Campionamento sterile
Le autorità regolatorie tendono a prediligere sempre più i metodi di campionamento sterile a sistema chiuso, come ad esempio le bottiglie in vetro o le valvole di acciaio inossidabile sterilizzabili in situ mediante vapore (SIP). Il sistema di campionamento sterile NovaSeptum® GO è stato concepito per garantirvi la flessibilità e la sicurezza necessarie ad effettuare il campionamento in qualsiasi punto del bioprocesso, asettico o sterile che sia. Le sue caratteristiche di sicurezza e il suo design a tenuta ermetica riducono significativamente il rischio di contaminazione crociata, assicurando al contempo il massimo livello di protezione per i campioni, gli operatori e i processi.
- Sistema chiuso: riduce il rischio di contaminazione e garantisce campioni rappresentativi
- Versatile: La possibilità di scegliere tra diverse tipologie di connessione multipla e di contenitori lo rende adatto per la maggior parte dei processi. Prelievo accurato di campioni multipli da un singolo punto di accesso
- Semplice da usare: Sistema plug and play con contenitori monouso.
- Sicuro: Le fascette di serraggio impediscono l’azionamento involontario
- Conforme: in linea con i requisiti normativi e gli standard di qualità più rigorosi e difficili da rispettare
- Disconnessione sterile: le pinze crimpatrici impediscono la contaminazione
CONFIGURA IL TUO SISTEMA DI CAMPIONAMENTO STERILE NovaSeptum® GO
Scegli il supporto adatto per il tuo processo: Tri-clamp (TC), In-line o Ingold®. I supporti TC sono disponibili anche già preassemblati con diverse tipologie di contenitore.
Scegli da una gamma di sacche, flaconi, siringhe e provette a fondo conico. Sono disponibili in tutta una varietà di dimensioni e di configurazioni - per campionamento singolo, campionamento multiplo (con tubo di distribuzione) o già precaricati su supporto.
Assicura la sterilità per tutto il processo. Disconnetti i tuoi campioni con la pinza crimpatrice manuale Novaseptum®.
Disponiamo di accessori quali portasacche, otturatori per porte di campionamento e fascette di serraggio, tutti progettati per la massima facilità d’impiego.
Risorse sui prodotti
Campionamento per la riduzione dei rischi
Libro bianco: Aseptic Process Sampling Risk Mitigation – A Regulatory Perspective
Bollettino applicativo: Microbial Integrity of NovaSeptum® Sampling Systems upon Performance of Multiple Sampling Actuations
Poster: NovaSeptum® GO Sterile Sampling in Biomanufacturing: A Regulatory Perspective
Webinar: Closed Sampling, a Critical Component for Every Risk Mitigation Strategy
Webinar: Aseptic Process Sampling Risk Mitigation – A Regulatory Perspective
Ottimizzazione delle operazioni di campionamento e dell’intero processo
Manuale d’uso: NovaSeptum® and NovaSeptum® GO Sampling Units
Webinar: Crimp Cleanliness and Microbial Integrity During Sterile Sampling
Webinar: Improve Your Process Management with Single-use Sampling
Specifiche dei prodotti
Scheda tecnica: NovaSeptum® GO Sterile Sampling System
Brochure: NovaSeptum® GO Sterile Sampling System
Che cos’è il sistema di campionamento sterile NovaSeptum® GO?
Il sistema offre svariate possibilità quanto a tipologia e volume dei contenitori per i controlli e la conservazione (sacche, flaconi, siringhe, provette a fondo conico); soluzioni di collegamento adattabili per introdurre nuovi punti di campionamento senza modificare in maniera sostanziale le attrezzature, funzionalità avanzate di sicurezza e bloccaggio per prevenire qualsiasi azionamento involontario ed un pacchetto completo di validazione per assistervi in fase di allestimento.
Per ulteriori informazioni sul sistema di campionamento sterile NovaSeptum® GO e la nostra offerta completa, potete consultare la nostra scheda tecnica di prodotto.
Un campionamento robusto per soddisfare le vostre esigenze specifiche in ogni fase del vostro processo di produzione asettico
Dal bioreattore al riempimento finale, in ogni fase della bioproduzione di una molecola, il sistema di campionamento sterile NovaSeptum® GO garantisce campioni costantemente rappresentativi per l’analisi del pH, della conduttività, della vitalità cellulare, dei metaboliti, della carica microbica e del livello di endotossine.
- Preparazione di terreni – monitoraggio e regolazione dei parametri di processo mediante campionamento per determinare pH, osmolalità e/o conduttività
- Bioreattore – possibilità di prelevare fino a 45 campioni rappresentativi ed effettuare aggiunte sterili per regolare o alimentare il processo
- Riduzione della carica microbica – recupero ottimale di microorganismi da tutti i contenitori di campionamento, con raccordi in linea che facilitano l’aggiunta di nuovi punti di monitoraggio della carica microbica
- Cromatografia – facile monitoraggio della carica microbica, delle endotossine e della qualità prima della successiva fase di processo per proteggere dai contaminanti le costose resine
- Filtrazione sterile – campionamento per confermare l’efficacia della filtrazione sterile, contenitori di campionamento validati a garanzia di un recupero “pulito” delle endotossine, riduzione del volume di campionamento dei prodotti di valore
- Riempimento finale – perfetta integrazione nel processo di riempimento finale, alto livello di sicurezza, campioni rappresentativi
Progettare un sistema di campionamento su misura per il vostro processo asettico
- Unità assemblate su misura – lavoriamo insieme a voi per progettare le migliori soluzioni di campionamento per il vostro processo
- Valutazione del costo totale di proprietà (TCO) – i nostri esperti possono aiutarvi ad analizzare e individuare i costi nascosti del vostro attuale processo
Per ulteriori informazioni, non esitate a contattare il vostro rappresentante di zona.
In evidenza
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