Programma Emprove®
L’immissione in commercio di un nuovo farmaco comporta un iter lungo e complesso. Portare a compimento le fasi di sviluppo, i test e le registrazioni può richiedere diversi anni: occorre però tenersi sempre pronti, per arrivare sul mercato con rapidità velocizzando le autorizzazioni e controllando l’affidabilità dei processi di fabbricazione in ogni loro passaggio. Oggi con il Programma Emprove® potete imboccare una corsia preferenziale nel labirinto delle norme ed immettere più rapidamente sul mercato il vostro nuovo farmaco.
Il Programma Emprove® propone prodotti di alta qualità, una documentazione completa e un’assistenza al cliente di livello eccellente, per rendere più facile il compito di qualificare i processi, valutarne i rischi e ottimizzarne il funzionamento. Il Programma contempla un insieme di oltre 400 tra materie prime materiali di partenza, linee selezionate di filtri e prodotti monouso, resine per cromatografia e terreni per coltura cellulare. Ecco i portfolio dei prodotti Emprove®:
Una corsia preferenziale nel labirinto delle norme
Quanto ai fornitori, il Programma Emprove® vi dà pieno accesso a tutte le informazioni utili, in totale trasparenza, giocando d’anticipo sulle aspettative del settore non ancora contemplate dalle normative. Ogni portafoglio prodotti è accompagnato dai dossier Emprove®:
- Material Qualification Dossier
- Quality Management Dossier
- Operational Excellence Dossier
La combinazione di prodotti di alta qualità e di pacchetti documentali completi e aggiornati fa del Programma Emprove® un unicum sul mercato, il solo che aiuta davvero i produttori ad affrontare le sfide normative, gestire i rischi e migliorare i processi produttivi.
Suite Emprove®: accesso online 24/7 a tutti i nostri dossier
Ottenere le informazioni di cui avete bisogno è ancora più conveniente abbonandovi alla Suite Emprove®. Gli abbonati hanno accesso online a tutti i dossier dell’intero portfolio Emprove®, in un formato costantemente aggiornato e ottimizzato per ricerche mirate. Ecco le caratteristiche principali:
- Abbonamento per uno, due o cinque anni
- Possibilità di ricevere notifiche quando si rendono disponibili nuovi aggiornamenti online
- Il dossier Material Qualification disponibile gratuitamente tramite il nostro sito web, per accedere a pagine di dettaglio sui singoli prodotti o per scaricare il documento completo
Risorse sui prodotti
Libro bianco: Identifying Appropriate-quality Raw Materials in an Evolving Regulatory Environment
Libro bianco: The Role of BPOG Extractables Data in the Effective Adoption of Single-use Systems
Articolo: Aiding Material Qualification and Risk Assessment for Single-Use Biomanufacturing
Strumento per la riduzione dei rischi: Support for Biomanufacturing Processes
Libro bianco: A practical approach for determining extractables in chromatography resins in the light of the upcoming USP chapter
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