버퍼 및 배지 준비
완충액 및 배지 제조 과정은 공정 효율성, 안전성 및 수율에 영향을 주는 핵심 제조 작업입니다. 우리의 포괄적인 고품질 세포 배양 배지, 버퍼, pH 조절제 포트폴리오는 광범위하며 쉽게 접근 가능한 품질 문서 패키지로 지원되어 위험 평가를 지원하고 규정 준수 요구를 충족시킵니다.
당사의 싱글유즈 혼합기는 버퍼와 배지 제조에 최적화되어 용해하기 어려운 원료와 버퍼뿐만 아니라 단백질과 전단력에 민감한 제품을 부드럽게 혼합할 수 있는 다양한 옵션을 제공합니다. 이 혼합기를 사용하면 시동 시간을 줄이고 공정 내 가동 중단 시간을 최소화하여 유연성과 생산 능력을 향상시킬 수 있습니다.
바이오버든 제어를 위해, 시험을 거친 바이오버든 저감 및 살균 여과기로 이루어진 포트폴리오는 모든 공정에 대한 버퍼 및 미디어 여과 요구를 충족시킬 수 있으며, 바이러스 보존 필터는 중요한 어플리케이션에 대해 추가적인 생물안전성 보장 수준을 제공합니다.
GMP 지침에 따라 제조된 당사의 광범위한 버퍼 원료 포트폴리오에는 고위험 애플리케이션을 포함한 의약품 제제 및 제조용 원료가 포함되어 있습니다. 저분자 또는 고분자 의약품에 관계없이, 당사는 규제 지원을 통해 고품질 버퍼 및 pH 조정제를 공급합니다.
바이오 제조 분야의 버퍼 여과 기술에는 다양한 옵션이 있습니다. 필터는 공정의 생물안전성 요건, 버퍼 처리량 및 경제성에 기반하여 선택합니다. 바이오제조에서 버퍼를 처리하기 위한 필터는 바이오버든 제어, 살균 등급 또는 바이러스 보존 성능을 제공합니다.
세포 배양 배지 여과를 통해 바이오리액터의 오염을 방지합니다. 살균 필터, 마이코플라스마 필터 또는 바이러스 필터의 선택은 공정 위험도에 따라 다릅니다. 세포 배양 배지 여과를 위한 최적의 필터를 선택하는 방법에 대해 알아보십시오.
당사의 Mobius® 싱글유즈 혼합 솔루션의 전체 제품군은 버퍼 및 배지와 같은 공정 솔루션의 제조뿐만 아니라 중간 단계에서 최종 의약품에 이르기까지 제약 성분을 혼합에 필요한 요구를 충족할 수 있습니다.
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