완충액 및 pH 조정제
완충액은 거의 모든 생산 단계에서 필수적이므로 완충액의 품질은 저분자 형성뿐만 아니라 바이오의약품 공정의 성공을 위한 핵심 요소입니다. 당사의 광범위한 완충액 원료 포트폴리오는 적절한 제어 조건 하에 제조되었으며 고객의 다양한 요구를 충족하도록 구성되어 있습니다. GMP 지침에 해당하지 않는 생산에서 GMP 지침을 따르는 제품에 이르기까지 의약품 제조 및 고위험 애플리케이션을 위한 제조 원료를 포함합니다. 저분자 또는 고분자 의약품에 관계없이, 당사는 폭넓은 규제 지원을 통해 고품질 완충액 및 pH 조정제를 제공하고 있습니다.
- 당사의 모든 제품은 적절한 제어 조건 하에서 제조됩니다.
- 다양한 기술 개요 문서(해당하는 경우)
- 저생균수 및 내독성 수준
- 수용성 용액의 낮은 자외선 흡광도
- 광범위한 기술 지원 및 규제 지원
관련 제품 자료
당사는 인산염, 아세테이트, 시트로산염과 같은 일반적으로 사용되는 모든 완충액용 시스템과 TRIS, HEPES, MES, BIS-TRIS, PBS, 이미다졸 등을 포함하는 맞춤형 완충액 및 유기 완충액을 생산합니다. 신속하고 유연하게 전환이 가능한 글로벌 공급 파트너 기업이 필요한 경우, 전 세계 각지에 위치한 당사의 생산 거점에서 GMP 지침에 따라 제조된 고품질의 생물학적 완충액을 그램 단위부터 톤 규모까지 제공할 수 있습니다.
위험성을 낮춘 재현성 보장
모든 완충액 제품은 재현성 있는 공정을 위해 정의된 사양에 따라 검증된 고순도 원료 물질을 사용하며, 이러한 원료는 미생물 오염 및 오염 농도를 최소화하도록 설계된 공정에서 제조됩니다. 이와 같이 현재 전세계 의약품 제조업체는 다음과 같은 당사의 제품 특성을 누리고 있습니다.
- 경구용, 국소용, 안과용, 이도용, 흡입용 또는 비강 투여용 모든 종류의 액체 의약품 제조
- 필요한 제품 특성을 얻기 위한 pH 및 기타 업스트림 공정 매개변수 최적화
- 정의된 정제 조건으로 다운스트림을 유지하여 주요 단백질의 안정화 및 오염 방지
복잡한 규제를 신속하게 통과
당사의 Emprove® 화학물질 포트폴리오 안에서 완충제 및 pH 조정제에 관한 종합적인 최신 문서화 지원으로 규제와 관련된 난제를 해결하고, 위험성을 관리하며 제조 공정을 향상하도록 지원합니다.
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