Cleaning In Place
당사의 최고 품질의 맞춤형 CIP 솔루션으로 시간과 비용, 노력을 낮출 수 있습니다. 자체 솔루션을 준비하는 대신에, 당사의 GMP 공정 솔루션 공장에서 필요한 만큼의 용량과 농도를 주문한 후 자체 공정에 통합하면, 재사용이 가능해질 뿐만 아니라 크로마토그래피 레진과 한외여과 기기를 보호할 수 있습니다. 주요 특징은 다음과 같습니다.
- 1 L에서 17,000 L 용량까지 세계적으로 공급된 고품질 원료
- 전 세계 지역에서 엄격한 품질 절차 및 관리
- 유연한 여과 및 멸균 연결장치
- Mobius® 일회용 조립부
- 기성품 및 주문형 옵션
- 재활용 및 회수 가능한 외부 컨테이너
- 벌크 GMP 등급 CIP 솔루션 운송 관리
- 유해 물질의 적절한 취급을 위한 자원
- 부식제 및 산성물질 취급 안전성 강화를 위한 고급 방출 시스템
- 최신 규제 지원
관련 제품 자료
정화 단계의 생균수 관리 및 재사용성 증가
매년, 바이오의약품 생산 시설에서는 다량의 CIP 솔루션을 사용해 크로마토그래피 레진과 TFF 카세트를 세척 및 저장하고 있습니다. 그리고 매년 점점 더 많은 기업들이 자체적으로 제품을 준비하는 대신에 맞춤형 제품을 주문하고 있습니다. 이 회사들은 당사의 최고 품질의 기성 CIP 솔루션으로 시간과 비용을 절감할 수 있으며 이를 사용해 보다 스마트하게 일할 수 있다는 것을 경험을 통해 알고 있습니다.
크로마토그래피 배지 및 한외여과/TFF 기기 보호
당사의 Fractogel® 및 ProSep® 레진, 한외여과 Pellicon® 카세트 같은 크로마토그래피 배지 세척 및 저장용의 고품질 솔루션은 바이오제약 산업의 고객들의 특정한 요구를 충족할 수 있게 고안됐습니다. 이 제품은 순도와 신뢰성에서 높은 요건을 충족하고 있으며 값비싼 정화 장비를 오염으로부터 효과적으로 보호합니다.
GMP 등급 CIP 솔루션
당사의 모든 솔루션은 GMP 조건 하에서 제조됐으며 저생균수가 특징입니다. 게다가, 이 제품들은 이례적인 수준의 품질과 문서 지원을 위해 당사의 선도적인 Emprove® 프로그램으로 뒷받침합니다. 순도와 품질의 최고 기준을 보장하기 위해, 당사는 유럽과 미국 약전(Ph Eur, USP)에 따라 제약 품질의 원료(수산화나트륨 등)와 고순도의 정제수를 사용합니다. 그 결과 여러분은 당사의 솔루션을 직접 해당 클린룸에 적용할 수 있습니다.
당사의 CIP 제품은 다음과 같습니다.
- 시트르산
- 수산화나트륨 솔루션: 0.05 N – 50 %
- 수산화나트륨 솔루션, 저용량의 철분: 20/25/30 %
- 각기 다른 농도의 염산 및 아세트산
- 에탄올 20 % (w/w)
- 수산화칼륨
- 수산화칼륨 팰릿(Ph Eur, USP)
- 에틸렌 글리콜
승인 및 검증 절차 단순화
당사는 또한 포장 및 전체 규제 문서와 관련하여 기술 지원을 제공하고 있습니다. 규제 변화를 파악하고 공정을 간소화를 위해, 당사의 제조 현장은 업계 최고의 Emprove® 프로그램에 완전히 접근할 수 있습니다. 현재 및 예상 규제 데이터에 대한 이 강력한 최신 보관소는 고품질 제약 및 바이오제약 원료와 소모품을 지원하여 다음과 같은 종합적인 문서를 제공합니다.
- 승인 준비 가속화 및 규정 준수 확대
- 적격성 공정 촉진
- 위험 평가 지원
- 공급망 투명성 강화
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