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Unità Steritest^® NEO

For liquids in syringes. Blue base canister with vented double needle adapter for sequential testing of syringe contents and needle surfaces.

• Sinonimo/i: Dispositivo Steritest^® NEO con base blu per test di sterilità, Dispositivo per test di sterilità, dispositivo per la filtrazione su membrana, canister per la filtrazione su membrana, sistema chiuso per la filtrazione su membrana
• Codice UNSPSC: 23151818
• eCl@ss: 32014001
• NACRES: NB.24

Proprietà

• Materiali: Nylon 66 adapter (for needle); PVC tubing (double lumen); mixed cellulose esters (MCE) membrane; stainless steel (for needle); styrene-acrylonitrile (SAN) (For Canister)
• Livello qualitativo: 400
• agenzia: EP (2.6.1); JP (4.06); USP 71
• Sterilità: sterile; γ-irradiated
• Produttore/marchio commerciale: Steritest^®
• Confezionamento: pkg of 10 blisters per box, Single packed
• Parametri: 120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL); 3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C; 45 °C max. temp.
• Lung. tubo: 850 mm
• Colore: blue Canister Base
• Matrice: MF-Millipore^™
• Dimensione pori: 0.45 μm pore size
• input: sample type pharmaceutical(s); liquid
• applicazioni: pharmaceutical; sterility testing
• Condizioni di spedizione: ambient

Descrizione

Descrizione generale

Configurazione del dispositivo: 2 canister

STERITEST^® NEO è un dispositivo di filtrazione a membrana per test di sterilità di prodotti farmaceutici filtrabili Il dispositivo semplifica ogni aspetto del test, dalla gestione alla tracciabilità. Questo dispositivo garantisce che i prodotti farmaceutici non vengano mai esposti all'ambiente durante l′esecuzione del test. Il sistema chiuso minimizza i falsi positivi e offre i massimi livelli di qualità e affidabilità. Questo sistema di test offre una procedura di collaudo ottimizzata e pienamente conforme alle normative se associato alla pompa Symbio STERITEST^® , ad accessori specifici e a terreni di coltura e fluidi di risciacquo di alta qualità. The device comes with vented double needle. The adapter allows for sequential testing of syringe contents and needle surfaces. The system has two blue based canisters with mixed cellulose esters (MCE) membrane, providing an optimal filtration flow rate for standard products.

Applicazioni

L′unità Steritest^® NEO per liquidi contenuti in flaconcini è utilizzata per il test di sterilità di antibiotici e prodotti contenenti agenti antimicrobici.

Caratteristiche e vantaggi

• Un riferimento unico per i test di sterilità con i nostri dispositivi, le pompe, i terreni, i liquidi e i servizi
• I dispositivi Steritest^® vengono prodotti nel nostro Centro di Eccellenza di Molsheim, in Francia, con standard di controllo qualità elevati che rilasciano un Certificato di Qualità per ogni singolo lotto.
• Nuovo modello di ago
  Il nuovo ago è stato perfezionato, riducendone la lunghezza, aggiungendo un′impugnatura antiscivolo e un cappuccio con alette, per garantire all′operatore una presa sicura e una buona maneggevolezza mentre inserisce l′ago nei contenitori di piccole dimensioni
• Una gestione intelligente delle operazioni
  Il nuovo dispositivo Steritest^® NEO per cartucce si avvantaggia di tutta una serie di migliorie, come i morsetti colorati, le graduazioni per misure di volume accurate, un′identificazione ancor più certa e una migliore tracciabilità, grazie alla nuova etichetta rimovibile.
• Sistema completamente chiuso
  Con i dispositivi Steritest^® NEO, durante il test di sterilità i prodotti farmaceutici non sono mai esposti all′ambiente esterno. Filtrazione, risciacquo, aggiunta dei terreni e incubazione sono operazioni che vengono condotte in un sistema chiuso.
• Prestazioni costanti
  Test d'integrità effettuato sul 100% delle unità, rigorosi controlli fisici e microbiologici condotti in ogni fase dell'assemblaggio dei dispositivi Steritest^® NEO prima del rilascio da parte della produzione.
• Nuovo utensile tagliatubi

Il morsetto tagliatubi Velax^® ora installato su tutte le unità Steritest^® NEO consente di tagliare i tubi in maniera semplice e sicura.

Confezionamento

10 blister confezionati singolarmente per scatola

Note legali

MF-Millipore is a trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

VELAX is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Informazioni sulla sicurezza

• Codice della classe di stoccaggio: 11 - Combustible Solids
• Classe di pericolosità dell'acqua (WGK): WGK 2