コンテンツへスキップ
Merck

バッファー・pH調整剤

バッファー・pH調整剤

バッファーはほぼすべてのプロセス工程において必要不可欠であるため、その品質がバイオ医薬品プロセスや低分子製剤設計の成功に極めて重要になります。適切な管理下で製造される幅広いバッファー材料は、お客様のニーズに合致しています。非GMP製造からGMPガイドラインに準拠した製造まで、リスクの高いアプリケーションを含む製剤専用の添加剤を提供しています。お客様の製品が低分子製剤であるか高分子製剤であるかにかかわらず、規制関連サポートに裏打ちされる高品質のバッファーとpH調整剤をお届けします。

  • 全製品を適切な管理下で製造
  • 複数の公定書を適用(該当する場合)
  • バイオバーデンレベルとエンドトキシンレベルが低い
  • 水溶液のUV吸光度が低い
  • 包括的なドキュメンテーションと規制のサポート

関連製品資料



一般的に使用されているリン酸、酢酸、クエン酸などのあらゆるバッファーシステムならびにTRIS、HEPES、MES、BIS-TRIS、PBS、イミダゾールなどを含有するカスタムバッファーや有機バッファーを取り扱っています。迅速かつ柔軟なターンアラウンドに対応できるグローバルサプライパートナーをお探しでしたら、メルクは世界各地の製造拠点でGMPガイドラインに沿って製造された、高品質の生物学的バッファーをグラム規模からトン規模までの量で提供できます。

リスクを最小限に抑えながら再現性を確保

すべてのバッファー製品は、処理の再現性を確保するために明確な規格の認証済み高純度原料が使用されており、微生物の汚染や濃縮を最小限に抑えるように設計されたプロセスで製造されています。その結果、私たちの製品は以下の点で世界中の製薬企業から信頼を寄せられています:

  • あらゆる種類の経口用、局所用、点眼用、点耳用、吸入用、または点鼻用の液体医薬品の製剤化
  • 必要な製品特性を得るための、pHおよびその他のアップストリームプロセスパラメーターの最適化
  • 貴重なタンパク質の安定化と汚染からの保護のための、ダウンストリームで定義された精製条件の維持

複雑な規制上の問題をスピード処理

メルクのEmprove® 化学物質製品ラインの一部であるバッファーとpH調整剤は、最新の包括的ドキュメンテーションでサポートされており、お客様の規制上の課題に対処し、リスクを管理し、プロセスを改善する手助けをします。




ログインして続行

続きを確認するには、ログインするか、新規登録が必要です。

アカウントをお持ちではありませんか?