ISO 11133:2014 Jakość pożywek do badania żywności i wody
Obowiązkowa norma dotycząca przygotowywania, produkcji, przechowywania i testowania pożywek
W maju 2014 r. Międzynarodowa Organizacja Normalizacyjna (ISO) opublikowała poprawioną normę EN ISO 11133, która jest obecnie pełną normą i jako taka jest obowiązkowa dla wszystkich akredytowanych laboratoriów, które przeprowadzają badania mikrobiologiczne żywności, pasz dla zwierząt lub wody przy użyciu pożywek. Została ona całkowicie zrestrukturyzowana, wyjaśniając procedury i wyznaczając wyraźną granicę między obowiązkami laboratoriów a producentami i dostawcami pożywek. Ostatecznym celem standardu jest dalsza poprawa bezpieczeństwa spożywanej przez nas żywności i napojów.
Przegląd sekcji
Webinarium na żądanie: Najnowsze aktualizacje normy ISO 11133 i praktyczne wskazówki laboratoryjne. Obejrzyj tutaj
Jednoczęściowa norma EN ISO 11133:2014, zatytułowana "Mikrobiologia żywności, pasz dla zwierząt i wody - przygotowanie, produkcja, przechowywanie i badanie wydajności pożywek", została opracowana przez wspólną grupę roboczą ISO ds. standaryzacji żywności i wody. Ma on zastosowanie do podłoży hodowlanych przeznaczonych do analizy mikrobiologicznej żywności przeznaczonej do spożycia przez ludzi, paszy dla zwierząt i próbek ze środowiska produkcyjnego takich produktów, a także wszelkiego rodzaju wody przeznaczonej do spożycia lub wykorzystania w produkcji żywności. EN ISO 11133:2014 zastępuje poprzednie specyfikacje techniczne EN ISO TS 11133-1:2009 Przygotowanie podłoży hodowlanych i EN ISO TS 11133-2:2003 Badanie wydajności podłoży hodowlanych, zarówno dla mikrobiologii żywności, jak i pasz. Zastąpi ona również normę ISO 9998:1991 Wymagania dotyczące pożywek mikrobiologicznych do badania wody.
Wszystkie kraje Unii Europejskiej (UE) przyjmują normę EN ISO 11133:2014 i jest ona obecnie publikowana we wszystkich głównych językach europejskich. Norma jest wysoce uznawana przez wszystkie jednostki akredytujące na całym świecie, zwłaszcza dlatego, że jest obecnie publikowana jako pełna norma EN ISO.
Ogólne cele
Zasadą przewodnią było to, że warunki testowania wydajności powinny jak najbardziej przypominać zamierzone warunki testowania próbek, co prowadzi do dokładniejszych i bardziej znaczących wyników. W konsekwencji pożywki hodowlane do testów ilościowych muszą być teraz testowane ilościowo, a te stosowane w połączeniu z filtrami membranowymi muszą być testowane w połączeniu z tymi filtrami.
Kolejnym celem było bardziej szczegółowe określenie wymagań i opisanie aspektów praktycznych. Instrukcje krok po kroku, uzupełnione schematami blokowymi, są dostarczane do wykonywania i oceny testów wydajności.
Standard zawiera obszerne tabele specyfikacji dla większości pożywek hodowlanych, nie tylko dla żywności, ale teraz także dla mikrobiologii wody. Oprócz docelowego mikroorganizmu pożywki i odpowiedniej normy ISO, tabele te pokazują każdą badaną funkcję (wydajność, selektywność, specyficzność), odpowiednie szczepy kontrolne dla tych funkcji, w tym ich numery Światowego Centrum Danych Mikroorganizmów (WDCM), a także kryteria testowe i / lub reakcje charakterystyczne oraz inne praktyczne informacje (Tabela 1).
EN ISO 11133 zawiera teraz również praktyczne, szczegółowe instrukcje dotyczące utrzymania szczepów drobnoustrojów, a także przygotowania i standaryzacji kultur roboczych i zawiesin do inokulacji. Norma określa optymalną liczbę jednostek tworzących kolonie (jtk) na płytkę lub filtr membranowy oraz opisuje sposób określania współczynników i limitów produktywności.
Obowiązki producenta i laboratorium
Stale rosnąca liczba laboratoriów zaopatruje się w pożywki hodowlane u dostawców, aby uprościć przepływ pracy i zapewnić wysoką jakość oraz spójność między partiami stosowanych pożywek. Norma EN ISO 11133:2014 uwzględnia ten rozwój, określając wymagania - nie tylko dla laboratoriów, które przygotowują swoje pożywki we własnym zakresie, ale także dla producentów. Dzięki wyraźnej granicy między obowiązkami użytkowników i dostawców w zakresie zapewnienia jakości, kierownicy laboratoriów mogą teraz wiarygodnie ocenić, które obowiązki i odpowiedzialność nie mają już zastosowania, gdy decydują się na zakup pożywek.
