コンテンツへスキップ
Merck
ホーム製品医薬品・バイオ医薬品製造クロマトグラフィーイオン交換クロマトグラフィー充填剤

イオン交換クロマトグラフィー充填剤

イオン交換（IEX）クロマトグラフィーは、表面電荷に基づいて目標とする分子をその他の不純物から分離する一般的な精製法です。陰イオン交換（AEX）充填剤と陽イオン交換（CEX）充填剤の製品群は、mAb、ワクチン、プラスミドDNA、血漿などに適した効率的な精製ソリューションです。

 

IEXクロマトグラフィー製品

業界で高い信頼を獲得しているEshmuno®充填剤とFractogel®充填剤は、精製効率と高収量実現してプロセスの経済性を改善します。使いやすいカラム形式により、ベンチスケールから大規模製造スケールまでのスケールアップが容易です。

クロマトグラフィー Eshmuno CMX

Eshmuno®IEXクロマトグラフィー樹脂

効率的なダウンストリーム精製に最適で、実績のあるテンタクルリガンド技術と硬質基材ビーズが活用されています。高流量で高い結合能を維持することができ、時間の短縮と製造コストの削減により生産性を高めます。 

Eshmuno® CP-FT

 

 

Eshmuno®CMXミックスモード充填剤は、mAb、融合タンパク質、ADCの精製、低分子量の不純物やHCPの分離に適した高い選択性を実現します。

Eshmuno® CP-FT

 

 

Eshmuno® CP-FT 充填剤は、フロースルーモードでmAb凝集体を効率的に除去できるため、従来の結合・溶出モードのCEXクロマトグラフィーの10倍のローディング容量が得られます。これにより、ダウンストリームのmAb精製にかかる総コストを削減しながらプロセスを強化できます。

Eshmuno® CPS

 

 

Eshmuno® CPS充填剤は、高塩濃度で組換えタンパク質フィードストリームの高い動的結合能と分離効率を実現します。そのため、導電率の高いフィードストリーム（導電率≥10 mS/cm）を直接ロードできるため、希釈の必要性が少なくなります。 

Eshmuno® CPX

 

 

Eshmuno® CPX充填剤は、高いローディングキャパシティーであっても、mAbモノマーを凝集体やその他の不純物から分離できます。  プロセス中間体の高分解能精製で非常に高い生産性をもたらします。 

Eshmuno® HCX充填剤は、タンパク質を迅速かつ効率的に直接キャプチャーできるため、高塩濃度での一般的なイオン交換・フロースルーアプリケーションで非常に高い性能を発揮します。
Eshmuno® S は、組換えタンパク質の直接キャプチャーと、プロテインAキャプチャー後の迅速で効率的なmAb精製に適した強陽イオン交換（CEX）充填剤です。
Eshmuno® Qは、一般的な陰イオン交換フロースルーアプリケーションにおいて卓越した不純物除去を実現する強陰イオン充填剤です。

Fractogel®EMD IEXクロマトグラフィー充填剤

すべてのFractogel®EMD充填剤は、一貫した圧力耐性と共に高い選択性を有し、非常に高いスループットと優れた収率を実現します。高流速でも樹脂の結合容量が高いため、貴重な時間の節約になるとともにプロセス経済性の改善につながります。Fractogel®充填剤は、幅広い精製ニーズにお応えするため、複数の官能基を持つさまざまなビーズサイズでご提供しています：

Fractogel® 強陰イオン交換体

Fractogel® 弱陰イオン交換体

Fractogel® 強陽イオン交換体

Fractogel® 弱陽イオン交換体

適格性確認、リスクアセスメント、およびプロセス最適化のサポート

メルクの製品ラインアップをカバーするEmprove®プログラムでは、適合性確認、リスクアセスメント、プロセス最適化など開発と製造のさまざまな段階をサポートするために、3種類のDossierを提供しています。このドシエは、製品の包括的な検査データ、品質ステートメント、および法規制情報がすぐに使用できるフォーマットで集約されております。

