos dedos, prevendo as expectativas do setor ainda não incluídas nos regulamentos. Cada portfólio de produtos tem o respaldo dos dossiês Emprove®:
- Dossiê de qualificação de materiais
- Dossiê de gestão de qualidade
- Dossiê de excelência operacional
Essa combinação de produtos de alta qualidade e documentação extensa e atualizada torna o nosso Programa Emprove® diferenciado, ajudando você a superar os desafios regulatórios, gerenciar riscos e melhorar seus processos de fabricação.
Conjunto Emprove®: Acesso online 24 horas por dia, 7 dias por semana a todos os nossos dossiês
É ainda mais fácil de obter todas as informações de que você precisa ao assinar o nosso conjunto Emprove®. Assinantes têm acesso online a todos os dossiês do portfólio Emprove® completo, em um formato que é constantemente atualizado e otimizado para buscas direcionadas. As principais características incluem:
- Assinaturas de um, dois ou cinco anos
- Opção de recebimento de notificações para que você saiba quando novas atualizações de dossiês estão disponíveis
- Dossiê de qualificação de materiais disponível gratuitamente no nosso site para páginas específicas de informações sobre produtos, ou como um documento que pode ser baixado
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Artigo: Aiding Material Qualification and Risk Assessment for Single-Use Biomanufacturing
Ferramenta de mitigação de riscos: Support for Biomanufacturing Processes
Informe técnico: A practical approach for determining extractables in chromatography resins in the light of the upcoming USP chapter
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The Emprove® Program – An Introduction Focusing on the Emprove® Suite and Emprove® Chemicals content
Upcoming USP 665 - Level of Characterization of Single-Use Systems Today and Tomorrow
Risk-Based Approach to Evaluate Nitrosamines and Elemental Impurities from Single-Use Component
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