W przypadku laboratoriów, które produkują własne pożywki, zwykle wystarczy przetestować każdą partię za pomocą jednego szczepu testowego wymienionego w normie, podczas gdy od producentów oczekuje się przeprowadzenia testów z użyciem kilku mikroorganizmów. Jednak gotowe do użycia pożywki pozwalają laboratoriom polegać na testach wydajności przeprowadzanych przez producenta, o ile przestrzegane są warunki transportu, a test kontroli jakości producenta jest przeprowadzany zgodnie z wymogami normy EN ISO 11133. Użytkownik końcowy musi upewnić się, że testy zostały przeprowadzone zgodnie z wymaganiami normy. Dokumentem pomocniczym, który producent dostarcza użytkownikowi końcowemu, jest certyfikat kontroli jakości. Ujawnia on zastosowane organizmy testowe, kryteria akceptacji testów wydajności i wyniki testów.
Rysunek 1.Certyfikaty kontroli jakości zgodne z nową normą EN ISO 11133.
Przykład takiego certyfikatu pokazano na Rysunku 1. Zawiera on również numery WDCM badanych organizmów. Zaktualizowaliśmy większość certyfikatów kontroli jakości pożywek do mikrobiologii żywności i wody pod kątem zgodności z wymaganiami normy EN ISO 11133:2014.
Wyniki testów wydajności: Przykłady
Dla wszystkich dostarczanych pożywek zgodnych z normą EN ISO 11133:2014 dostawcy muszą przeprowadzać rygorystyczne testy jakościowe i/lub ilościowe. Poniżej znajdują się przykłady informacji, które dostarczyliśmy dla naszych płynnych i stałych selektywnych i nieselektywnych pożywek.
Rysunek 2 przedstawia wyniki testów jakościowych przeprowadzonych dla pięciu partii naszej zbuforowanej wody peptonowej (BPW) do stosowania w badaniach mikrobiologicznych żywności i wody. Kryterium testowym EN ISO 11133 dla BPW, nieselektywnego podłoża hodowlanego stosowanego do wstępnego wzbogacania Salmonelli, jest zmętnienie. Musi ono być słabe (1) lub dobre (2). Dla wszystkich pięciu partii zaobserwowano dobre zmętnienie (2).
Zmętnienie
Rysunek 2.Jakościowe wyniki testów produktywności nieselektywnej pożywki wzbogacającej Salmonella Buffered Peptone Water.
Tabela 3 przedstawia wyniki testów przeprowadzonych dla pięciu partii naszego bulionu Fraser, który jest używany do selektywnego wzbogacania Listeria monocytogenes. Kryterium EN ISO 11133 jest wzrost ponad dziesięciu kolonii na agarze selektywnym Listeria, zgodnie z Ottaviani i Agosti. Tylko Listeria monocytogenes powinny być w stanie rosnąć na tym agarze jako charakterystyczne niebiesko-zielone kolonie z nieprzezroczystymi otoczkami, gdy inokulum mieszanej kultury L. monocytogenes, Escherichia coli i Enterococcus faecalis jest subkulturowane z badanego bulionu Fraser. Szczepy E. coli i E. faecalis zostały uwzględnione w testach, aby udowodnić selektywne właściwości pożywki. Kryterium to zostało spełnione dla wszystkich pięciu testowanych partii.
Rysunek 3 przedstawia wyniki ilościowych testów produktywności dwóch naszych stałych podłoży agarowych: selektywnego agaru MRS (de Man, Rogosa, Sharpe) do oznaczania liczby bakterii kwasu mlekowego oraz nieselektywnego agaru PCA (Plate Count Agar) do oznaczania liczby kolonii. Kryterium testowym nowej normy EN ISO 11133, zarówno dla agaru PCA, jak i MRS, jest wskaźnik odzysku wynoszący 70% lub więcej dla każdego badanego organizmu. Wyniki pokazują, że pięć próbek partii każdego podłoża hodowlanego osiągnęło wymaganą wydajność dla wszystkich badanych mikroorganizmów. Jako podłoże referencyjne dla MRS wykorzystano wcześniej zwalidowaną partię MRS, a dla PCA użyto tryptycznego agaru sojowego (TSA), zgodnie z normą EN ISO 11133:2014.
Wyniki ilościowych testów produktywności nieselektywnych i selektywnych podłoży agarowych.
Rysunek 3.Ilościowe wyniki testów produktywności (A) nieselektywnego (PCA) i (B) selektywnego (MRS) podłoża do wyliczania.
Zmienioną jednoczęściową normę EN ISO 11133, która zastępuje ISO/TS 11133-1 i-2, można nabyć w języku angielskim na stronie iso.org oraz w innych językach, takich jak niemiecki, francuski lub hiszpański, w odpowiednich krajowych organach normalizacyjnych.
Udzielamy informacji i porad naszym klientom w zakresie technologii zastosowań i kwestii regulacyjnych zgodnie z naszą najlepszą wiedzą i możliwościami, ale bez zobowiązań i odpowiedzialności. Obowiązujące przepisy prawa i regulacje muszą być przestrzegane przez naszych klientów we wszystkich przypadkach. Dotyczy to również wszelkich praw osób trzecich. Nasze informacje i porady nie zwalniają naszych klientów z ich własnej odpowiedzialności za sprawdzenie przydatności naszych produktów do zamierzonego celu.
Odwiedź naszą stronę internetową, aby być na bieżąco z najnowszymi aktualizacjami ISO związanymi z mikrobiologiczną analizą żywności i wody.
Zaloguj się lub utwórz konto, aby kontynuować.
Nie masz konta użytkownika?