Detecção, caracterização e produção de vacinas e terapias contra o coronavírus (SARS-CoV-2) causador da COVID-19
Agilizando a sua resposta, pesquisa de vacinas e desenvolvimento de terapias contra a COVID-19
Como fornecedora global de produtos e serviços para ciências biológicas, conte conosco para ajudar na resposta à COVID-19. Desde o fornecimento de matérias-primas e produtos para pesquisa para detecção e caracterização até a produção, nós reunimos todas as ofertas de produtos e serviços relevantes em uma única página.
Os eventos atuais relacionados à disseminação da COVID-19 e seu impacto na saúde pública continuam a evoluir. Em tempos extraordinários como estes, estamos comprometidos em oferecer a pesquisadores, desenvolvedores e fabricantes os produtos e serviços necessários para ajudar na resposta à COVID-19. Portanto, nossas principais prioridades continuam sendo a segurança e o bem-estar de nossos funcionários, o atendimento das necessidades de nossos clientes, o fornecimento de informações precisas e em tempo hábil, e garantir a continuidade dos negócios.
Mobilizamos uma força-tarefa mundial para avaliar ativamente a cadeia de fornecimento global dos nossos produtos e dos fornecedores de matérias-primas essenciais para reduzir qualquer eventual interrupção. Valendo-nos de planos de continuidade de negócios, seguimos dedicados ao fornecimento aos nossos clientes em todos os mercados e oferecemos suporte aos esforços científicos em andamento em todo o mundo, com produtos e serviços que ajudam na detecção da COVID-19 e no desenvolvimento de vacinas e terapias.
Dúvidas sobre nossos produtos relevantes para a COVID-19? Temos especialistas técnicos prontos para lhe ajudar.
Para obter ajuda em seu idioma local, encontre informações de contato aqui.
Você tem dúvidas sobre nossos produtos relevantes para a resposta ao SARS-CoV-2 e à COVID-19? Temos especialistas técnicos para lhe ajudar com prioridade.
Ligue para +44 (0)8 00 27 25 72, das 8h30 às 17h30 CET, ou envie um e-mail para COVID_19@merckgroup.com.
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Esta página será atualizada regularmente com novos produtos e informações.
Detecção do vírus
Estamos comprometidos em fornecer aos pesquisadores reagentes e conhecimentos técnicos para assistência oportuna no surto de SARS-CoV-2. Explore nossos produtos para purificação de RNA viral, RT-PCR, RT-qPCR, imunoensaio e reagentes de suporte adequados para o desenvolvimento de ensaios de diagnóstico do SARS-CoV-2.
Consulte a visão geral mais abrangente das nossas soluções para desenvolvimento de imunoensaios e ensaios moleculares para diagnóstico.
- Controles, sondas, primers e modelos de ensaio de qPCR para SARS-CoV-2
- Imunoensaios
- Componentes-chave de meios de transporte viral
Controles, sondas, primers e modelos de ensaio de qPCR para SARS-CoV-2
Nossos cientistas criaram modelos de ensaios de qPCR para detecção de SARS-CoV-2 abertos para uso. Para compreender os modelos nas tabelas abaixo, revise nossas informações existentes sobre detecção de alvos de SARS-CoV-2 referentes ao modelo e reatividade de ensaios, design de primers e sondas, e análise genética.
Somente para fins de pesquisa. Não é destinado ao uso em procedimentos diagnósticos.
Ensaios de detecção de qPCR para o SARS-CoV-2
Ensaio de qPCR de controle positivo de SARS
Sondas e primers pré-desenvolvidos
Nossos modelos de ensaios de qPCR acima estão disponíveis para encomenda imediata a partir de nossas linhas de produtos KiCqStart®.
Sondas e primers personalizados
Para pedir um orçamento de sondas e primers personalizados, envie um e-mail para dnaoligos@milliporesigma.com.
Controles positivos personalizados
O vírus SARS-CoV-2 tem um genoma de ssRNA de sentido positivo. Nós oferecemos ssRNA transcrito in vitro contra regiões desse genoma, que podem servir como controles positivos. Podemos sintetizar sequências personalizadas de 150 a 420 nucleotídeos (para assegurar a fabricação bem-sucedida, evite sequências com repetições invertidas e repetições).
Para solicitar um orçamento ou ajuda adicional, envie um e-mail para sirnarequest@milliporesigma.com
Controles, sondas, primers e modelos de ensaio de qPCR para SARS-CoV-2
Para respaldar os esforços de garantia de qualidade, o kit de teste de proficiência para SARS-CoV-2 foi projetado para ser usado com ensaios como o RT-PCR em tempo real, que detectam o RNA viral por amplificação de ácidos nucleicos. Os relatórios oferecem avaliação de resultados qualitativos, bem como de propriedades quantitativas, como eficiência e valores de Cq(Ct).
Análise de RT-PCR
Os reagentes e ferramentas reunidos aqui para pesquisa de genética viral incluem kits de purificação de ácidos nucleicos (NAP), kits para purificação de RNA viral, sistemas de alta eficiência para RT-PCR e RT-PCR quantitativa, kits de síntese de cDNA e mais. Kits com apenas uma etapa podem simplificar e acelerar a amplificação gênica em uma ampla faixa dinâmica. O tampão de extração de RNA viral lisa as partículas virais e estabiliza o RNA da saliva, pronto para análise direta por RT-qPCR sem etapa de limpeza adicional.
