멸균 필터 및 바이오버든 제어
환자에게 약물에 대한 미생물 안전성을 보장하기 위해 의약품 및 바이오파마 공정의 바이오버든 제어가 아주 중요합니다. 바이오버든 저감과 멸균 필터 사용은 모든 바이오버든 제어 전략의 필수적인 구성 요소입니다. 당사의 광범위한 멤브레인 필터 포트폴리오는 세포 배양 배지에서 공정 중간체, 최종 살균 여과에 이르기까지 모든 제약 및 바이오파마 스트림의 효율적인 공정을 위한 옵션을 제공합니다. 이와 같은 멤브레인 필터는 가장 높은 수준의 멸균을 보증하며 다양한 형식으로 사용 가능할 뿐만 아니라 고객의 규정 준수 요구를 충족시키기 위한 포괄적인 문서 패키지를 지원됩니다.
파괴적이지 않은 필터 무결성 테스트로 빠르고 신뢰성 있으며 반복 가능한 Integritest® 5 자동화된 테스트 기기를 사용하면, 버블 포인트와 확산 테스트를 온라인 또는 오프라인으로 수행할 수 있으며, Exact-Air™ II 수분 기반 테스트 장치와 함께 사용하면 소수성 필터 테스트를 추가로 수행할 수 있습니다.
모든 바이오파마 공정 및 여과 요구를 충족하도록 사전 구성된 머크의 시리즈 4000™ 일회용 스테인리스 강 필터 하우징 제품은 다양한 T라인 및 인라인 디자인과 함께 다양한 튜브 크기를 제공합니다.
일회용 필터를 사용하는 멸균 여과는 모든 바이오버든 제어 전략의 일부분으로 바이오 공정에서 공통적으로 사용되는 방식입니다. 멸균 여과 기능은 환자에게 약물에 대한 미생물 안전성을 보장합니다. 공정 단계에 가장 적합한 멸균 필터를 선택하는 방법에 대해 알아보십시오.
프리필터는 입자를 제거하여 다운스트림 장치의 작동을 보호하는 데 사용됩니다. 이들은 컬럼 보호를 제공하거나 살균 등급 필터 앞에서 용량을 개선하는 데 사용될 수 있습니다. 비용 효율적인 프리필터가 어떻게 공정 경제성을 향상시킬 수 있는지 알아보세요.
바이오제조 전반에 걸쳐 사용되는 가스 배출 및 벤트 필터는 제품 탱크, 바이오리액터, 폐쇄식 시스템 및 또는 관련 설비에서 대기압에 가까운 압력을 유지하도록 돕습니다. 해당 공정의 애플리케이션 요구에 알맞은 멸균 벤트 필터를 확인하십시오.
멸균 처리된 싱글유즈 충전 시스템은 주요 공정인 최종 여과 및 최종 충전 작업에 빠른 속도와 유연성을 제공합니다. 무균 여과 기술의 발전으로 어떻게 PUPSIT을 간소화하고 최종 멸균 충전 작업을 최적화할 수 있는지 알아보십시오.
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