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Página inicialProdutosFabricação farmacêutica e biofarmacêuticaFormulaçãoPlataforma de redução de viscosidade

Plataforma de redução de viscosidade

Redução da viscosidade de formulações de anticorpos monoclonais (mAb) altamente concentradas para possibilitar a liberação subcutânea

A efetivação dos esquemas posológicos pretendidos muitas vezes requer formulações proteicas altamente concentradas, que podem ser muito viscosas para administração subcutânea ou outras vias de administração que apresentam limitações de volume. Embora reduzir a viscosidade com um único excipiente possa ser ineficaz ou comprometer a estabilidade da proteína, nossa plataforma de redução de viscosidade com novas combinações de excipientes oferece diversos benefícios de fabricação e formulação final:

  • Redução eficiente da viscosidade por meio de combinações sinérgicas de excipientes
  • Flexibilidade da plataforma com a solução certa para a sua proteína
  • Manutenção da estabilidade proteica
  • Perfil de segurança bem caracterizado (aplicações parenterais prévias em seres humanos e avaliação toxicológica disponível mediante solicitação)
  • Proteção à PI para diferenciação da concorrência

Resultado: administração subcutânea de produtos terapêuticas à base de proteínas para melhorar a adesão de pacientes e ajudar a evitar hospitalizações.

Possibilidade de formulação subcutânea de biológicos

Nossa plataforma de redução de viscosidade com novas combinações de excipientes viabiliza a formulação subcutânea de biológicos proteicos altamente concentrados, combinando maiores concentrações com um melhor processamento downstream. Como parte do nosso programa Emprove® líder do setor, todos os excipientes são ou serão disponibilizados com a qualidade Emprove® Expert para apoiar seu desenvolvimento clínico e comercialização, ajudando você a minimizar riscos regulatórios e associados à qualidade.

  • Transparência total na cadeia de suprimentos
  • Suporte para avaliação e gestão de riscos
  • Acesso on-line a informações regulatórias
  • Documentação de apoio e conformidade com BPF do IPEC-PQC
  • Os mais baixos níveis microbianos e de endotoxinas para aplicações de alto risco
Solicitar informações

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