*Novo* Antígenos do SARS-CoV-2
*Novo* Antígenos de comprimento total do nucleocapsídio de 2019nCOV testados para uso em ensaio de fluxo lateral.
Anticorpos para desenvolvimento de ensaios sorológicos
Linha de produtos de anticorpos para subclassificação de imunoglobulinas humanas (IgM, IgG, IgA) em sangue total para desenvolvimento de ensaios sorológicos. Anticorpo monoclonal de camundongo anti-IgG e IgM humanas validado para uso em ensaio de fluxo lateral e ELISA.
Microsferas e nanopartículas
*Novo* Microsferas fluorescentes com európio Estapor® para desenvolvimento de ensaio de fluxo lateral quantitativo aprimorado. Melhoras significativas na sensibilidade devido a um desvio de Stokes mais longo, redução de ruído de fundo e maior rendimento quântico. Superfície carboxilada (-COOH) para facilitar a conjugação proteica.
Oferecemos também microsferas fluorescentes com COOH de 300 nm a 500 nm, microsferas coradas com COOH e microsferas magnéticas para plataformas de imunoensaio automatizadas.
Microsferas fluorescentes e com európio Estapor®
Microsferas coradas Estapor® de 300 nm
Microsferas magnéticas Estapor®
Nanopartículas de ouro
Nanopartículas de ouro (20 nm a 50 nm) e nossos kits de nanopartículas de ouro fornecem uma maneira fácil de personalizar o seu teste de fluxo lateral colorimétrico para o anticorpo de sua escolha. Nanopartículas de ouro são quimicamente inertes, têm longa duração e exibem propriedades ópticas excepcionais, o que as torna uma das opções mais amplamente usadas para ensaios de fluxo lateral. Baixe o nosso Manual de Bioconjugação.
Probumin
BSA de grau para diagnóstico para imunoensaios sensíveis a proteases e como agente estabilizante para reagentes de proteínas que requerem baixos níveis de IgG; pode ser usada para aplicações de biologia molecular. A pureza é ≥ 98%; a pureza típica é 100%.
ProClin™ 300
Biocida elaborado especificamente para uso somente em aplicações de fabricação para diagnóstico. Uma alternativa eficaz e ecológica aos conservantes de reagentes para diagnóstico atuais. Quando usado nos níveis recomendados, ProClin™ não apresenta riscos à saúde, problemas toxicológicos nem inconvenientes relacionados ao descarte.
Água ultrapura
Com projetos de pesquisa diversificados e evoluindo rapidamente, mudanças de prioridades, múltiplos usuários e espaço limitado, é fundamental que os laboratórios selecionem equipamentos versáteis, inovadores e flexíveis para atender aos seus requisitos de espaço. Nosso sistema de água ultrapura Milli-Q® IQ 7000 e seus filtros de aplicação atendem a todos esses requisitos.
Componentes-chave de meios de transporte viral
Os CDC (Centros para controle de doenças dos EUA [Centers for disease control]) publicaram recentemente um método para laboratórios criarem seus próprios meios de transporte viral. Consulte o POP número: DSR-052-01: Preparo de meios de transporte viral. As amostras podem ser armazenadas por até 72 horas a 4 ℃.
Componentes essenciais de meios de transporte viral
Imunologia
A resposta imunológica do paciente à infecção de COVID-19 é variável e pode contribuir para desfechos clínicos negativos. A resposta hiperinflamatória pode levar à síndrome da tempestade de citocinas (cytokine storm syndrome, CSS), com impacto significativo na gravidade da doença. Os reagentes para citocinas e os painéis multiplex de detecção de citocinas/quimiocinas MILLIPLEX® possibilitam uma compreensão abrangente sobre a resposta inflamatória à infecção viral em amostras humanas e de primatas não humanos. Nossas soluções MILLIPLEX® se expandiram para incluir kits de detecção de anticorpos contra antígenos do SARS-CoV-2 em amostras de soro ou de plasma humanos. Esses kits de imunoensaio destinam-se apenas ao uso em pesquisa em esforços críticos, como estudos epidemiológicos e de pesquisa populacional.
- Painéis de citocinas humanas MILLIPLEX® MAP
- Kits MILLIPLEX® para detecção de anticorpos IgG, IgA e IgM contra o SARS-CoV-2
- Citocinas humanas e de camundongos para pesquisa de resposta viral e inflamação
Painéis de citocinas humanas MILLIPLEX® MAP
A resposta imunológica do paciente à infecção de COVID-19 é variável e pode contribuir para desfechos clínicos negativos. A resposta hiperinflamatória pode levar à síndrome da tempestade de citocinas (cytokine storm syndrome, CSS), com impacto significativo na gravidade da doença. As citocinas e os painéis multiplex de detecção de citocinas/quimiocinas MILLIPLEX® possibilitam uma compreensão abrangente da resposta inflamatória em amostras humanas e de primatas não humanos.
