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1.03789

SAFC

Saccarosio

EMPROVE® EXPERT, Ph. Eur., ChP, JP, NF

Produzione farmaceutica

Sinonimo/i:

αα-D-Glc-(1→2)-β-D-Fru, αα-D-glucopiranosil β-D-fruttofuranoside, ββ-D-fruttofuranosil-α-D-glucopiranoside, D(+)-saccarosio, Zucchero

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About This Item

Formula empirica (notazione di Hill):
C12H22O11
Numero CAS:
Peso molecolare:
342.30
Beilstein:
90825
Numero MDL:
Codice UNSPSC:
12352201

agenzia

ChP
JP
NF
Ph. Eur.

Livello qualitativo

Nome Commerciale

EMPROVE® EXPERT

Stato

solid

Caratteristiche

RNase and DNase free

Impurezze

≤0.3 IU/g endotoxin (low)

pH

7 (20 °C, 100 g/L in H2O)

Punto di fusione

185-187 °C (lit.)

applicazioni

liquid formulation
parenterals
pharma/biopharma processes
pharmaceutical

Condizioni di spedizione

ambient

Temperatura di conservazione

2-30°C

Stringa SMILE

OC[C@H]1O[C@H](O[C@]2(CO)O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@@H]2O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O

InChI

1S/C12H22O11/c13-1-4-6(16)8(18)9(19)11(21-4)23-12(3-15)10(20)7(17)5(2-14)22-12/h4-11,13-20H,1-3H2/t4-,5-,6-,7-,8+,9-,10+,11-,12+/m1/s1
CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N

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Descrizione generale

Le sostanze chimiche rivestono un ruolo importante nella stabilizzazione di un farmaco biologico nell′ambito del processo di produzione e formulazione dello stesso, ad esempio prevenendo il fenomeno dell′aggregazione. Disponiamo di un′ampia gamma di agenti stabilizzanti, tamponi e sali, per raggiungere ottimi risultati nella purificazione e nella formulazione delle vostre biomolecole. Sviluppati appositamente per applicazioni a rischio elevato, presentano una bassa carica microbica e un basso livello di endotossine.
Le materie prime incluse nel programma Emprove® sono sempre accompagnate da una documentazione completa, per aiutarvi a conseguire la conformità dei vostri prodotti farmaceutici e biofarmaceutici, la piena trasparenza della supply-chain e una ragionevole riduzione del rischio. Il portafoglio di prodotti di elevata qualità SAFC® per la formulazione e la produzione biofarmaceutica e farmaceutica supera severe procedure di controllo della qualità ed è prodotto nel rispetto delle cGMP pertinenti.

Applicazioni

Abbiamo sviluppato un nuovo processo di produzione basato sulla filtrazione che conduce a un grado di saccarosio con caratteristiche qualitative uniche. Il saccarosio Emprove® EXPERT Farm. Eur, ChP, JP, NF ha un basso tasso di endotossine e livelli fortemente ridotti di impurezze in nanoparticelle che possono influire negativamente sulla stabilità delle formulazioni di biomolecole. Ciò lo rende la scelta ideale per le applicazioni ad alto rischio.

Note legali

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Applicazioni

N° Catalogo
Descrizione
Determinazione del prezzo

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N° Catalogo
Descrizione
Determinazione del prezzo

Codice della classe di stoccaggio

11 - Combustible Solids

Classe di pericolosità dell'acqua (WGK)

WGK 1

Punto d’infiammabilità (°F)

Not applicable

Punto d’infiammabilità (°C)

Not applicable


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Daniel Weinbuch et al.
Pharmaceutical research, 32(7), 2419-2427 (2015-01-30)
In the present study we investigated the root-cause of an interference signal (100-200 nm) of sugar-containing solutions in dynamic light scattering (DLS) and nanoparticle tracking analysis (NTA) and its consequences for the analysis of particles in biopharmaceutical drug products. Different
Daniel Weinbuch et al.
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