1.03789

Saccarosio

EMPROVE^® EXPERT, Ph. Eur., ChP, JP, NF

• Sinonimo/i: αα-D-Glc-(1→2)-β-D-Fru, αα-D-glucopiranosil β-D-fruttofuranoside, ββ-D-fruttofuranosil-α-D-glucopiranoside, D(+)-saccarosio, Zucchero
• Formula empirica (notazione di Hill): C₁₂H₂₂O₁₁
• Numero CAS: 57-50-1
• Peso molecolare: 342.30
• Beilstein: 90825
• Numero MDL: MFCD00006626
• Codice UNSPSC: 12352201

Proprietà

• agenzia: ChP; JP; NF; Ph. Eur.
• Livello qualitativo: 500
• Nome Commerciale: EMPROVE^® EXPERT
• Forma fisica: solid
• Caratteristiche: RNase and DNase free
• Impurezze: ≤0.3 IU/g endotoxin (low)
• pH: 7 (20 °C, 100 g/L in H₂O)
• Punto di fusione: 185-187 °C (lit.)
• applicazioni: liquid formulation; parenterals; pharma/biopharma processes; pharmaceutical
• Condizioni di spedizione: ambient
• Temperatura di conservazione: 2-30°C
• Stringa SMILE: OC[C@H]1O[C@H](O[C@]2(CO)O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@@H]2O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O
• InChI: 1S/C12H22O11/c13-1-4-6(16)8(18)9(19)11(21-4)23-12(3-15)10(20)7(17)5(2-14)22-12/h4-11,13-20H,1-3H2/t4-,5-,6-,7-,8+,9-,10+,11-,12+/m1/s1; CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N

Descrizione

Descrizione generale

Le sostanze chimiche rivestono un ruolo importante nella stabilizzazione di un farmaco biologico nell′ambito del processo di produzione e formulazione dello stesso, ad esempio prevenendo il fenomeno dell′aggregazione. Disponiamo di un′ampia gamma di agenti stabilizzanti, tamponi e sali, per raggiungere ottimi risultati nella purificazione e nella formulazione delle vostre biomolecole. Sviluppati appositamente per applicazioni a rischio elevato, presentano una bassa carica microbica e un basso livello di endotossine.
Le materie prime incluse nel programma Emprove^® sono sempre accompagnate da una documentazione completa, per aiutarvi a conseguire la conformità dei vostri prodotti farmaceutici e biofarmaceutici, la piena trasparenza della supply-chain e una ragionevole riduzione del rischio. Il portafoglio di prodotti di elevata qualità SAFC^® per la formulazione e la produzione biofarmaceutica e farmaceutica supera severe procedure di controllo della qualità ed è prodotto nel rispetto delle cGMP pertinenti.

Applicazioni

Abbiamo sviluppato un nuovo processo di produzione basato sulla filtrazione che conduce a un grado di saccarosio con caratteristiche qualitative uniche. Il saccarosio Emprove^® EXPERT Farm. Eur, ChP, JP, NF ha un basso tasso di endotossine e livelli fortemente ridotti di impurezze in nanoparticelle che possono influire negativamente sulla stabilità delle formulazioni di biomolecole. Ciò lo rende la scelta ideale per le applicazioni ad alto rischio.

Note legali

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Informazioni sulla sicurezza

• Codice della classe di stoccaggio: 11 - Combustible Solids
• Classe di pericolosità dell'acqua (WGK): WGK 1
• Punto d’infiammabilità (°F): Not applicable
• Punto d’infiammabilità (°C): Not applicable