Kits de pesquisa MILLIPLEX® para detecção de anticorpos contra o SARS-CoV-2
Esses kits MILLIPLEX® destinam-se à detecção de anticorpos contra antígenos do SARS-CoV-2 em amostras de soro ou plasma humanos. Esses kits de imunoensaios destinam-se apenas ao uso em pesquisa, e facilitam os esforços de pesquisa sobre a COVID-19 para o urgente desenvolvimento de vacinas, estudos epidemiológicos e populacionais.
Citocinas humanas e de camundongos para pesquisa de resposta viral e inflamação
A resposta imunológica à infecção por SARS-CoV-2 pode levar a morbidade e mortalidade significativas dos pacientes com COVID-19. Nosso conjunto diverso de citocinas humanas e não humanas pode ajudar a elucidar a compensação inflamatória e anti-inflamatória dos pacientes em modelos de pesquisa.
Desde a fase inicial do desenvolvimento até produção em larga escala, a preocupação dos fabricantes de vacinas é equilibrar a velocidade de lançamento no mercado e a contenção de custos, mantendo a segurança do produto. Nossos engenheiros de desenvolvimento de processos, especialistas regulatórios e portfólio abrangente de produtos e serviços podem ajudar você a atingir suas metas de processos e superar muitos de seus desafios, como aumentar a eficiência do processo e a recuperação de produtos, alcançar um maior rendimento de produtos e garantir a segurança do processo e a reprodutibilidade de produtos de múltiplas cepas.
- Processamento upstream
- Processamento downstream
- Formulação
- Serviços de testes de biossegurança
- Caracterização de linhagens celulares
- Controle de qualidade e monitoramento ambiental
- Triagem
- Serviços de desenvolvimento e fabricação
- Métodos analíticos para vacinas de ácidos nucleicos
Processamento upstream
Nosso portfólio de processamento upstream inclui biorreatores de uso único, meios de cultura celular, suplementos para meios, matérias-primas essenciais, tampões, misturadores e uma gama completa de tecnologias de filtração para impedir a contaminação microbiana e garantir que seu processo atinja a produtividade e o rendimento pretendidos.
Processamento downstream
Desde operações pequenas até a produção em grande escala, oferecemos uma variedade de tecnologias de filtração, tampões, soluções de limpeza integrada (CIP), sistemas de uso único e inoxidáveis e tecnologias integradas, bem como serviços de validação. Juntamente com nossos especialistas internos em aplicações, que têm décadas de experiência e conhecimento especializado, podemos ajudar você a lidar com qualquer desafio de processamento downstream.
Formulação
O nosso portfólio extenso de compostos químicos para processos, excipientes e lipídios é projetado para aplicações exigentes que requerem rapidez, inclusive a formulação de vacinas.
Oferecemos excipientes inovadores à base de lipídios para liberação de medicamentos, como esqualeno e colesterol sintético, com características superiores que permitem simplificar e agilizar os processos de formulação. Você também pode se valer da nossa fabricação de lipídios personalizados para criar uma abordagem exclusiva para o seu insumo farmacêutico ativo (IFA).
Para atender à demanda sem precedentes criada pelo desenvolvimento global de vacinas contra a COVID-19, aumentamos nossa capacidade de produção e podemos fornecer materiais conformes com as BPF em quantidades desde gramas até toneladas.
Muitos dos compostos químicos usados em processos do nosso extenso portfólio fazem parte do nosso Programa Emprove®, que fornece documentação regulatória completa para simplificar e acelerar as submissões regulatórias.
- Saiba mais sobre os nossos excipientes para liberação de medicamentos à base de lipídios
- Explore nossos recursos de fabricação personalizada de lipídios
- Descubra o nosso portfólio de excipientes para formulação de biomoléculas, inclusive os nossos estabilizadores específicos
Serviços de testes de biossegurança
Estamos aqui para sermos seus parceiros. As nossas instalações de teste estão em funcionamento e estamos engajando ativamente a comunidade biofarmacêutica para priorizar testes de biossegurança durante esta crise de saúde. Assim como fizemos durante os surtos de zika, SARS e ebola, estamos aqui para dar suporte aos desenvolvedores e fabricantes de vacinas e terapias para priorizar os tratamentos. Entre em contato com as nossas equipes comerciais para discutir as suas necessidades.
Saiba mais sobre nossos Estudos de eliminação viral BioReliance®.
Saiba mais sobre nossos Testes de liberação de lote de concentrado viral BioReliance® e Testes de liberação de lote completo BioReliance®.
Saiba mais sobre nossos Serviços de caracterização de produtos BioReliance®.
Saiba mais sobre nossos serviços de Banco de células BioReliance® e Biorrepositórios.
Testes de concentrados virais para vacinas BioReliance®
Os testes de biossegurança para células de concentrados virais e de controle de vacinas envolvem uma série de testes para demonstrar ausência de agentes adventícios (cubetas de concentrados virais e de controle) e para confirmar a identidade do material da vacina (concentrado viral). A seleção de testes deve ser baseada em uma avaliação de risco à segurança viral, bem como nos regulamentos e documentos de orientação relevantes e, tipicamente, envolve as seguintes áreas-chave:
- Detecção e identificação do gene de interesse para a vacina
- Título do vírus da vacina
- Esterilidade, micoplasma e micobactéria
- Neutralização do vírus da vacina para testes de vírus adventícios em cubetas e in vivo
- Vírus adventícios
Os testes podem ser realizados usando diversos métodos, desde ensaios tradicionais de cultivo e sequenciamento até métodos rápidos de última geração que empregam métodos moleculares novos, como Sequenciamento de próxima geração e PCR degenerado. Entre em contato pelo e-mail info@bioreliance.com para discutir as suas necessidades.
