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Merck

Tamponi e regolatori del pH

Tamponi e regolatori del pH

La qualità dei tamponi è fondamentale per il successo dei processi biofarmaceutici e per la formulazione di molecole di piccole dimensioni, poiché i tamponi sono indispensabili in quasi ogni stadio della produzione. La nostra ampia selezione di materiali tampone prodotti con tutti gli opportuni controlli, è studiata su misura per le vostre esigenze. Si va dalle produzioni non-GMP a quelle condotte in osservanza delle norme di buona fabbricazione (GMP), ivi inclusi gli eccipienti specifici per la formulazione di farmaci e le applicazioni ad alto rischio. Che il vostro prodotto sia una molecola farmaceutica di piccole o di grandi dimensioni, disponiamo di tamponi e regolatori di pH di elevata qualità, cui si affianca un supporto normativo completo.

  • Tutti i prodotti sono preparati sotto stretto ed adeguato controllo.
  • Rispondenti, ove possibile, ai requisiti di più farmacopee (multi-compendiali)
  • Bassi livelli di carica microbica e di endotossine
  • Bassa assorbanza UV delle soluzioni acquose
  • Documentazione di accompagnamento e supporto normativo completi

Risorse sui prodotti



Siamo forniti di tutti i sistemi tampone di uso corrente, quali i fosfati, gli acetati e i citrati, così come di tamponi su misura e di tamponi organici che includono TRIS, HEPES, MES, BIS-TRIS, PBS, imidazolo, e molti altri. Se siete alla ricerca di un partner in grado di rifornirvi in maniera veloce e flessibile, i nostri siti di produzione presenti in tutto il mondo mettono a vostra disposizione buffer biologici di alta qualità, prodotti secondo le norme di buona fabbricazione (GMP), in quantità che vanno dal grammo alla tonnellata.

Riproducibilità garantita con il minimo rischio

Tutti i prodotti ad effetto tampone fanno uso di materiali grezzi di purezza elevata e dalle ben precise specifiche, in grado di assicurare processi riproducibili e prodotti secondo metodologie progettate per minimizzarne la contaminazione e la concentrazione microbiologica. Di conseguenza, le case farmaceutiche di tutto il mondo fanno affidamento sui nostri prodotti per:

  • la formulazione di qualsiasi tipologia di prodotto medicinale liquido da somministrarsi per via orale, topica, oftalmica, ottica, nasale o mediante inalazione
  • l’ottimizzazione del pH e di altri parametri del processo upstream per ottenere le caratteristiche di prodotto richieste
  • il mantenimento di condizioni di purificazione downstream ben definite, per stabilizzare le proteine di interesse e proteggere i prodotti dalla contaminazione

Una corsia preferenziale nel labirinto delle norme

Come parte del nostro Emprove® Chemicals portfolio, i tamponi e i regolatori di pH sono corredati da documentazione aggiornata e completa per aiutarvi ad affrontare gli ostacoli regolamentari, a gestire i rischi e a ottimizzare i processi.




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