Lipidi sintetici

Alcuni vantaggi dei nostri lipidi:

• affiancamento in ogni fase dello sviluppo e della commercializzazione
• rispetto degli standard cGMP e siti produttivi conformi ai principi ICH Q7
• qualità di prodotto elevata e costante, che si tratti di grammi o di tonnellate
• studi di stabilità e sviluppo di metodi analitici e di validazione
• competenze normative e assistenza di un team dedicato
• risultati eccellenti nella soddisfazione dei clienti e nei controlli FDA

Oltre all’offerta di lipidi, possiamo mettere a vostra disposizione un servizio di produzione su misura e un supporto completo per la produzione di lipidi in tutte le fasi di sviluppo, dall’R&D fino alla commercializzazione. Eccelliamo nella sintesi di:

• lipidi ionizzabili/cationici
• coniugati lipidici
• lipidi PEGilati
• lipidi per il targeting passivo e per il targeting attivo, forti dei nostri brevetti/prodotti in licenza e di una conoscenza altamente specializzata

*Per alcune applicazioni di questi lipidi potrebbe essere necessario acquisire una licenza dai nostri partner
**Si tratta di prodotti impiegati di norma nelle formulazioni di vaccini a mRNA contro il COVID-19

Lipidi per la formulazione e la veicolazione di mRNA

Particelle a base di lipidi quali le nanoparticelle lipidiche (LNP) vengono impiegate comunemente per la veicolazione di mRNA e costituiscono il metodo più avanzato per la veicolazione di farmaci e vaccini a base di mRNA. Ogni nanoparticella lipidica consiste di quattro diverse tipologie di lipidi che rendono possibile il trasporto al proprio interno dell’RNA messaggero e lo proteggono da una eventuale degradazione.

La nostra gamma di servizi include servizi CDMO e tutte le materie prime necessarie per sviluppare formulazioni a base di nanoparticelle lipidiche specifiche per mRNA.