Produzione di vaccini virali

Risorse correlate

Ottimizza la produttività upstream e la chiarificazione con uno scale-up affidabile

I processi upstream basati su colture cellulari per la produzione di vaccini virali devono essere ottimizzati al fine di soddisfare i requisiti di produttività. Questa ottimizzazione comprende anche la fase di chiarifica, essenziale per la rimozione delle cellule e dei frammenti cellulari e per assicurare una robusta raccolta del virus. Tuttavia, il processo upstream può essere definito di successo soltanto se si presta a passaggi di scala affidabili che consentano di anticipare la domanda del mercato.

Raggiungi gli obiettivi di resa ed efficienza con un robusto processo di rimozione delle impurezze

Nei processi per la produzione di vaccini virali, tra i contaminanti più comuni troviamo gli acidi nucleici delle cellule lisate. Per i vaccini a virus attenuato, le norme richiedono che la contaminazione da carry-over di acidi nucleici delle cellule ospiti sia inferiore a 10 ng/dose. Il trattamento con l’endonucleasi Benzonase^® seguito da filtrazione a flusso tangenziale è una combinazione robusta e potente per degradare e rimuovere gli acidi nucleici residui.

Massimizza il recupero nelle fasi downstream

Il trattamento con l’endonucleasi Benzonase^® è sufficiente a raggiungere il livello di purezza desiderato durante la concentrazione e la diafiltrazione per la maggior parte dei vaccini virali. Tuttavia, per centrare gli obiettivi di purezza dei vaccini virali di ultima generazione, come quelli contro i virus dell’encefalite giapponese (JEV) e della dengue (DENV), è necessaria una fase di purificazione cromatografica. Poiché ogni processo produttivo deve essere commisurato alle caratteristiche del virus, per raggiungere la purezza desiderata assicurando, nello stesso tempo, un recupero ottimale, è essenziale poter disporre di un’intera gamma di strumenti tra cui scegliere per le purificazioni downstream.

Assicura la sicurezza dei pazienti

Anche se i vaccini virali vengono prodotti utilizzando virus attenuati, garantire la sicurezza dei pazienti rimane una questione importante. Il bulk finale del vaccino virale è comparabile all’acqua. Pertanto, prima della formulazione finale e delle fasi di riempimento e finitura, il vaccino può essere sterilizzato con filtri sterilizzanti da 0,22 µm.