Caracterização de linhagens celulares
Saiba mais sobre nossos Serviços de caracterização de linhagem celular BioReliance®.
Saiba mais sobre nossos Serviços de caracterização de produtos BioReliance®.
Saiba mais sobre nossos Estudos de eliminação viral BioReliance®.
Saiba mais sobre nossos Testes de liberação de lote de concentrado viral BioReliance® e Testes de liberação de lote completo BioReliance®.
Saiba mais sobre nosso Sequenciamento de próxima geração (NGS) BioReliance®.
Saiba mais sobre nossa Plataforma de detecção molecular rápida BioReliance® Blazar.
Estudos de eficácia de vacinas BioReliance®
Estudos de eficácia de vacinas são realizados para determinar a capacidade da vacina de induzir uma resposta protetora. Eles devem ser realizados antes dos primeiros estudos clínicos em humanos. Esses estudos normalmente requerem imunização em um sistema de modelo adequado e demonstração de uma resposta imune usando, primeiramente, métodos de ELISA e, então, demonstrando que a resposta imune é protetora por meio de métodos de neutralização viral. Tais métodos podem, então, ser modificados e usados como ensaios de liberação de potência para liberação de cada lote do produto clínico, como também método indicador de estabilidade para estudos de estabilidade. Entre em contato pelo e-mail info@bioreliance.com para discutir as suas necessidades.
Controle de qualidade e monitoramento ambiental
Garantia de qualidade eficaz, controle de qualidade constante e resultados precisos são essenciais para a fabricação de terapias seguras. As nossas soluções completas para detecção microbiana e garantia de esterilidade ajudam você a atender aos mais altos padrões de qualidade e exigências regulatórias.
Muitas organizações tiveram um aumento nas demandas de produção como resultado da pandemia de COVID-19. O sistema Milliflex Quantum® é uma tecnologia de detecção microbiana rápida que pode ajudar a reduzir significativamente os tempos de testes de rotina, fornecendo resultados em 1/3 do tempo dos métodos de microbiologia tradicionais. Essa valiosa economia de tempo pode ser aproveitada para facilitar a liberação antecipada de suprimentos com demanda urgente para os seus destinatários (intermediários, hospitais, laboratórios).
Triagem
A triagem pode identificar diretamente alvos terapêuticos para o tratamento da COVID com antivirais, além de ajudar na identificação de alvos dentro de linhagens celulares produtoras que podem ser desenvolvidas para produzir de modo mais eficaz vacinas virais/de partículas virais em maior escala. Explore nossas Bibliotecas de genômica funcional de CRISPR e RNAi.
Serviços de desenvolvimento e fabricação
Desenvolvimento de processos e fabricação de primeira linha para produtos terapêuticos à base de vírus. Desde toxicologia em pequena escala e material de fase I até a fabricação e envase em escala comercial, as nossas instalações flexíveis e equipe especializada são líderes na fabricação de produtos virais. Saiba mais sobre nossa Fabricação de terapias virais e gênicas BioReliance®.
Com uma vasta experiência na produção de linhagens celulares personalizadas para aprimorar a produção de vacinas virais, nossos serviços de engenharia celular permitem a produção de níveis mais altos de títulos de vacina e linhagens celulares de produção escalonáveis. Trabalhamos com a linhagem celular precursora de sua escolha para gerar as modificações que deseja.
Métodos analíticos para vacinas de ácidos nucleicos
Vacinas de ácidos nucleicos - Impurezas relacionadas a produtos e processos
Diversos métodos analíticos estão disponíveis para avaliar a pureza de produtos. Tipicamente, esses incluem uma combinação de técnicas de separação ortogonal, como cromatografia (RP-HPLC, SEC, IEX) e eletroforese (CE-SDS). Ensaios adicionais podem ser usados para testar as impurezas específicas de um determinado produto ou processo. Por exemplo, enzimas residuais e DNA em produtos à base de RNA. Entre em contato pelo e-mail info@bioreliance.com para discutir as suas necessidades.
Produção de terapias
Saber o que esperar, a quem recorrer e onde procurar para obter orientação podem lhe conferir a confiança de que está no caminho certo e acelerar os resultados. Desde a bancada até a produção em larga escala, oferecemos uma gama completa de matérias-primas, ferramentas, serviços e tecnologias, de soluções para pronta entrega a personalizáveis, para acelerar o desenvolvimento, otimização e aumento de escala do seu processo. Nossos especialistas internos têm décadas de experiência em bioprocessamento e colaborarão com você para enfrentar qualquer desafio de desenvolvimento e processamento, além de fornecer serviços de testes de qualidade.
- Terapias de moléculas pequenas
- Análise de antivirais e outros candidatos a medicamentos
- Métodos para determinação de teor e perfil de impurezas
- Terapias derivadas de plasma
- Anticorpos monoclonais
- Controle de qualidade e monitoramento ambiental
- Serviços de testes de biossegurança
- Modalidades novas
- Terapias virais e semelhantes a vírus
Terapias de moléculas pequenas
Formulação e fabricação farmacêutica clássica
Encontrar uma formulação robusta, cumprir com requisitos regulatórios e seguir padrões de qualidade são prioridades na fabricação de um medicamento antiviral ou outro medicamento de molécula pequena.
