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Merck

1.37017

SAFC

Cloreto de sódio

EMPROVE® EXPERT, Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP

Fabricação farmacêutica

Sinônimo(s):

Halita, NaCl

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About This Item

Fórmula linear:
NaCl
Número CAS:
Peso molecular:
58.44
Beilstein:
3534976
Número MDL:
Código UNSPSC:
12352302
Número do índice EC:
231-598-3

Agency

BP
ChP
JP
Ph. Eur.
USP

Nível de qualidade

pressão de vapor

1.3 hPa ( 865 °C)

linha de produto

EMPROVE® EXPERT

forma

solid

Características

RNase and DNase free

pH

4.5-7.0 (20 °C, 100 g/L in H2O)

pb

1461 °C/1013 hPa

pf

801 °C (lit.)

densidade

2.17 g/cm3 at 20 °C

aplicação(ões)

liquid formulation
ophthalmics
parenterals
pharma/biopharma processes
pharmaceutical

temperatura de armazenamento

2-30°C

cadeia de caracteres SMILES

[Na+].[Cl-]

InChI

1S/ClH.Na/h1H;/q;+1/p-1

chave InChI

FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M

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Descrição geral

Encontrar o excipiente certo que corresponde às suas necessidades, bem como às demandas regulatórias, pode ser um desafio difícil na formulação. Com o nosso conhecimento profundo em aplicações e o nosso conhecimento especializado em questões regulatórias, apoiamos você em todas as etapas de desenvolvimento, escalonamento e produção.
Como parte de nosso programa EMPROVE®, nossas matérias-primas são fornecidas com uma documentação extensa para facilitar a conformidade de seu produto farmacêutico e biofarmacêutico, transparência total da cadeia de suprimentos e mitigação de riscos. Nosso portfólio SAFC® de produtos de alta qualidade para formulação e produção biofarmacêutica e farmacêutica suporta rigorosos procedimentos de controle de qualidade e é produzido em conformidade com as diretrizes relevantes de BPF atuais.

Aplicação

O cloreto de sódio é um sal mineral com uma ampla gama de aplicações em formulações farmacêuticas. Ele é frequentemente usado como agente osmótico em formas líquidas, como por exemplo para o preparo de formulações isotônicas, como agente de volume ou de revestimento para formas farmacêuticas sólidas bem como para formas semissólidas como cremes.
Devido aos seus baixos limites microbianos e de endotoxinas, o cloreto de sódio Emprove® Expert é particularmente indicado para aplicações de alto risco.

Informações legais

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Código de classe de armazenamento

13 - Non Combustible Solids

Classe de risco de água (WGK)

WGK 1

Ponto de fulgor (°F)

Not applicable

Ponto de fulgor (°C)

Not applicable


Certificados de análise (COA)

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