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Merck

1.00056

SAFC

Ácido acético

(glacial) 100%, EMPROVE® EXPERT, Ph. Eur., BP, JP, USP, E 260

Fabricação farmacêutica

Sinônimo(s):

Ácido acético, Ácido acético glacial

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About This Item

Fórmula linear:
CH3CO2H
Número CAS:
Peso molecular:
60.05
Beilstein:
506007
Número MDL:
Código UNSPSC:
12352106
Número E:
E260
Número do índice EC:
200-580-7

Agency

BP
JP
Ph. Eur.
USP

Nível de qualidade

densidade de vapor

2.07 (vs air)

pressão de vapor

15.4 hPa ( 20 °C)

linha de produto

EMPROVE® EXPERT

Ensaio

≥99.8-100.5% (alkalimetric)

forma

liquid

temperatura de autoignição

485 °C
800 °F

Lim. expl.

16 %, 92 °F
4 %, 59 °F

concentração

100%

técnica(s)

API processing | polymorph screening: suitable

índice de refração

n20/D 1.371 (lit.)

pH

2.5 (20 °C, 50 g/L in H2O)

kinematic viscosity

1.17 cSt(20 °C)

pb

117-118 °C (lit.)

pf

16.2 °C (lit.)

temperatura de transição

flash point 39 °C

solubilidade

soluble 602.9 g/L

densidade

1.049 g/mL at 25 °C (lit.)

traços de ânion

chloride (Cl-): ≤0.0002%
sulfate (SO42-): ≤0.0005%

traços de cátion

Al: ≤0.00005%
As: ≤0.00010%
Cu: ≤0.0005%
Fe: ≤0.0005%
Hg: ≤0.00010%
Pb: ≤0.00005%
Zn: ≤0.0005%
heavy metals (as Pb): ≤0.0005%

aplicação(ões)

liquid formulation
pharmaceutical
semi-solid formulation

temperatura de armazenamento

15-25°C

cadeia de caracteres SMILES

CC(O)=O

InChI

1S/C2H4O2/c1-2(3)4/h1H3,(H,3,4)

chave InChI

QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-N

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Descrição geral

Encontrar o excipiente certo que corresponde às suas necessidades, bem como às demandas regulatórias, pode ser um desafio difícil na formulação. Com o nosso conhecimento profundo em aplicações e o nosso conhecimento especializado em questões regulatórias, apoiamos você em todas as etapas de desenvolvimento, escalonamento e produção.
Como parte de nosso programa Emprove®, nossas matérias-primas são fornecidas com uma documentação extensa para facilitar a conformidade de seu produto farmacêutico e biofarmacêutico, transparência total da cadeia de suprimentos e mitigação de riscos. Nosso portfólio SAFC® de produtos de alta qualidade para formulação e produção biofarmacêutica e farmacêutica suporta rigorosos procedimentos de controle de qualidade e é produzido em conformidade com as diretrizes relevantes de BPF atuais.

Aplicação

O ácido acético pode ser usado como agente acidificante e componente de tampão em várias formulações farmacêuticas e processos de produção, incluindo, por exemplo, o fracionamento de plasma.

Informações legais

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Pictogramas

FlameCorrosion

Palavra indicadora

Danger

Frases de perigo

Classificações de perigo

Eye Dam. 1 - Flam. Liq. 3 - Skin Corr. 1A

Código de classe de armazenamento

3 - Flammable liquids

Classe de risco de água (WGK)

WGK 1

Ponto de fulgor (°F)

102.2 °F

Ponto de fulgor (°C)

39 °C


Certificados de análise (COA)

Busque Certificados de análise (COA) digitando o Número do Lote do produto. Os números de lote e remessa podem ser encontrados no rótulo de um produto após a palavra “Lot” ou “Batch”.

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