Com base em nossa experiência neste setor, entendemos seus desafios no desenvolvimento e fabricação de fármacos de molécula pequena e formulações e podemos apoiá-lo com produtos e serviços. Saiba mais sobre o nosso portfólio e acesse recursos técnicos relevantes.
Soluções para análises de genotoxicidade completas de ponta-a-ponta
A BioReliance® oferece serviços de toxicologia genética para a detecção de atividade transformadora tóxica, mutagênica, clastogênica e morfológica em diversos sistemas de teste bem caracterizados. Nossa equipe científica e instalações de ponta oferecem os recursos para toxicologia genética mais atualizados e completos disponíveis no mundo.
Análise de antivirais e outros candidatos a medicamentos
Medicamentos devem ser testados, desde o desenvolvimento do medicamento até o controle de qualidade (CQ) do insumo farmacêutico ativo, além da formulação final.
A nossa oferta inclui produtos para análise como: Padrões e materiais de referência, colunas de HPLC e UHPLC e acessórios, produtos para TLC, GC, solventes, tampões e reagentes, preparo de amostras, filtração, soluções de purificação de água e muito mais.
Vários medicamentos1 estão atualmente em investigação para saber se são tratamentos eficazes para a COVID-19, como Lopinavir, Ritonavir2, Cloroquina3 e Fingolimode4 para os quais podemos oferecer materiais de referência certificados (CRMs) e os padrões compendiais primários.
Métodos para determinação de teor e perfil de impurezas
Diversos métodos de HPLC (métodos para obtenção do teor e perfis de impurezas) foram desenvolvidos para avaliar, controlar e testar a qualidade de candidatos a medicamentos contra a COVID-19. Os métodos publicados seguem as monografias específicas da Farmacopeia europeia (Ph. Eur.) ou da Farmacopeia dos EUA (USP) e foram validados de acordo com as diretrizes nos capítulos gerais relevantes das farmacopeias. Há uma referência para cada método, ao método relevante na monografia, bem como ao volume farmacopeico e autoridade farmacopeica pertinentes. Na ausência de um ensaio compendial, foi desenvolvido um método adequado que é descrito em detalhes, incluindo os consumíveis necessários.
Na ausência de um ensaio compendial, foi desenvolvido um método adequado que é descrito em detalhes, incluindo os consumíveis necessários.
Terapias derivadas de plasma
Os fabricantes de plasma estão investigando terapias plasmáticas como um tratamento para a COVID-19. Os processos de produção de plasma são muito variáveis dependendo da plataforma de produção utilizada. Visite nosso Centro de recursos de plasma para obter informações sobre os desafios comuns na fabricação de terapias derivadas de plasma e como podemos ajudá-lo(a) a superá-los.
Consulte nossa brochura para obter uma visão geral sobre os produtos e serviços que temos para ajudá-lo(a) a produzir terapias derivadas de plasma.
Produtos relevantes para cromatografia e filtração de fluxo tangencial (TFF) para plasma podem ser encontrados abaixo.
Anticorpos monoclonais
Serviços de organizações de desenvolvimento e fabricação terceirizadas (CDMO) de anticorpos monoclonais: Soluções de ponta a ponta BioReliance®
A sua empresa de biotecnologia descobriu uma molécula promissora com potencial para desenvolvimento de um biológico contra a COVID-19? Se você não tem os recursos internos e capacidade, nós podemos desenvolver e fabricar seu tratamento para você, oferecendo um modelo flexível de envolvimento que pode incluir um desenvolvimento acelerado, sem pagamento adiantado nem taxas de reserva. Nossas soluções adaptativas de fornecedor terceirizado para desenvolvimento e fabricação (CDMO) lhe permitem gerir mais eficientemente os riscos do projeto e as incertezas, conduzindo-o(a) desde o desenvolvimento da linhagem celular e do desenvolvimento do processo até a fabricação de acordo com as BPF.
Explore nosso portfólio de fabricação de anticorpos monoclonais completo (de ponta a ponta)
Produtos para fabricação de anticorpos monoclonais
Desde o processamento upstream ao downstream, descartável ou de aço inoxidável, tradicional ou intensificado, temos o portfólio completo de produtos químicos, sistemas e consumíveis para ajudá-lo(a) a produzir o seu anticorpo monoclonal.
Explore o nosso portfólio para cada etapa da fabricação do seu anticorpo monoclonal.
Controle de qualidade e monitoramento ambiental
Garantia de qualidade eficaz, controle de qualidade constante e resultados precisos são essenciais para a fabricação de terapias seguras. As nossas soluções completas para detecção microbiana e garantia de esterilidade ajudam você a atender aos mais altos padrões de qualidade e exigências regulatórias.
Muitas organizações tiveram um aumento nas demandas de produção como resultado da pandemia de COVID-19. O sistema Milliflex Quantum® é uma tecnologia de detecção microbiana rápida que pode ajudar a reduzir significativamente os tempos de testes de rotina, fornecendo resultados em 1/3 do tempo dos métodos de microbiologia tradicionais. Essa valiosa economia de tempo pode ser aproveitada para facilitar a liberação antecipada de suprimentos com demanda urgente para os seus destinatários (intermediários, hospitais, laboratórios).