関連製品資料

製品選択ガイド

Biochromatography Portfolio
Chromatography Purification Selection

製品データシート

Eshmuno® CMX Resin
Eshmuno® CP‑FT Resin
Eshmuno® CPS
Eshmuno® CPX
Eshmuno® HCX Media
Eshmuno® S Resin for Superior Downstream mAB Purification
Eshmuno® Q Resin for Efficient AEX Chromatography
Robocolumn® and Minichrom Chromatography Columns

関連資料

動画：Separation of Low or Too High DAR Antibody Drug Conjugate Species
mAbsizer™ Calculator

関連資料

Cation Exchange Frontal Chromatography for the Removal of Monoclonal Antibody Aggregates
Viral Clearance in Antibody Purification Using Tentacle Ion Exchangers
Bioprocessing Technology Trends of RNA-based Therapeutics and Vaccines
RNA-Based Therapeutics and Vaccines
Design Space and Robustness Analysis of Batch and Counter-current Frontal Chromatography Processes for the Removal of Antibody Aggregates
Process Intensification by Frontal Chromatography

アプリケーションノート

ADC Separation Using a Mixed Mode Cation Exchange Chromatography Step in a mAb Process
Intensified Polishing Using Single-pass Tangential Flow Filtration (SPTFF) with Anion Exchange Chromatography
Eshmuno® CMX Application Note on Glycovariant Separation Including for COVID-19
Development Strategy for a Cation Exchange (CEX) Chromatography Step in a Monoclonal Antibody (mAb) Process

