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1.06482

SAFC

Sodium hydroxide

pellets, EMPROVE® ESSENTIAL, Ph. Eur., BP, FCC, JP, NF, E 524

Fabricação farmacêutica

Sinônimo(s):

Hidróxido de sódio, ‘Soda cáustica’

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About This Item

Fórmula linear:
NaOH
Número CAS:
Peso molecular:
40.00
Número MDL:
Código UNSPSC:
12352305
Número E:
E524
Número do índice EC:
215-185-5

product name

Péletes de hidróxido de sódio, EMPROVE® ESSENTIAL, Ph. Eur., BP, FCC, ChP, NF, JP, E 524

Agency

BP
ChP
JP
NF
Ph. Eur.

Nível de qualidade

conformidade reg.

FCC

densidade de vapor

>1 (vs air)

pressão de vapor

<18 mmHg ( 20 °C)
3 mmHg ( 37 °C)

linha de produto

EMPROVE® ESSENTIAL

Ensaio

≥98.0-100.5% (total alkilinity calculated as NaOH)

forma

solid

qualidade

E 524

técnica(s)

HPLC: suitable

pH

>14 (20 °C, 100 g/L in H2O)

pf

318 °C (lit.)

solubilidade

1090 g/L

densidade

2.13 g/cm3 at 20 °C

traços de ânion

carbonate (as Na2CO3): ≤0.5%
chloride (Cl-): ≤0.015%
phosphate (PO43-): ≤0.002%
silicate (as SiO2): ≤0.01%
sulfate (SO42-): ≤0.010%

traços de cátion

Al: ≤0.001%
As: ≤0.0003%
Cu: ≤0.0005%
Fe: ≤0.0010%
Hg: ≤0.00001%
K: ≤0.1%
Pb: ≤0.00005%
Zn: ≤0.0025%
heavy metals (as Pb): ≤0.0005%

aplicação(ões)

liquid formulation
ophthalmics
pharma/biopharma processes
pharmaceutical

temperatura de armazenamento

15-25°C

cadeia de caracteres SMILES

[OH-].[Na+]

InChI

1S/Na.H2O/h;1H2/q+1;/p-1

chave InChI

HEMHJVSKTPXQMS-UHFFFAOYSA-M

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Descrição geral

Oferecemos diversas matérias-primas críticas de alta qualidade, solventes e reagentes, além da documentação e conhecimento especializado para atender aos requisitos regulatórios mais rigorosos. Além de nosso catálogo abrangente, também oferecemos serviços de fabricação personalizados para atender às suas necessidades exatas. Como parte de nosso Programa EMPROVE®, nossas matérias-primas são fornecidas com uma documentação extensa para facilitar a conformidade de seu produto farmacêutico e biofarmacêutico, transparência total da cadeia de suprimentos e mitigação de riscos. Nosso portfólio SAFC® de produtos de alta qualidade para formulação e produção biofarmacêutica e farmacêutica suporta rigorosos procedimentos de controle de qualidade e é produzido em conformidade com as diretrizes relevantes de BPF atuais.

Aplicação

Péletes de hidróxido de sódio são usados em aplicações de limpeza no local (CIP), além de serem usados para ajuste de pH. Péletes de hidróxido de sódio Emprove® Essential são fabricados de acordo com as diretrizes de BPF e são adequados para processos farmacêuticos e biofarmacêuticos.

Informações legais

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Pictogramas

Corrosion

Palavra indicadora

Danger

Frases de perigo

Classificações de perigo

Eye Dam. 1 - Met. Corr. 1 - Skin Corr. 1A

Código de classe de armazenamento

8A - Combustible corrosive hazardous materials

Classe de risco de água (WGK)

WGK 1

Ponto de fulgor (°F)

Not applicable

Ponto de fulgor (°C)

Not applicable


Certificados de análise (COA)

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