Strategie di formulazione liquida
La formulazione di applicazioni liquide farmaceutiche richiede una miscela accurata di ingredienti e uno specifico know-how produttivo. Per affrontare gli innumerevoli ostacoli con cui i produttori farmaceutici devono fare i conti, oltre a una considerevole competenza e una stretta collaborazione con i fornitori, è necessario poter disporre di una gamma completa di eccipienti per forme liquide studiati per molteplici applicazioni.
Ottimizzare il rilascio prolungato per formulazioni iniettabili
Il gradimento dei farmaci iniettabili da parte dei pazienti è notoriamente inferiore rispetto ad altre posologie, in particolare nel caso di malattie o condizioni croniche. Ridurre il numero di iniezioni necessarie mantenendo invariata l’efficacia del trattamento terapeutico e migliorando le cinetiche di rilascio è una vera e propria sfida. Gli sviluppatori cercano di far fronte a queste problematiche mettendo a punto formulazioni a rilascio prolungato.
Gli eccipienti usati nelle formulazioni finali di farmaci iniettabili devono rispondere a ben precisi requisiti normativi. È perciò molto importante scegliere un fornitore in grado di garantire che le materie prime di cui dispone siano conformi a suddetti standard. Se in possesso degli adeguati livelli qualitativi per l’impiego come eccipienti, questi componenti per formulazioni permettono ai produttori farmaceutici di rispettare gli standard di conformità richiesti sia nei trial clinici sia nella produzione commerciale dei farmaci. Il rilascio prolungato di piccole molecole iniettabili può essere reso possibile dal ricorso a polimeri biodegradabili, che favoriscono l’ottimizzazione e il controllo delle cinetiche di rilascio.
Risorse sui prodotti
Webinar: Critical Quality Factors of Biodegradable Polymers for Injectable Sustained-release Formulations
Biopharmaceutical Application Guide
Pharmaceutical Application Guide
Strumento: Risk Mitigation Tool
Applicazione: App per la ricerca di prodotti per formulazioni farmaceutiche
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Flusso di lavoro
Strategie di formulazione solida
Gli ostacoli alla messa a punto di forme solide sono molteplici: solubilità dell’API e stabilità della sua formulazione finale, controllo del costo complessivo della produzione, messa a punto di una pastiglia compatta ed omogenea, che non ponga problemi in fase di imballaggio o durante la conservazione.
Strategie di filtrazione sterilizzante
I farmaci in commercio devono essere esenti da batteri e altri microorganismi in maniera da garantire la sicurezza del paziente: per i prodotti farmaceutici che non possono essere sottoposti a sterilizzazione finale, si rende necessario un uso esperto della filtrazione sterile.
Strategie di riempimento finale
Il processo di riempimento finale è un punto critico nella produzione dei farmaci: richiede infatti un’attenta riduzione del rischio che garantisca che ai pazienti arrivino prodotti farmaceutici efficaci e sicuri.
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