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TZHVLV210

Millipore

Unità Steritest® NEO

For liquids in large vials. Red base canister with a vented double needle for large glass containers with septa. Single packed.

Sinonimo/i:

Dispositivo Steritest® NEO con base rossa per test di sterilità, Dispositivo per test di sterilità, dispositivo per la filtrazione su membrana, canister per la filtrazione su membrana, sistema chiuso per la filtrazione su membrana

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About This Item

Codice UNSPSC:
23151818
eCl@ss:
32014001
NACRES:
NB.24

Materiali

Nylon 66 adapter (for needle)
PVC tubing (double lumen)
PVDF membrane
plain filter
stainless steel (for needle)
styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister)

Livello qualitativo

agenzia

EP (2.6.1)
JP (4.06)
USP 71

Sterilità

sterile; γ-irradiated

Produttore/marchio commerciale

Steritest®

Confezionamento

pkg of 10 blisters per box, Single packed

Parametri

120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL)
3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C
45 °C max. temp.

Lung. tubo

850 mm

Colore

red Canister Base

Matrice

Durapore®

Dimensione pori

0.45 μm pore size

input

sample type pharmaceutical(s)
liquid

applicazioni

pharmaceutical
sterility testing

Compatibilità

for use with Steritest® Symbio FLEX Pump Kit, 2 media (SYMBFLE01)
for use with Steritest® Symbio ISL Pump Kit, 2 media (SYMBISL01)
for use with Steritest® Symbio LFH Pump Kit (SYMBLFH01)

Condizioni di spedizione

ambient

Descrizione generale

Configurazione del dispositivo: 2 canister

L′unità Steritest® NEO è un dispositivo di filtrazione su membrana per i test di sterilità di prodotti farmaceutici filtrabili. Il dispositivo semplifica ogni aspetto del test, dalla manipolazione alla tracciabilità. L′esecuzione in un sistema chiuso minimizza i falsi positivi e offre i massimi livelli di qualità e affidabilità. Questo dispositivo garantisce che i prodotti farmaceutici non vengano mai esposti all'ambiente durante l′esecuzione del test. Il sistema offre una procedura analitica ottimizzata e pienamente conforme alle normative se associato alla pompa Steritest® Symbio, agli accessori specifici e a terreni di coltura e soluzioni di lavaggio di elevata qualità. Un terminale ad ago ventilato trasferisce il prodotto in esame dal suo contenitore di grande capacità, con setto, all′unità Steritest® NEO, garantendo la necessaria ventilazione. I canister con base rossa sono caratterizzati da una membrana Durapore® in polivinilidene fluoruro (PVDF) idrofilo a basso adsorbimento aspecifico e da un drenaggio appositamente ideato. In questo modo si ottimizza l'efficacia dei lavaggi effettuati per rimuovere gli antimicrobici. Il canister con capacità 120 mL consente di testare volumi maggiori.

Applicazioni

Il dispositivo STERITEST® NEO per liquidi in flaconi è usato per il test di sterilità di grandi volumi di prodotti con attività antimicrobica.

Caratteristiche e vantaggi

  • Un riferimento unico per i test di sterilità con i nostri dispositivi, le pompe, i terreni, i liquidi e i servizi
  • I dispositivi Steritest® vengono prodotti nel nostro Centro di Eccellenza di Molsheim, in Francia, con standard di controllo qualità elevati che rilasciano un Certificato di Qualità per ogni singolo lotto.
  • Nuovo modello di ago
Il nuovo ago è stato perfezionato, riducendone la lunghezza, aggiungendo un′impugnatura antiscivolo e un cappuccio con alette, per garantire all′operatore una presa sicura e una buona maneggevolezza mentre inserisce l′ago nei contenitori di piccole dimensioni
  • Una gestione intelligente delle operazioni
Il nuovo dispositivo Steritest® NEO per cartucce si avvantaggia di tutta una serie di migliorie, come i morsetti colorati, le graduazioni per misure di volume accurate, un′identificazione ancor più certa e una migliore tracciabilità, grazie alla nuova etichetta rimovibile.
  • Sistema completamente chiuso
Con i dispositivi Steritest® NEO, durante il test di sterilità i prodotti farmaceutici non sono mai esposti all′ambiente esterno. Filtrazione, risciacquo, aggiunta dei terreni e incubazione sono operazioni che vengono condotte in un sistema chiuso.
  • Prestazioni costanti
Test d'integrità effettuato sul 100% delle unità, rigorosi controlli fisici e microbiologici condotti in ogni fase dell'assemblaggio dei dispositivi Steritest® NEO prima del rilascio da parte della produzione.
  • Nuovo utensile tagliatubi
Il morsetto tagliatubi Velax®, montato su tutti dispositivi Steritest® NEO, consente di tagliare i tubi in maniera semplice e sicura.

Confezionamento

10 blister confezionati singolarmente per scatola

Note legali

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
VELAX is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Configurato per


Certificati d'analisi (COA)

Cerca il Certificati d'analisi (COA) digitando il numero di lotto/batch corrispondente. I numeri di lotto o di batch sono stampati sull'etichetta dei prodotti dopo la parola ‘Lotto’ o ‘Batch’.

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