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Caldo de soja tríptica - meio de cultura desidratado

GranuCult^® prime, EP, JP, USP, granular, irradiated, suitable for aseptic process simulation

• Sinônimo(s): Caldo de digestão de caseína de soja, Caldo de peptona de caseína peptona de farinha de soja, TSB, CASO, caldo digerido de caseína-soja, caldo tríptico de soja, caldo triptona de soja, SCDB, Caldo CASO, Caldo de caseína de soja, Caldo de triptona de soja, TSB
• Número MDL: MFCD00132536
• Código UNSPSC: 41106200
• NACRES: NA.74

Propriedades

• Agency: EP; JP; USP
• Nível de qualidade: 400
• esterilidade: irradiated
• forma: granular
• Características: granulated
• embalagem: pkg of 5 kg; pkg of 500 g
• fabricante/nome comercial: GranuCult^® prime
• técnica(s): media fill: suitable; microbiological culture: suitable
• solubilidade: 30 g/L
• densidade volumétrica: 570 kg/m³
• aplicação(ões): aseptic process simulation; pharmaceutical
• compatibilidade: stand alone
• temperatura de armazenamento: 15-25°C
• adequação: anaerobic bacteria

Descrição

Descrição geral

Os meios granulados são filtráveis a frio e irradiados para a validação microbiológica de processos de envase asséptico (testes de enchimento com meio ou simulação de processos assépticos). Os meios são fornecidos em embalagem estéril tripla, prontos para a máxima segurança do processo asséptico. Ele é granulado, o que garante excelente solubilidade até mesmo em água fria. A filtrabilidade a frio é obtida por testes extensos que abrangem matérias-primas, amostras pré-produção, controle durante processos e do produto final

Aplicação

O caldo é adequado para simulação de Processo Asséptico (APS) de acordo com as recomendações do “Guia Asséptico da FDA” e do Anexo 1 da GMP da União Europeia em linhas de produção assépticas. O uso exclusivo de matérias-primas de origem não animal permite a eliminação de um possível risco de contaminação por EET/EEB. Devido à base rica em nutrientes, este meio também é adequado para o cultivo até mesmo de microrganismos exigentes. Este meio líquido tem aplicação no setor farmacêutico.

Ligação

Substitui: 1008005007

Outras notas

Modo de ação: O meio de cultura desidratado é irradiado. A intensidade de radiação garante que bactérias, esporos, vírus e micoplasma sejam destruídos. Ela fornece um maior nível de segurança em relação a microrganismos resistentes a radiação que outros produtos comercialmente disponíveis.

Nota de rodapé

Oferecemos dois tipos de meio: o GranuCult^® granulado de qualidade superior e o meio de cultura NutriSelect^® em pó e mais econômico, dependendo de suas necessidades.
As designações básico, plus ou prime são adicionadas para indicar o nível de controle de qualidade, desde o controle de qualidade básico ao CQ padrão plus até o prime para uma conformidade regulatória completa.

Informações legais

GRANUCULT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

NutriSelect is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Informações de segurança

• Classe de risco de água (WGK): WGK 1