Serviços de testes de biossegurança
Estamos aqui para sermos seus parceiros. As nossas instalações de teste estão em funcionamento e estamos engajando ativamente a comunidade biofarmacêutica para priorizar testes de biossegurança durante esta crise de saúde. Assim como fizemos durante os surtos de zika, SARS e ebola, estamos aqui para dar suporte aos desenvolvedores e fabricantes de vacinas e terapias para priorizar os tratamentos.
Saiba mais sobre nossos Serviços de caracterização de linhagem celular BioReliance®.
Saiba mais sobre nossos Serviços de caracterização de produtos BioReliance®.
Saiba mais sobre nossos Estudos de eliminação viral BioReliance®.
Saiba mais sobre nossos Testes de liberação de lote de concentrado viral BioReliance® e Testes de liberação de lote completo BioReliance®.
Testes de concentrados virais para vacinas BioReliance®
Os testes de biossegurança para células de concentrados virais e de controle de vacinas envolvem uma série de testes para demonstrar ausência de agentes adventícios (cubetas de concentrados virais e de controle) e para confirmar a identidade do material da vacina (concentrado viral). A seleção de testes deve ser baseada em uma avaliação de risco à segurança viral, bem como nos regulamentos e documentos de orientação relevantes e, tipicamente, envolve as seguintes áreas-chave:
- Detecção e identificação do gene de interesse para a vacina
- Título do vírus da vacina
- Esterilidade, micoplasma e micobactéria
- Neutralização do vírus da vacina para testes de vírus adventícios em cubetas e in vivo
- Vírus adventícios
Os testes podem ser realizados usando diversos métodos, desde ensaios tradicionais de cultivo e sequenciamento até métodos rápidos de última geração que empregam métodos moleculares novos, como Sequenciamento de próxima geração e PCR degenerado. Entre em contato pelo e-mail info@bioreliance.com para discutir as suas necessidades.
Modalidades novas
Vacinas de ácidos nucleicos - Impurezas relacionadas a produtos e processos
Diversos métodos analíticos estão disponíveis para avaliar a pureza de produtos. Tipicamente, esses incluem uma combinação de técnicas de separação ortogonal, como cromatografia (RP-HPLC, SEC, IEX) e eletroforese (CE-SDS). Ensaios adicionais podem ser usados para testar as impurezas específicas de um determinado produto ou processo. Por exemplo, enzimas residuais e DNA em produtos à base de RNA. Entre em contato pelo e-mail info@bioreliance.com para discutir as suas necessidades.
Terapias virais e semelhantes a vírus
Saiba mais sobre Caracterização do banco de vírus BioReliance®.
Saiba mais sobre nossos Serviços de caracterização de linhagem celular BioReliance®.
Saiba mais sobre nossos Serviços de caracterização de produtos BioReliance®.
Saiba mais sobre nossos Estudos de eliminação viral BioReliance®.
Saiba mais sobre nossos Testes de liberação de lote de concentrado viral BioReliance® e Testes de liberação de lote completo BioReliance®.
Saiba mais sobre nossos serviços de Banco de células BioReliance® e Biorrepositórios.
Testes de concentrados virais para vacinas BioReliance®
Os testes de biossegurança para células de concentrados virais e de controle de vacinas envolvem uma série de testes para demonstrar ausência de agentes adventícios (cubetas de concentrados virais e de controle) e para confirmar a identidade do material da vacina (concentrado viral). A seleção de testes deve ser baseada em uma avaliação de risco à segurança viral, bem como nos regulamentos e documentos de orientação relevantes e, tipicamente, envolve as seguintes áreas-chave:
- Detecção e identificação do gene de interesse para a vacina
- Título do vírus da vacina
- Esterilidade, micoplasma e micobactéria
- Neutralização do vírus da vacina para testes de vírus adventícios em cubetas e in vivo
- Vírus adventícios
Os testes podem ser realizados usando diversos métodos, desde ensaios tradicionais de cultivo e sequenciamento até métodos rápidos de última geração que empregam métodos moleculares novos, como Sequenciamento de próxima geração e PCR degenerado. Entre em contato pelo e-mail info@bioreliance.com para discutir as suas necessidades.
- Testes de adenosina trifosfato (ATP) e higienização
- Materiais para laboratório
- Monitoramento de ar para exposições a desinfetantes químicos
Testes de adenosina trifosfato (ATP) e higienização
Estudos recentes do National Institutes of Health (NIH) mostraram que vírus viáveis podem ser detectados após 2 a 3 dias. O MVP Icon® é um sistema rápido e fácil de usar para averiguar a eficácia dos procedimentos de limpeza e desinfecção, mesmo que vírus, como o SARS-CoV-2, não sejam medidos diretamente. O MVP ICON® mede a quantidade de adenosina trifosfato (ATP) em amostras da superfície, um indicador de contaminação ambiental. Os resultados são obtidos em menos de um minuto e são registrados com segurança para avaliação posterior. O MVP Icon® ajuda você e sua equipe proporcionando uma forma rápida e segura de monitorar a eficácia de procedimentos de limpeza de desinfecção.
