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Formulazione di biomolecole

Formulazione di biomolecole

Nel corso del processo di produzione e di formulazione di un farmaco biologico, le sostanze chimiche giocano un ruolo importante, per esempio nel prevenire il fenomeno dell’aggregazione. Disponiamo di un’ampia gamma di stabilizzatori di elevata qualità, tamponi e sali, da impiegare con successo nella purificazione e nella formulazione delle vostre biomolecole.

I nostri tamponi, i sali e gli stabilizzatori, sviluppati specificamente per impieghi biofarmaceutici ad alto rischio, sono tutti caratterizzati da una bassa carica microbica e un basso livello di endotossine. Sono prodotti supportati dal nostro Programma Emprove® e sono corredati da una documentazione completa per ridurre al minimo i rischi connessi ai requisiti normativi e alla qualità nelle vostre attività produttive biofarmaceutiche.

Informazioni aggiuntive

Potete contare su:

  • Affidabile qualità dei prodotti
  • Bassa carica microbica e basso livello di endotossine
  • Programma Emprove® di assistenza alla valutazione del rischio
  • Informazioni sulle impurezze elementari in conformità con le linee guida ICH Q3D
  • Imballaggi “paper-free”

Risorse sui prodotti

Volantino: High-quality Stabilizers for Your Biomolecules
Volantino: Granulated Products
Webinar: Addressing Raw Material Handling Challenges by Dry Granulation
Webinar: Use of Excipients for Protein Stabilization in Downstream Processes
Webinar: Viscosity-reducing Excipients for Highly Concentrated Protein Formulations

Strumento: Biopharmaceutical Application Guide
Strumento: Risk Mitigation and Quality Requirements
Strumento: Formulation Product Finder
Handbook: Biopharmaceutical Manufacturing

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