액상 응용분야를 위한 첨가제
당사는 액상 제제용 첨가제 공급을 뛰어넘는 고객 지원에 자부심을 갖고 있으며 종합적 제품군의 특징은 다음과 같습니다.
- IPEC PQG GMP 지침에 따라 제조된 광범위한 제품 포트폴리오
- 최고 수준의 서비스 및 규제 지원
- 바로 사용할 수 있는 종합적인 Emprove® 문서
용액 제제, 유제 또는 현탁액의 제제와 관계없이, Merck는 업계 최고의 Emprove® Program이 포함된 최첨단 액상 제제용 첨가제, 고객 지향 솔루션 및 광범위한 규제 관련 노하우를 통해 고객이 원하는 그 어떤 특별한 제제 요구에도 대응할 수 있습니다.
경구용 액상 제제
경구용 액상 제제를 조제할 때는 고려할 측면이 매우 많습니다. 몇 가지만 꼽자면 보관 안정성과 잠재적 상호 작용, 미생물 품질, 용해도와 입자 크기 같은 원료 특성, 투여량 균일성 및 효능, 맛 등이 있습니다.
Merck는 고객의 구체적 필요에 주의를 기울이며 개발, 확장, 생산의 모든 단계에서 고객을 지원합니다.
- 유제, 현탁액, 용액, 시럽 등 모든 경구용 액상 제제를 망라하는 포괄적 제품 포트폴리오
- 공정서 수재 요구 사항을 충족하는 고품질 원료
비경구용 제제
저분자 제제 및 단클론 항체, 백신, 혈장 유래 제품 같은 고분자 양식을 포함한 멸균 액체 응용분야는 최고 수준의 품질, 순도, 안정성을 갖춘 첨가제를 요구합니다. 규제가 심한 분야에서 쌓은 경험, 고위험 응용분야를 겨냥한 전용 제품 포트폴리오, 당사 전문가의 맞춤형 규제 지원을 활용해 보십시오.
- 고위험 액상 응용분야의 요구 사항을 충족하는 Emprove® Expert 제품 포트폴리오
- 명시된 낮은 내독소 및 생균수 수준
- ICH Q3D에 따른 원소 불순물 정보 지원
- Emprove® 프로그램 및 문서 지원을 통한 위험성 평가
안과
안과 제제가 성공하려면 처음부터 모든 특성이 규제 지침에 부합하는 것이 중요합니다.
Merck는 안과 질환 치료를 위한 제제 개발이 어렵고 최종 제품의 요구 사항이 까다롭다는 것을 알고 있습니다. 이것이 Merck가 첨가제 제공을 넘어선 지원을 제공하는 이유입니다. Merck는 항상 고객과 함께합니다.
- 안과 업계 표준 및 요구에 맞는 모든 제제를 위한 최고 품질의 방대한 원료 포트폴리오
- 제제부터 최종 주입까지 공정을 지원하는 완벽한 서비스
- 요청 시 제공되는 맞춤형 패키지 등 특별한 역량과 서비스
웹 도구
제형화 제품 파인더
머크의 첨가제 및 API 포트폴리오를 제형, 응용분야, 그 외 많은 다른 매개변수를 사용해 빠르게 분류하십시오
비경구 절차 지침
비경구 절차의 핵심 단계에서 절차 설계 고려사항에 대한 정보를 알아보십시오
제약 응용분야 지침
제약 제조 공정의 각 단계를 위한 제품 및 서비스에 대해 살펴보십시오
바이오의약품 응용분야 지침
mAb, 백신, 미생물, ADC, 플라즈마 공정을 위한 제품 및 서비스에 대해 살펴보십시오
위험 완화 도구
바이오 제조 공정의 난제와 품질 요건에 대한 안내를 받으십시오
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