Materiais para laboratório
Nossas marcas parceiras de materiais para laboratório são selecionadas para oferecer aos nossos clientes os melhores produtos disponíveis no setor, com facilidade de acesso e realização fácil de pedidos para todas as suas necessidades de PCR e RT-PCR.
Monitoramento de ar para exposições a desinfetantes químicos
A aplicação de agentes de limpeza, como desinfetantes e solventes químicos a várias superfícies de trabalho, pode liberar vapores e fumaças químicos perigosos e expor o funcionário a um risco de inalação desses produtos químicos perigosos. Embora os trabalhadores usem equipamento de proteção individual (EPI) para protegê-los da exposição ao vírus, ele pode não ser adequado e eficaz na prevenção da exposição por inalação desses agentes químicos de limpeza.
Instrumentos para análise de proteínas virais/do hospedeiro
As ferramentas essenciais para analisar proteínas virais e de hospedeiros incluem ensaio Duolink™, substratos de protease do coronavírus Covidyte™, reagentes líderes do setor para separação de proteínas e ferramentas para espectrometria de massa.
- Substratos para pesquisa de proteases do coronavírus
- Análise de interações proteicas/PLA
- Ferramentas de extração e separação de proteínas virais
- HPLC/UHPLC e espectrometria de massa
Substratos e inibidores para pesquisa de proteases do coronavírus
A principal protease do coronavírus (Mpro) tem um papel fundamental na expressão gênica e na replicação do vírus, atuando como o agente de processamento proteolítico das poliproteínas do gene da replicase, o que faz dela um alvo oportuno para o desenvolvimento de medicamentos anti-CoV. A inibição de proteases semelhantes foi uma estratégia eficaz no tratamento de HIV e hepatite C, confirmando o potencial dos inibidores de proteases para o tratamento de infecções virais. Os substratos peptídicos Covidyte™ são compatíveis com sistemas de manuseio de alto rendimento.
Análise de interações proteicas/PLA
Os estudos de interações proteicas foram recentemente identificados como importantes para a pesquisa do SARS-CoV-2. O ensaio de ligação por proximidade (PLA) Duolink™ pode ser usado para confirmar interações proteicas endógenas em células e tecidos com leitura microscópica ou por citometria de fluxo.
Ferramentas de extração e separação de proteínas virais e do hospedeiro
Colunas e géis de afinidade, além de tampão pronto para uso para lise celular, proporcionam uma extração rápida de proteínas virais em cronogramas acelerados, com resultados precisos. Aprenda como o Western blot pode ser usado para confirmar a purificação do vírus.
HPLC/UHPLC e espectrometria de massa
A pesquisa atual relacionada aos vírus depende cada vez mais da análise de proteínas por (U)HPLC e espectrometria de massa (MS), incluindo MALDI (Ionização e dessorção a laser assistida por matriz). Nossas soluções completas para análise de UHPLC, HPLC e MS incluem colunas e solventes otimizados para essas técnicas.
Análise de RT-PCR
Além de ser usada para ajudar no diagnóstico da COVID-19, a reação em cadeia da polimerase com transcriptase reversa (RT-PCR) é uma técnica indispensável no laboratório de pesquisa de SARS-CoV-2.
Os reagentes e as ferramentas para análise genética viral reunidos aqui incluem kits de purificação de ácidos nucleicos (NAP) para purificação de RNA, sistemas de alta eficiência para RT-PCR e RT-PCR quantitativa, kits de síntese de cDNA e mais. O tampão de extração de RNA viral lisa as partículas virais e estabiliza o RNA da saliva, pronto para análise direta por RT-qPCR sem etapa de limpeza adicional.
- Ferramentas, sistemas e kits de RT-PCR
- Purificação de ácidos nucleicos
- Soluções de descontaminação molecular e de água
- Placas, ponteiras e material de laboratório para RT-PCR
Ferramentas, sistemas e kits de RT-PCR
Sistemas com apenas uma etapa e misturas-mestres para PCR podem simplificar e acelerar a amplificação de genes em uma ampla faixa dinâmica. O reagente TRI acelera o isolamento de ácidos nucleicos e proteínas do tecido.
Purificação de ácidos nucleicos
Os kits de purificação de RNA total GenElute™ fornecem um método rápido de isolamento e purificação de RNA de diversos tipos de amostra, inclusive RNA viral de células, tecidos, sangue e swabs. Esses kits estão disponíveis em colunas para centrífuga miniprep para processamento eficiente e rápido.
Placas, ponteiras e material de laboratório para RT-PCR
Nossos materiais para laboratório são selecionados para oferecermos aos nossos clientes a melhor gama de produtos adequados a uma determinada finalidade provenientes de todo o setor, com facilidade de acesso e encomendas agilizadas para aplicações essenciais a estudos virais, incluindo PCR e RT-PCR.
Sequenciamento
Há uma necessidade cada vez maior de sequenciar o genoma viral das amostras de SARS-CoV-2 para entender melhor as novas variantes e sua transmissão. O fluxo de trabalho PrimalSeq com o uso do protocolo ARTIC surgiu como um importante método para o estudo de SARS-CoV-2, amplificando a sequência de genoma viral a partir de cDNA. Os reagentes e ferramentas reunidos aqui apoiam as soluções de sequenciamento de próxima geração (NGS) para investigar o genoma das amostras positivas para COVID-19.