関連製品分野
バイオプロセッシング用クロマトグラフィーカラム
クロマトグラフィーカラムは、目的とする分子の分離を成功させるために欠かせません。ラボスケールからパイロットスケールそしてプロセススケールまでのカラムを取り揃えています。スクリーニングから大規模生産まで、お客様が求めるプロセシングの柔軟性と共に安定で一貫した性能が実現します。
バイオプロセシング用クロマトグラフィーシステム
シングルユースおよびマルチユースのクロマトグラフィーシステムは、お客様の貴重な分子の分離精製に欠かせません。パイロットスケールからプロセススケールまでのスタンダードシステムとカスタムシステムが、お客様が求めるプロセシングの柔軟性と共に安定で一貫した性能を実現します。
ゲルろ過用充填剤
ゲルろ過（SEC）は、分子サイズに基づく物質の分離を用いた精製方法です。工業的なバイオセパレーション工程で広く用いられているゲルろ過は、バッファー組成が分離効率に影響を与えないため、汎用性の高い手法です。
アフィニティクロマトグラフィー充填剤
アフィニティークロマトグラフィーは、目的分子の単離とプロセス液量を減らすためにキャプチャーステップにて広く使用されています。メルクのアフィニティー充填剤には、プロテインA、抗Aおよび抗B抗体除去、および金属キレートを擁するアフィニティー充填剤があり、これらは高処理量とコスト効率の高い精製を実現するように設計されています。
メンブレンクロマトグラフィー
メンブレンクロマトグラフィーは、キャプチャーからポリッシングまで使用される生産性の高いダウンストリーム精製技術です。Natrixクロマトグラフィーメンブレンは、従来のメンブレンアブソーバーと比べてプロセス経済性と施設稼働率を向上させるシングルユースソリューションです。
逆相/順相クロマトグラフィー充填剤
高速液体クロマトグラフィー（HPLC）は、複雑な生体分子の分離と精製に非常に重要なステップです。順相・逆相シリカゲル充填剤の幅広い製品群は、お客様が求める良好な分離と高い純度を手頃な価格で実現します。
バッファー・pH調整剤
医薬品添加剤などのGMPガイドラインに従って製剤とハイリスクアプリケーションのための原料製品は製造されています。お客様の製品が低分子医薬品であるか高分子医薬品であるかにかかわらず、高品質のバッファーとpH調整剤を規制サポートと共にお届けします。
関連アプリケーション
モノクローナル抗体製造
モノクローナル抗体（mAb）の製造は、mAbベースの免疫治療薬の製造に使用する高度にテンプレート化されたアプローチです。すべてのステップにおいて頑健でスケールアップ可能なプロセスソリューションが必要です。これにより、治療薬の高度な濃縮およびプロセスの安全性が担保されながら、市場に送り出すまでの時間やコスト面での制約といった問題に対応できます。
血漿分画製剤
血漿分画製剤の製造においては一貫性と信頼性の高いパフォーマンスが重要であり、収率を改善し、工程コストを抑え、規制要件に対応することが課題となります。高品質のIgG製剤、アルブミン製剤、血液凝固第VIII因子製剤を世界中の患者さまに届けるために、私たちがどのようにサポートできるかご紹介します。
ウイルスベクター製造のダウンストリームプロセス
開発を加速させる医薬品メーカーに対し、新たな遺伝子治療に対する需要が高まっています。従来の精製技術をスケーラブルな方法に代えることで、ダウンストリームプロセスの作業の経済性を高めながら、高い収量とスループットが得られる可能性があります。
受託契約によるウイルスベクター遺伝子治療の開発および製造
新しいウイルスベクター製剤を製造するには専門知識が必要ですが、そのような専門知識を開発するには多大なコストと時間がかかります。経験豊富な委託製造機関と連携することで、コンプライアンス、安全性、およびプロセス開発を世界規模で統合することができ、時間やリスクの軽減に関する懸念がなくなります。
mAbのダウンストリームプロセス
モノクローナル抗体（mAb）の製造プロセスにおけるダウンストリームステップの最適化は、製品の品質、収率、無菌性の保証にとって極めて重要です。さまざまな製品、サービス、ソリューションを活用して、すべてのステップを最大限に活かす方法を学びましょう。
凝集物の検出と除去
mAb製造では、アップストリームとダウンストリームの全体を通して、タンパク質の凝集が問題となります。プロセスの効率性および頑健性を最大限にするために凝集物の形成を最小限に抑える方法をご覧ください。
低分子医薬品・バイオ医薬品のスタートアップハブ
ここから新たな分子や治療薬を探す旅が始まります。創薬、研究開発、および商用化のためのソリューションやリソースをご覧ください。
ダウンストリームmAbプロセスからのウイルス除去
ダウンストリームのウイルスクリアランスは、ウイルス除去または不活性化の複数ステップによって達成されます。一般的には、クロマトグラフィー、化学的処理、そしてろ過が含まれます。ウイルスの安全性評価の重要な要件は、異なるステップ全体で、ウイルスクリアランスの有効性を実証することです。
関連サービス
Emprove® クロマトグラフィー
Emprove® クロマトグラフィーのポートフォリオは、バイオ医薬品メーカー向けに樹脂の選定を効率化、またダウンストリームの初期から後期までの各ステップにおけるプロセス固有のニーズに対応するように構築されています。

ウェビナー＆動画

ウェビナー：ADCのポリッシングにおける革新的なイオン交換樹脂の強化された選択性について
ウェビナー：ADCのポリッシングにおける革新的なイオン交換樹脂の強化された選択性について

製造コストを低減し、プロセス最適化を簡略化する可能性を秘めた、効率的なDAR種分離を可能にする新技術。 

ウェビナー：フロースルーフロンタルクロマトグラフィーによるmAb凝集体の除去のための新しいCEXレジン
ウェビナー：フロースルーフロンタルクロマトグラフィーによるmAb凝集体の除去のための新しいCEXレジン

mAb凝集体の除去に適したCEXフロースルーフロンタルクロマトグラフィーと、これらの凝集体の除去に影響を及ぼす条件について

ビデオ：ワクチンとテンタクル技術

ワクチン精製に適したEshmuno®CMXミックスモードクロマトグラフィー充填剤。

ビデオ：Explore Efficiency：Eshmuno®CP-FT Resin

Eshmuno® CP-FT充填剤を利用することで実現するmAbダウンストリーム精製でのコスト削減をご覧ください。

ログインして続行

続きを確認するには、ログインするか、新規登録が必要です。

アカウントをお持ちではありませんか？