PHR1378

Leflunomide

Pharmaceutical Secondary Standard; Certified Reference Material

• Synonim(y): 5-Metylo-N-[4-(trifluorometylo) fenylo]-izoksazolo-4-karboksamid
• Wzór empiryczny (zapis Hilla): C₁₂H₉F₃N₂O₂
• Numer CAS: 75706-12-6
• Masa cząsteczkowa: 270.21
• Numer MDL: MFCD00867593
• Kod UNSPSC: 41116107
• Identyfikator substancji w PubChem: 329823355
• NACRES: NA.24

Właściwości

• klasa czystości: certified reference material; pharmaceutical secondary standard
• Poziom jakości: 300
• agency: traceable to Ph. Eur. Y0000654; traceable to USP 1356960
• rodzina API: leflunomide
• Certyfikat analizy: current certificate can be downloaded
• metody: HPLC: suitable; gas chromatography (GC): suitable
• Zastosowanie: pharmaceutical (small molecule)
• Format: neat
• temp. przechowywania: 2-8°C
• ciąg SMILES: Cc1oncc1C(=O)Nc2ccc(cc2)C(F)(F)F
• InChI: 1S/C12H9F3N2O2/c1-7-10(6-16-19-7)11(18)17-9-4-2-8(3-5-9)12(13,14)15/h2-6H,1H3,(H,17,18)
• Klucz InChI: VHOGYURTWQBHIL-UHFFFAOYSA-N
• informacje o genach: human ... DHODH(1723)

Opis

Opis ogólny

Farmaceutyczne wzorce wtórne do stosowania w kontroli jakości zapewniają laboratoriom farmaceutycznym i producentom wygodną i opłacalną alternatywę dla przygotowywania własnych wzorców roboczych. Leflunomid należy do nowej klasy leków immunomodulujących o właściwościach zapalnych i immunomodulujących. Został on przebadany pod kątem zastosowania w procedurach transplantacyjnych. Jest również lekiem przeciwreumatycznym (DMARD) stosowanym w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS). Jego sposób działania polega na hamowaniu proliferacji komórek T po przekształceniu w aktywny metabolit, tj. A771726 u ludzi.

Zastosowanie

Leflunomid może być stosowany jako farmaceutyczny wzorzec odniesienia do ilościowego oznaczania analitu w preparatach farmaceutycznych przy użyciu technik chromatograficznych.

Te wzorce wtórne są kwalifikowane jako certyfikowane materiały odniesienia. Są one odpowiednie do stosowania w wielu aplikacjach analitycznych, w tym między innymi w testach uwalniania farmaceutycznego, opracowywaniu metod farmaceutycznych do analiz jakościowych i ilościowych, testach kontroli jakości żywności i napojów oraz innych wymaganiach kalibracyjnych.

Komentarz do analizy

These secondary standards offer multi-traceability to the USP, EP (PhEur) and BP primary standards, where they are available.

Inne uwagi

Ten certyfikowany materiał referencyjny (CRM) jest produkowany i certyfikowany zgodnie z normami ISO 17034 i ISO/IEC 17025. Wszystkie informacje dotyczące stosowania tego CRM można znaleźć w certyfikacie analizy.

Przypis

To see an example of a Certificate of Analysis for this material enter LRAA1634 in the slot below. This is an example certificate only and may not be the lot that you receive.

Ta strona może zawierać tekst przetłumaczony maszynowo.

Informacja o środkach bezpieczeństwa

• Piktogramy: GHS06
• Hasło ostrzegawcze: Danger
• Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia: H301,H315,H319,H335
• Zwroty wskazujące środki ostrożności: P261 - P264 - P270 - P301 + P310 - P302 + P352 - P305 + P351 + P338
• Klasyfikacja zagrożeń: Acute Tox. 3 Oral - Eye Irrit. 2 - Skin Irrit. 2 - STOT SE 3
• Organy docelowe: Respiratory system
• Kod klasy składowania: 6.1C - Combustible acute toxic Cat.3 / toxic compounds or compounds which causing chronic effects
• Klasa zagrożenia wodnego (WGK): WGK 1
• Temperatura zapłonu (°F): Not applicable
• Temperatura zapłonu (°C): Not applicable