Extração de RNA viral
Síntese de cDNA
PCR multiplex
Preparo de bibliotecas
Sequenciamento
Reagentes comuns
* Não disponível nos EUA nem Japão.
Ligação e entrada viral
Quando acontece um surto viral, é prioridade determinar o mecanismo de ligação e entrada na célula hospedeira. O SARS-CoV-2 precisa do receptor da ECA-2 do hospedeiro para entrada na célula, além de utilizar sua serina protease TMPRSS2 para priming da proteína de espícula (S).
Aqui estão compiladas as linhagens celulares para a propagação viral e modelos in vitro únicos, como a linhagem de epitélio respiratório humano 16HBE14o-. Anticorpos e pequenas moléculas específicos para SARS-CoV-2 incluem anticorpos monoclonais recombinantes e anticorpos quiméricos ZooMAb®.
- Linhagens celulares para modelos respiratórios e de propagação viral
- Anticorpos e pequenas moléculas para pesquisa de SARS-CoV-2 e coronavírus
- Anticorpos monoclonais recombinantes para SARS-CoV-1/2 ZooMAb®
- Kits para atividade enzimática e triagem de inibidores da ECA-2
Linhagens celulares para modelos respiratórios e de propagação viral
As linhagens celulares usadas para estudar a ligação e a propagação dos vírus SARS-CoV incluem as variantes de Vero, Huh-7D, Caco-2 e 16HBE14o-, e estão disponíveis abaixo.
Anticorpos e pequenas moléculas para pesquisa de SARS-CoV-2 e coronavírus
Pesquisas iniciais sobre o mecanismo de entrada nas células demonstraram que o SARS-CoV-2 usa o receptor da enzima conversora de angiotensina II (ECA2) para ligação e entrada, bem como a protease de serina TMPRSS2 para priming da proteína S. Encontre anticorpos monoclonais e policlonais e pequenas moléculas específicas para vírus relevantes, bem como os receptores conhecidos por serem explorados por eles para ligação e entrada nas células, incluindo a ECA2, além de explorar nossos inovadores anticorpos recombinantes Zoomab® contra os alvos relacionados ao SARS-CoV-2.
Leia nosso artigo técnico para obter mais informações sobre proteínas do SARS-CoV-2 e reagentes relevantes.
Anticorpos monoclonais recombinantes para SARS-CoV-1/2 ZooMAb®
Em resposta à necessidade da comunidade de anticorpos altamente específicos e reprodutíveis para pesquisa de SARS-COV-1/2, nossos cientistas desenvolveram anticorpos monoclonais recombinantes ZooMAb® contra vários alvos de SARS-CoV-1/2. Todos os anticorpos ZooMAb® são produzidos de forma recombinante, liofilizados, sem componentes animais e oferecem nossa maior reprodutibilidade para assegurar o desempenho ideal agora e sempre que for preciso.
Estamos comprometidos em fornecer aos pesquisadores reagentes e suporte técnico durante o surto de COVID-19. Explore as nossas ofertas de anticorpos monoclonais recombinantes ZooMAb®, adequados para a pesquisa de COVID-19.
Kits para atividade enzimática e triagem de inibidores da ECA-2
A enzima conversora de angiotensina II (ECA2) é uma metaloprotease dependente de zinco que faz parte do sistema de renina-angiotensina (SRA) que controla a regulação da pressão arterial por meio da clivagem da porção C-terminal do dipeptídeo da Angiotensina II para sua conversão em Angiotensina 1-7. Devido ao seu papel de receptor de coronavírus humanos, como SARS-CoV-2, a ECA2 tem potencial como alvo terapêutico para doenças cardiovasculares e aquelas induzidas por coronavírus, inclusive a COVID-19.
A triagem de moléculas pequenas e peptídeos inibidores pode levar à identificação de tratamentos para infecções mediadas por coronavírus. Leia mais.
Edição de genes
Encontre aqui reagentes para os métodos de shRNA ou CRISPR para ativar ou inativar o receptor da ECA2 e outros genes relevantes para o SARS-CoV-2, disponíveis nos formatos de plasmídeo, lentivírus e sintético.
Para obter mais informações sobre edição de genes virais, visite nossa página de genômica avançada.
ECA2 shRNA
Encomendar produtos para CRISPR
Explore nossas Bibliotecas de genômica funcional de CRISPR e RNAi para encontrar ferramentas para determinar quais genes tornam as células mais suscetíveis ou resistentes à infecção por COVID-19, bem como à sua replicação e progressão. Essas ferramentas facilitam a pesquisa no desenvolvimento de testes genéticos que podem ser usados como diagnósticos secundários ao avaliar a predisposição para complicações da COVID-19, bem como o risco de infecção.
Em um esforço para garantir que informações precisas relacionadas aos produtos da Merck estejam disponíveis e sejam transmitidas, a Merck criou este site para consolidar, em uma única fonte, todas as informações relacionadas aos nossos produtos que podem ser relevantes para a pandemia de COVID-19. Em caso de dúvidas sobre o vírus, visite o site sobre COVID-19 da Organização Mundial da Saúde.
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