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Unità Steritest^® NEO

For liquids in ampoules or collapsible bags., Blue base canister with a single-needle adapter., pkg of 10 blisters in 2 bags of 5 blisters per box, double packed

• Sinonimo/i: Dispositivo Steritest^® NEO con base blu per test di sterilità
• Codice UNSPSC: 23151818
• eCl@ss: 32014001
• NACRES: NB.24

Proprietà

• Materiali: Nylon 66 adapter (for needle); PVC tubing (double lumen); mixed cellulose esters (MCE) membrane; plain filter; stainless steel (for needle); styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister)
• Livello qualitativo: 400
• agenzia: EP (2.6.1); JP (4.06); USP 71
• Sterilità: sterile; γ-irradiated
• Caratteristiche: Blue base canister with a single-needle adapter.
• Produttore/marchio commerciale: Steritest^®
• Confezionamento: pkg of 10 blisters in 2 bags of 5 blisters per box, double packed
• Parametri: 120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL); 3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C; 45 °C max. temp.
• Lung. tubo: 850 mm
• Colore: blue Canister Base
• Matrice: MF-Millipore^™
• Dimensione pori: 0.45 μm pore size
• input: liquid; sample type pharmaceutical(s)
• applicazioni: pharmaceutical; sterility testing
• Compatibilità: For liquids in ampoules or collapsible bags.
• Condizioni di spedizione: ambient

Descrizione

Descrizione generale

Configurazione del dispositivo: 2 canister

Steritest^® NEO è un dispositivo di filtrazione su membrana per test di sterilità di prodotti farmaceutici filtrabili. Il dispositivo semplifica ogni aspetto del test, dalla gestione alla tracciabilità. Il sistema chiuso garantisce che i prodotti farmaceutici non vengano mai esposti all'ambiente, minimizza i falsi positivi e offre i massimi livelli di qualità e affidabilità. Se associato alla pompa Steritest^® Symbio, ad accessori specifici e a terreni di coltura e fluidi di risciacquo di alta qualità, questo sistema assicura una procedura analitica ottimizzata e pienamente conforme alle normative. Il dispositivo è sterilizzato a raggi gamma e confezionato in doppio involucro per consentire trasferimenti rapidi negli ambienti in cui si eseguono i test di sterilità, semplificando le procedure di decontaminazione e consentendo risparmio di tempo. Il terminale ad singolo ago si inserisce con facilità in fiale e sacche collassabili. È incluso un ago di ventilazione a parte per il trasferimento del prodotto da testare, del terreno di coltura o del tampone di risciacquo. I canister con base blu contengono una membrana in esteri misti di cellulosa (MCE) che garantisce una portata di filtrazione ottimale con i prodotti comuni. Il nuovo morsetto taglia tubi Velax^® garantisce una disconnessione sicura e netta dei tubi ed è già predisposto su tutti i dispositivi Steritest^® NEO.

Applicazioni

Il dispositivo Steritest^® NEO per liquidi contenuti in fiale o sacche collassabili è usato per il test di sterilità di prodotti a somministrazione parenterale di grande volume e di farmaci sintetici senza attività antimicrobica.

Note legali

MF-Millipore is a trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

VELAX is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Informazioni sulla sicurezza

• Codice della classe di stoccaggio: 11 - Combustible Solids
• Classe di pericolosità dell'acqua (WGK): WGK 2