1.15079

Parteck^® SI 200 (Sorbitol)

EMPROVE^® ESSENTIAL, Ph. Eur., BP, JP, NF, E 420

• Sinônimo(s): Sorbitol Parteck^®, D-Glucitol
• Fórmula empírica (Notação de Hill): C₆H₁₄O₆
• Número CAS: 50-70-4
• Peso molecular: 182.17
• Número MDL: MFCD00004708
• Código UNSPSC: 12352201
• Número E: E420
• Número do índice EC: 200-061-5

Propriedades

• Agency: BP; JP; NF; Ph. Eur.
• Nível de qualidade: 500
• linha de produto: EMPROVE^® ESSENTIAL
• forma: fine powder
• temperatura de autoignição: 420 °C
• tamanho de partícula: (see specification)
• pH: 6-7 (20 °C, 100 g/L in H₂O)
• pf: 94-96 °C
• temperatura de transição: flash point >100 °C
• densidade: 1.49 g/cm³ at 20 °C
• aplicação(ões): liquid formulation; pharmaceutical; solid formulation
• temperatura de armazenamento: 2-25°C
• InChI: 1S/C6H14O6/c7-1-3(9)5(11)6(12)4(10)2-8/h3-12H,1-2H2
• chave InChI: FBPFZTCFMRRESA-UHFFFAOYSA-N

Descrição

Descrição geral

Pensando nos desafios de formulação, usamos tecnologias de engenharia de partículas para desenvolver excipientes funcionais especificamente para formas farmacêuticas sólidas. Os produtos no nosso portfólio Parteck^® exibem propriedades de partículas exclusivas, personalizadas para oferecer desempenho excelente em processos de compressão, para tecnologias específicas de liberação de medicamentos ou para aprimoramento da solubilidade.
Como parte de nosso programa Emprove^®, nossas matérias-primas são fornecidas com uma documentação extensa para facilitar a conformidade de seu produto farmacêutico e biofarmacêutico, transparência total da cadeia de suprimentos e mitigação de riscos. Nosso portfólio SAFC^® de produtos de alta qualidade para formulação e produção biofarmacêutica e farmacêutica suporta rigorosos procedimentos de controle de qualidade e é produzido em conformidade com as diretrizes relevantes de BPF atuais.

Aplicação

O excipiente Parteck^® SI é um sorbitol diretamente comprimível que combina excelente comportamento de compressão e resulta em comprimidos muito robustos e brilhantes, com textura e sabor agradáveis. A área da superfície exclusiva e grande permite desintegração e dissolução rápidas, mesmo quando a dureza dos comprimidos é alta, e permite uma boa uniformidade de conteúdo das formulações de IFA de baixa dose. O excipiente Parteck^® SI está disponível em uma variedade de tamanhos e qualidades de partículas para atender às necessidades de uma gama bem ampla de aplicações.

Características e benefícios

• Excelentes propriedades de compressão direta
• Alta capacidade de diluição e adsorção
• Superfície maior e altamente estruturada
• Baixa higroscopicidade
• Baixa quantidade de açúcares redutores

Informações legais

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

PARTECK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Informações de segurança

• Código de classe de armazenamento: 11 - Combustible Solids
• Classe de risco de água (WGK): WGK 1
• Ponto de fulgor (°F): Not applicable
• Ponto de fulgor (°C): Not applicable